Szafy bezpieczeństwa biologicznego są jednym z podstawowych środków bezpieczeństwa w każdym laboratorium, które ma do czynienia z drobnoustrojami i czynnikami wywołującymi infekcje. Te bezpieczne, wentylowane obudowy zapewniają, że podczas pracy z potencjalnie niebezpiecznymi zanieczyszczeniami pracownicy laboratorium są bezpieczni i odizolowani od oparów i rozprzestrzeniania się niebezpiecznych cząstek.
Aby zachować niezbędny poziom ochrony, szafy bezpieczeństwa biologicznego muszą być regularnie testowane i certyfikowane oraz podlegają normie NSF/ANSI 49. Jak często należy certyfikować szafy bezpieczeństwa biologicznego? W normalnych okolicznościach przynajmniej co 12 miesięcy. Powinno to uwzględniać bazowy stopień „zużycia” i obsługi, który ma miejsce w ciągu roku użytkowania szafki. W przypadku niektórych scenariuszy wymagane są testy przeprowadzane co pół roku (dwa razy w roku).
Istnieje jednak kilka innych okoliczności, w których należy przetestować szafki. Kiedy w międzyczasie należy certyfikować szafy bezpieczeństwa biologicznego? Ogólnie rzecz biorąc, należy je testować po każdym zdarzeniu, które może mieć wpływ na stan lub wydajność sprzętu: na przykład po większej konserwacji, wypadkach, wymianie filtrów HEPA, przeniesieniu sprzętu lub obiektu, a także po okresach dłuższego przestoju.
Drobna mgiełka kropelek jodku potasu wytwarzana przez wirujący dysk służy jako aerozol prowokacyjny do pomiaru szczelności komory bezpieczeństwa biologicznego. Kolektory osadzają wszelkie cząsteczki jodku potasu znajdujące się w próbkowanym powietrzu na membranach filtra. Pod koniec okresu pobierania próbek membrany filtrów umieszcza się w roztworze chlorku palladu, po czym jodek potasu „rozwija się”, tworząc wyraźnie widoczne i łatwe do zidentyfikowania szare/brązowe kropki.
Zgodnie z normą EN 12469:2000 Apf (współczynnik ochrony szafki) musi być mniejszy niż 100 000 dla każdego kolektora lub na membranie filtra dyskowego KI po wywołaniu w chlorku palladu nie powinno znajdować się więcej niż 62 brązowe kropki.
Testowanie i certyfikacja szaf bezpieczeństwa biologicznego obejmuje kilka testów, niektóre wymagane, a niektóre opcjonalne, w zależności od celów testowania i standardów, które muszą zostać spełnione.
Wymagane testy certyfikacyjne zazwyczaj obejmują:
1. Pomiary prędkości napływu: Mierzy przepływ powietrza wlotowego z przodu urządzenia, aby upewnić się, że materiały stanowiące zagrożenie biologiczne nie wydostaną się z szafy, gdzie mogłyby stanowić zagrożenie dla operatora lub środowiska laboratoryjnego lub obiektu.
2. Pomiary prędkości przepływu w dół: Zapewniają, że przepływ powietrza w obszarze roboczym szafy działa zgodnie z przeznaczeniem i nie zanieczyszcza obszaru roboczego w szafie.
3, Testowanie integralności filtra HEPA: Sprawdza integralność filtra HEPA, wykrywając wszelkie wycieki, defekty lub wycieki obejściowe.
4, Testowanie wzoru dymu: wykorzystuje widzialne medium do obserwacji i weryfikacji prawidłowego kierunku i zabezpieczenia przepływu powietrza.
5, Testowanie instalacji na miejscu: Zapewnia prawidłową instalację jednostek w obiekcie zgodnie ze standardami NSF i OSHA.
6, Kalibracja alarmu: potwierdza, że alarmy przepływu powietrza są prawidłowo ustawione, aby wskazać wszelkie niebezpieczne warunki.
1. Zliczanie cząstek nieopłacalnych – do celów klasyfikacji ISO przestrzeni, zwykle gdy liczy się bezpieczeństwo pacjenta
2, Testowanie światłem UV – aby zapewnić moc wyjściową światła µW/cm² w celu obliczenia prawidłowego czasu ekspozycji w oparciu o istniejące zanieczyszczenia. Wymóg OSHA w przypadku stosowania światła UV do odkażania.
3, Testy bezpieczeństwa elektrycznego – w celu rozwiązania ewentualnych problemów związanych z bezpieczeństwem elektrycznym w urządzeniach, które nie znajdują się na liście UL
4, Testy światłem fluorescencyjnym, Testy wibracji lub Testy dźwięku – testy komfortu i bezpieczeństwa pracowników, które mogą wykazać, czy potrzebne są dalsze protokoły bezpieczeństwa lub naprawy.
Elementy testowane w pomieszczeniach czystych obejmują równomierność prędkości wiatru filtra,wykrywanie nieszczelności filtra, różnica ciśnień,równoległość przepływu powietrza,czystość, hałas, oświetlenie, wilgotność/temperatura i tak dalej.
Pięć typów zamgławiaczy produkowanych do użytku w przemyśle półprzewodników i przemyśle farmaceutycznym. Porozmawiajmy oWizualizator wzorca przepływu powietrza(AFPV)oraz ich zalety i wady
1.1 Cząstka znacznikowa
Rozmiar: 5 do 10 µm, jednak pod wpływem ciśnienia pary rozszerzają się i zwiększają rozmiar.
Nie mają neutralnej pływalności i są niestabilne.
1.2 Zalety (takie jakWizualizator wzorca przepływu powietrza(AFPV))
Można wykorzystaćWFI lub woda oczyszczona.
1,3 Wady
> Nie jest neutralnie pływający
>Cząsteczki szybko odparowują
>Kondensacja wody na powierzchniach
>Po badaniu wymagane jest czyszczenie powierzchni pomieszczenia czystego
>Nie nadaje się do charakteryzowania wzorców powietrza w pomieszczeniach czystych z przepływem jednokierunkowym
2.1 Cząstka znacznikowa
Rozmiar: 5 µm, jednak pod wpływem prężności pary rozszerzają się i zwiększają rozmiar.
Nie mają neutralnej pływalności i są niestabilne
2.2 Zalety
Brak kondensacji na powierzchniach
2.3 Wady
> Nie jest neutralnie pływający
>Cząsteczki szybko odparowują
>Po badaniu wymagane jest oczyszczenie powierzchni pomieszczenia czystego
>Nie nadaje się do charakteryzowania wzorców powietrza w pomieszczeniach czystych z przepływem jednokierunkowym
3.1 Cząstka znacznikowa
Rozmiar: 2 µm, jednak pod wpływem prężności pary rozszerzają się i zwiększają rozmiar.
Nie mają neutralnej pływalności i są niestabilne
3.2 Zalety
Brak kondensacji na powierzchniach
3,3 Wady
> Nie jest neutralnie pływający
>Cząsteczki szybko odparowują
>Po badaniu wymagane jest czyszczenie powierzchni pomieszczenia czystego
>Nie nadaje się do charakteryzowania wzorców powietrza w pomieszczeniach czystych z przepływem jednokierunkowym
4.1 Cząstka znacznikowa
Rozmiar: wielkość od 0,2 do 0,5 µm. Cząsteczki mają neutralną pływalność i są stabilne. Nadaje się do charakteryzowania wzorców przepływu powietrza w pomieszczeniach czystych z przepływem jednokierunkowym i niejednokierunkowym
4.2 Zalety
> Neutralnie pływający
>Pozostań widoczny przez dłuższy czas, aby zwizualizować wzór powietrza od filtra HEPA do powrotów
>Nadaje się do charakteryzowania wzorców przepływu powietrza w pomieszczeniach czystych z przepływem jednokierunkowym i niejednokierunkowym
4,3 Wady
>Po badaniu wymagane jest czyszczenie powierzchni pomieszczenia czystego
>Może uruchomić system alarmowy dymu/pożaru
> Cząsteczki zostaną uwięzione na filtrach. Nadmierne testowanie może mieć wpływ na wydajność filtra
5.1 Cząstka znacznikowa
Rozmiar: cząstki znacznika mają rozmiar submikronowy w dymie chemicznym
5.2 Zalety
> Neutralnie pływający
>Pozostań widoczny przez dłuższy czas, aby zwizualizować wzór powietrza od filtra HEPA do powrotów
5,3 Wady
>Nie można kontrolować wyjścia
>Wyjście jest za niskie
>Trudne do skonfigurowania testy in situ
>Po badaniu wymagane jest czyszczenie powierzchni pomieszczeń czystych