Bilik bersih ditakrifkan sebagai bilik dengan penapisan udara, pengedaran, pengoptimuman, bahan binaan dan peranti di mana peraturan prosedur operasi khusus untuk mengawal kepekatan zarah bawaan udara untuk mencapai tahap kebersihan zarah yang sesuai.

Menguji bilik bersih adalah penting untuk mencapai penyelidikan dan pembuatan bebas pencemaran serta operasi yang cekap dan penjimatan kewangan. Pengeluar semikonduktor, paparan panel rata dan pemacu memori mempunyai keperluan yang sangat tinggi, dan syarikat bioteknologi dan farmaseutikal, pengeluar peranti perubatan, kemudahan penjagaan kesihatan dan organisasi lain yang menghasilkan, menyimpan dan menguji produk mereka dikawal oleh undang-undang. Teknologi sensitif yang dikendalikan dalam bilik bersih memerlukan kewaspadaan yang teliti—sebutir habuk, sebagai contoh, berpotensi memusnahkan komponen elektronik mikroskopik semikonduktor. Untuk mengekalkan persekitaran terkawal, bilik bersih diberi tekanan udara yang ditapis, dikawal oleh piawaian ISO, IEST dan GMP, dan diuji setiap tahun dengan kaedah dan peralatan berikut.

Pengesanan kebocoran penapis kecekapan tinggi

Kebersihan

Bakteria terapung dan mendap

Kelajuan dan isipadu udara

Suhu dan kelembapan

Perbezaan tekanan

Zarah terampai

bising

Pencahayaan, dsb.

Rujukan khusus boleh dibuat kepada piawaian yang berkaitan untuk ujian bilik bersih.

1, Pembilang Zarah

Kebersihan ialah penunjuk utama untuk bilik bersih, merujuk kepada kepekatan zarah habuk di udara. Pengukuran zarah di udara adalah penting untuk persekitaran bilik yang bersih.

Pembilang zarah adalah alat yang ideal; peranti yang sangat sensitif ini mengindeks berapa banyak zarah saiz tertentu yang terdapat. Kebanyakan pembilang boleh dilaraskan kepada ambang yang dibenarkan bagi saiz zarah. Amalan ini penting untuk mengekalkan persekitaran terkawal dan melindungi produk atau peralatan daripada pencemaran. Proses bagaimana pengiraan zarah harus dilakukan ditakrifkan dalam ISO 14644-3.

2, Penguji Kebocoran Penapis HEPA

Ujian kebocoran penapis HEPA dilakukan untuk menentukan sama ada terdapat kebocoran dalam penapis penahanan zarah berkecekapan tinggi (HEPA) yang menghilangkan bahan cemar dan mewujudkan tahap zarah tertentu yang terdapat dalam bilik bersih. Ujian penapis HEPA dilakukan dengan fotometer, yang membolehkan pengguna mengimbas kebocoran lubang jarum yang boleh menghantar zarah pencemar. Fotometer mengukur keamatan cahaya sumber yang tidak diketahui berbanding dengan sumber piawai. ISO 14644-3 dan CGMP kedua-duanya mewajibkan ujian kebocoran penapis HEPA.