Giải pháp
Tủ an toàn sinh học（BSC）Giải pháp xét nghiệm
2024-03-15 10:31:06
Thử nghiệm tủ an toàn sinh học là gì?
BSC là thiết bị lọc và xả áp suất âm dựa trên nguyên lý lọc hiệu suất cao và động lực luồng không khí. Nó sẽ bảo vệ các mẫu khỏi bị ô nhiễm từ bên ngoài và bảo vệ tốt hơn nhân viên thử nghiệm khỏi bị nhiễm vi sinh vật gây bệnh trong quá trình vận hành.
Do đó, việc hoạt động của BSC có ổn định không chỉ liên quan đến sự thành công hay thất bại của thí nghiệm mà còn liên quan đến sự an toàn của người vận hành và nhân viên y tế. BSC thường được yêu cầu phải tuân thủ các tiêu chuẩn của quốc gia hoặc khu vực đó.
Thiết bị phải được chứng nhận ít nhất hàng năm bởi nhân viên có trình độ, thường là các kỹ sư cơ khí hoặc điện tử chuyên bảo trì và chứng nhận loại thiết bị này.
Kiểm tra các hạng mục?
Vận tốc không khí trong vùng làm việc.
Kiểm tra rào cản không khí (rào cản giữa người vận hành và sản phẩm; thay vào đó, một số tiêu chuẩn sử dụng kiểm tra vận tốc hướng vào trong)
Tính toàn vẹn của bộ lọc (kiểm tra rò rỉ hoặc lượng khí dung mà bộ lọc cho phép đi qua nó)
Đếm hạt trong vùng làm việc
Độ kín khí
Kiểm tra rò rỉ khu vực làm việc (kiểm tra tính toàn vẹn của khu vực làm việc)
Độ sáng trong vùng làm việc
Hiệu quả tia cực tím
Mức âm thanh, v.v.
Các yêu cầu này có thể được quản lý bởi một cơ quan thể chế như TGA, FDA hoặc WHO.
Cần những thiết bị gì để hiệu chuẩn BSC?
1, Máy đếm hạt
Theo hướng dẫn của GMP/FDA, việc giám sát điều kiện vô trùng phải được thực hiện đồng thời để tồn tại và không thể tồn tại, đồng thời các hạt cầm tay có thể được đặt vào luồng khí thấp hơn của khu vực làm việc BSC để phát hiện.
Máy đếm hạt cầm taygiống:
2, Máy kiểm tra rò rỉ bộ lọc
Thử nghiệm này xác định tính toàn vẹn của dòng chảy xuống và khí thải từ bộ lọc HEPA, vỏ bộ lọc và khung lắp bộ lọc. Để thực hiện thử nghiệm, tiêu chuẩn chỉ ra việc sử dụng quang kế đã hiệu chuẩn và máy tạo khí dung đã hiệu chuẩn.
Thử nghiệm dựa trên việc biết nồng độ chính xác của khí dung polydisperse phía trước bộ lọc HEPA và phát hiện sự xâm nhập qua bộ lọc, khung lắp và/hoặc vỏ bộ lọc.
3, Trình hiển thị mẫu luồng không khí（AFPV
Tổ chức luồng không khí tốt có thể đảm bảo thanh lọc ô nhiễm nhanh chóng. Để hình dung luồng không khí, sương mù cần phải chảy theo luồng không khí. AFPV như một công cụ hiển thị luồng không khí cho các nghiên cứu về khói nhằm theo dõi các mô hình và sự nhiễu loạn.
4. Thiết bị thảo luận KI
Kiểm tra lý lịch, bảo vệ nhân sự, bảo vệ sản phẩm và bảo vệ chống lây nhiễm chéo. Nó chủ yếu được sử dụng để xác định xem khí dung trong tủ có rò rỉ ra bên ngoài tủ hay không; liệu các chất ô nhiễm bên ngoài có lọt vào tủ an toàn sinh học hay không; và liệu tình trạng lây nhiễm chéo giữa các sản phẩm trong tủ an toàn sinh học có được giảm thiểu hay không. Phương pháp thử kali iodua chỉ mất 30 phút, không gây ô nhiễm môi trường phòng thí nghiệm.
