Giải pháp
Giải pháp kiểm tra phòng sạch
2024-03-15 10:31:06
Kiểm tra phòng sạch là gì?
Thử nghiệm phòng sạch là quá trình giám sát chất lượng không khí trong phòng sạch để xác minh rằng nó đáp ứng các thông số kỹ thuật thử nghiệm và các tiêu chuẩn thử nghiệm có liên quan như ISO14644-1, ISO 144644-2 và ISO 14644-3.
Phòng sạch được định nghĩa là phòng có chức năng lọc, phân phối, tối ưu hóa không khí, vật liệu xây dựng và thiết bị có các quy tắc vận hành cụ thể để kiểm soát nồng độ các hạt trong không khí để đạt được mức độ sạch hạt thích hợp.
Việc thử nghiệm phòng sạch là điều cần thiết để đạt được nghiên cứu và sản xuất không nhiễm bẩn cũng như vận hành hiệu quả và tiết kiệm tài chính. Các nhà sản xuất chất bán dẫn, màn hình phẳng và ổ bộ nhớ có yêu cầu cực kỳ cao, đồng thời các công ty công nghệ sinh học và dược phẩm, nhà sản xuất thiết bị y tế, cơ sở chăm sóc sức khỏe và các tổ chức khác sản xuất, lưu trữ và thử nghiệm sản phẩm của họ đều phải tuân theo quy định của pháp luật. Các công nghệ nhạy cảm được xử lý trong phòng sạch đòi hỏi sự cảnh giác cẩn thận - chẳng hạn, một hạt bụi cũng có khả năng phá hủy các linh kiện điện tử cực nhỏ của chất bán dẫn. Để duy trì môi trường được kiểm soát, các phòng sạch được điều áp bằng không khí được lọc, được quản lý theo tiêu chuẩn ISO, IEST và GMP và được kiểm tra hàng năm bằng các phương pháp và thiết bị sau.
Kiểm tra các hạng mục?
Phát hiện rò rỉ bộ lọc hiệu quả cao
Sạch sẽ
Vi khuẩn nổi và lắng
Tốc độ và thể tích không khí
Nhiệt độ và độ ẩm
Áp suất chênh lệch
Các hạt lơ lửng
Tiếng ồn
Chiếu sáng, v.v.
Có thể tham khảo cụ thể các tiêu chuẩn liên quan để thử nghiệm phòng sạch.
Phòng sạch cần những thiết bị gì?
1, Máy đếm hạt
Độ sạch là chỉ số quan trọng cho phòng sạch, đề cập đến nồng độ các hạt bụi trong không khí. Việc đo các hạt trong không khí là điều cần thiết đối với môi trường phòng sạch.
Máy đếm hạt là công cụ lý tưởng; những thiết bị có độ nhạy cao này lập chỉ mục có bao nhiêu hạt có kích thước xác định hiện diện. Hầu hết các máy đếm có thể được điều chỉnh theo ngưỡng cho phép của kích thước hạt. Thực hành này là cần thiết để duy trì môi trường được kiểm soát và bảo vệ sản phẩm hoặc thiết bị khỏi bị nhiễm bẩn. Quá trình thực hiện việc đếm hạt được xác định trong ISO 14644-3.
Máy đếm hạt phòng sạchgiống: | Máy đếm hạt cầm tay ZR-1620 | ZR-1630 Đếm hạt | ZR-1640 Đếm hạt | |
| Phình ảnh |  |  |  |
| Lưu lượng dòng chảy | 2,83 L/phút(0,1CFM) | 28,3 L/phút(1CFM) | 100L/phút(3.53CFM) |
| Kích thước | L240×W120×H110mm | L240×W265×H265mm | L240×W265×H265mm |
| Cân nặng | Khoảng 1kg | Khoảng 6,2kg | Khoảng 6,5kg |
| Khối lượng lấy mẫu | / | 0,47 L~28300L | 1,67L~100000L |
| Cấp độ số không |
|
|
|
| Kích thước hạt | 6 kênh 0,3,0,5,1.0,3.0,5.0,10,0mm | ||
2, Máy kiểm tra rò rỉ bộ lọc HEPA
Kiểm tra rò rỉ bộ lọc HEPA được thực hiện để xác định xem có rò rỉ trong bộ lọc chặn hạt hiệu quả cao (HEPA) giúp loại bỏ chất gây ô nhiễm và thiết lập mức độ quy định của các hạt có trong phòng sạch hay không. Các thử nghiệm bộ lọc HEPA được thực hiện bằng quang kế, cho phép người dùng quét các lỗ rò rỉ có thể truyền các hạt gây ô nhiễm. Quang kế đo cường độ ánh sáng của một nguồn không xác định so với nguồn tiêu chuẩn. ISO 14644-3 và CGMP đều yêu cầu kiểm tra rò rỉ bộ lọc HEPA.
Máy kiểm tra rò rỉ bộ lọc HEPAgiống: 
3, Máy lấy mẫu không khí vi sinh
Hàm lượng vi khuẩn phù du là yếu tố then chốt cho phòng sạch trong lĩnh vực dược phẩm, sinh học và y tế. Thu thập các vi sinh vật trong không khí thông qua máy lấy mẫu vi khuẩn phù du trên đĩa thạch và đếm khuẩn lạc sau khi nuôi cấy để xác định xem các chỉ tiêu thiết kế của phòng sạch có đáp ứng hay không.
4. Bộ hiển thị mẫu luồng không khí（AFPV
Tổ chức luồng không khí tốt có thể đảm bảo thanh lọc ô nhiễm nhanh chóng. Để hình dung luồng không khí, sương mù cần phải chảy theo luồng không khí. AFPV như một công cụ hiển thị luồng không khí cho các nghiên cứu về khói nhằm theo dõi các mô hình và sự nhiễu loạn trong các khu vực phòng sạch được kiểm soát.
5. Máy kiểm tra giới hạn vi sinh vật
Nước dược phẩm có yêu cầu nghiêm ngặt về hàm lượng vi sinh vật, đây là biện pháp quan trọng để đảm bảo an toàn cho thuốc. Bằng cách sử dụng màng lọc để hút nước lọc, vi sinh vật bị giữ lại trên màng lọc và nuôi cấy trên đĩa thạch petri để thu được khuẩn lạc vi khuẩn. Bằng cách đếm các khuẩn lạc vi khuẩn, có thể thu được hàm lượng vi sinh vật trong nước.
6. Bộ đếm khuẩn lạc tự động
Trong thử nghiệm trong phòng sạch, việc đếm khuẩn lạc là cần thiết để phát hiện cả vi khuẩn phù du và vi sinh vật trong nước. Đếm khuẩn lạc cũng là một phương pháp thí nghiệm phổ biến trong sinh học. Việc đếm truyền thống đòi hỏi người thử nghiệm phải đếm thủ công, việc này tốn thời gian và dễ xảy ra sai sót. Máy đếm khuẩn lạc tự động có thể thực hiện đếm tự động chỉ bằng một cú nhấp chuột thông qua hình ảnh độ phân giải cao và phần mềm máy tính chủ đặc biệt để nâng cao hiệu quả và tránh đếm sai.
7. Thiết bị khác
| KHÔNG. | sản phẩm | Mục kiểm tra |
| 1 | máy đo gió nhiệt | Tốc độ và thể tích không khí |
| 2 | mui xe luồng không khí | Tốc độ và thể tích không khí |
| 3 | máy đo ánh sáng | Chiếu sáng |
| 4 | Máy đo mức âm thanh | Mục kiểm tra: Tiếng ồn |
| 5 | Máy kiểm tra độ rung | Rung |
| 6 | Máy đo nhiệt độ và độ ẩm kỹ thuật số | Nhiệt độ và độ ẩm |
| 7 | vi áp kế | Áp suất chênh lệch |
| số 8 | Megger | Độ dẫn tĩnh điện bề mặt |
| 9 | Máy dò formaldehyd | Hàm lượng formaldehyd |
| 10 | CO2Máy phân tích | CO2sự tập trung |