Tester limitu drobnoustrojów ZR-1140
Tester limitu mikrobiologicznego(MLT) służy do określenia, czy niesterylny produkt farmaceutyczny jest zgodny z ustaloną specyfikacją dotyczącą jakości mikrobiologicznej.
To ważny cykl badań, którego zadaniem jest ograniczenie prawdopodobieństwa wystąpienia niekorzystnego zdarzenia na skutek obecności dużej ilości mikroorganizmów w niesterylnym wyrobie. Ustawiając limity liczby bakterii obecnych w testowanym produkcie, w naturalny sposób zmniejszasz prawdopodobieństwo wystąpienia takiego zdarzenia.
Zastosowanie >>
KompletnyTester limitu mikrobiologicznegoskłada się z kolektora, pompy, lejków i filtrów membranowych.
1. Host, linia zasilająca 2. Pistolet płomieniowy 3. Głowice filtrów: Φ47mm, 4 szt. 4. Butelka z filtrem: Φ47mm, 10 szt.
5. Membrana filtracyjna: Φ47mm 0,45μm, 10 szt
6.Instrukcja 7.Świadectwo Kwalifikacyjne.
>Wbudowana doskonała pompa membranowa, cicha i niezawodna.
>Membrana filtracyjna φ47mm (opcjonalnie φ50mm, φ60mm).
>Funkcja lSIP (Sanitize In Place).
> Czas pracy 4 głowic pomp można niezależnie ustawić. Głowice pomp można łatwo zdemontować w celu sterylizacji parowej w temperaturze 121 ℃.
>Wbudowane 4 wysokowydajne pompy membranowe, jedna pompa w jedną stronę, bezpośredni drenaż nie wymaga butelki filtrującej.
> Ekran dotykowy LCD, duża pamięć danych. Dane można wyeksportować do USB i wydrukować za pomocą drukarki Bluetooth (opcjonalnie).
Parametr | Zakres |
Głowice filtrów | 4 (1, 3, 6 opcjonalnie) |
Średnica membrany | Φ47mm (Φ50mm, Φ60mm opcjonalnie) |
Butelka z filtrem | 100ml |
Wielkość porów membrany | 0,45μm |
Wymiar | (415*250*130) mm |
Waga | 7 kg |
Przepływ | >1500ml/min (pusty) >600 ml/min (pełne obciążenie) |
Hałas | <65dB(A) |