Rozwiązanie
Rozwiązanie testowe szafki bezpieczeństwa biologicznego (BSC).
2024-03-15 10:31:06
Co to jest testowanie komory bezpieczeństwa biologicznego?
BSC to podciśnieniowe urządzenie filtrujące i wyciągowe oparte na zasadzie wysokowydajnej filtracji i dynamice przepływu powietrza. Zabezpieczy próbki przed zanieczyszczeniem zewnętrznym i lepiej zabezpieczy personel testujący przed zakażeniem mikroorganizmami chorobotwórczymi podczas pracy.
Zatem stabilność działania BSC zależy nie tylko od powodzenia lub niepowodzenia eksperymentu, ale także od bezpieczeństwa operatorów i personelu medycznego. Ogólnie rzecz biorąc, BSC mają obowiązek przestrzegać standardów obowiązujących w danym kraju lub regionie.
Sprzęt musi być certyfikowany co najmniej raz w roku przez wykwalifikowany personel, zazwyczaj inżynierów mechaników lub elektroników, którzy specjalizują się w konserwacji i certyfikacji tego typu sprzętu.
Testowanie przedmiotów?
Prędkość powietrza w strefie pracy.
Badanie bariery powietrznej (bariera między operatorem a produktem; w niektórych normach zamiast tego wykorzystuje się badanie prędkości do wewnątrz)
Integralność filtra (badanie szczelności lub ilość aerozoli, jaką przepuszcza filtr)
Liczenie cząstek w strefie pracy
Szczelność gazowa
Testowanie szczelności strefy pracy (testowanie integralności strefy pracy)
Natężenie oświetlenia w strefie pracy
Skuteczność światła UV
Poziom dźwięku itp.
Wymagania mogą być regulowane przez organ instytucjonalny, taki jak TGA, FDA lub WHO.
Jaki sprzęt jest potrzebny do kalibracji BSC?
1, Liczniki cząstek
Zgodnie z wytycznymi GMP/FDA, aby przetrwać i nie przeżyć, należy jednocześnie monitorować sterylne warunki, a cząsteczki trzymane w dłoniach można umieścić w dolnym strumieniu powietrza obszaru roboczego BSC w celu wykrycia.
Ręczny licznik cząstektak jak:
2, Testery szczelności filtrów
Test ten określa integralność przepływu dolnego i wylotowego z filtrów HEPA, obudów filtrów i ram montażowych filtrów. Do przeprowadzenia badania norma wskazuje użycie skalibrowanego fotometru i skalibrowanego generatora aerozolu.
Test opiera się na znajomości dokładnego stężenia aerozolu polidyspersyjnego przed filtrem HEPA i wykryciu penetracji przez filtr, ramy montażowe i/lub obudowę filtra.
Testery szczelności filtrów HEPAtak jak:
3, Wizualizator wzorca przepływu powietrza (AFPV)
Dobra organizacja przepływu powietrza może zapewnić szybkie oczyszczenie zanieczyszczeń. Aby zwizualizować przepływ powietrza, musi wystąpić mgła, która przepływa wraz z przepływem powietrza. AFPV jako wizualizator przepływu powietrza do badań dymu w celu monitorowania wzorców i turbulencji.
4. Pulpit dyskusyjny KI
Test tła, ochrona personelu, ochrona produktu i ochrona przed zanieczyszczeniem krzyżowym. Służy głównie do ustalenia, czy aerozol w szafce wycieka na zewnątrz szafki; czy zanieczyszczenia zewnętrzne przedostają się do szafy bezpieczeństwa biologicznego; oraz czy zminimalizowane jest zanieczyszczenie krzyżowe pomiędzy produktami w szafie bezpieczeństwa biologicznego. Metoda badania jodkiem potasu zajmuje tylko 30 minut, co nie zanieczyszcza środowiska laboratoryjnego.
