Pomieszczenie czyste definiuje się jako pomieszczenie wyposażone w filtrację, dystrybucję, optymalizację powietrza, materiały konstrukcyjne i urządzenia, w których obowiązują określone zasady postępowania w celu kontroli stężenia cząstek unoszących się w powietrzu w celu osiągnięcia odpowiedniego poziomu czystości cząstek.

Testowanie pomieszczeń czystych jest niezbędne do osiągnięcia wolnych od zanieczyszczeń badań i produkcji, a także wydajnego działania i oszczędności finansowych. Producenci półprzewodników, wyświetlaczy płaskich i dysków pamięci mają niezwykle wysokie wymagania, a firmy biotechnologiczne i farmaceutyczne, producenci urządzeń medycznych, placówki opieki zdrowotnej i inne organizacje, które produkują, przechowują i testują ich produkty, podlegają przepisom prawa. Wrażliwe technologie stosowane w pomieszczeniach czystych wymagają szczególnej czujności — na przykład pojedyncza cząstka kurzu może zniszczyć mikroskopijne elementy elektroniczne półprzewodników. Aby utrzymać kontrolowane środowisko, w pomieszczeniach czystych podaje się ciśnienie przefiltrowanym powietrzem, zgodnie z normami ISO, IEST i GMP, a następnie co roku testuje się je przy użyciu następujących metod i sprzętu.

Wysokowydajne wykrywanie nieszczelności filtra

Czystość

Bakterie pływające i osadzające się

Prędkość i objętość powietrza

Temperatura i wilgotność

Różnica ciśnień

Zawieszone cząstki

Hałas

Oświetlenie itp.

Można poczynić szczegółowe odniesienia do odpowiednich norm dotyczących badań w pomieszczeniach czystych.

1, Liczniki cząstek

Czystość jest kluczowym wskaźnikiem pomieszczeń czystych, odnoszącym się do stężenia cząstek kurzu w powietrzu. Pomiar cząstek w powietrzu jest niezbędny do zapewnienia czystości w pomieszczeniu.

Liczniki cząstek są idealnym narzędziem; te bardzo czułe urządzenia sprawdzają, ile cząstek o określonej wielkości jest obecnych. Większość liczników można ustawić na dopuszczalny próg wielkości cząstek. Praktyka ta jest niezbędna do utrzymania kontrolowanego środowiska i ochrony produktów lub sprzętu przed zanieczyszczeniem. Proces liczenia cząstek jest zdefiniowany w normie ISO 14644-3.

2, Testery szczelności filtra HEPA

Testy szczelności filtra HEPA przeprowadza się w celu ustalenia, czy występują nieszczelności w wysokowydajnych filtrach zatrzymujących cząstki stałe (HEPA), które usuwają zanieczyszczenia i ustalają określony poziom cząstek obecnych w pomieszczeniu czystym. Testy filtrów HEPA przeprowadza się za pomocą fotometrów, które umożliwiają użytkownikowi skanowanie w poszukiwaniu nieszczelności typu otworkowego, które mogłyby przenosić cząsteczki zanieczyszczeń. Fotometr mierzy natężenie światła nieznanego źródła w porównaniu ze źródłem standardowym. Zarówno ISO 14644-3, jak i CGMP wymagają testów szczelności filtra HEPA.