Penyelesaian
Penyelesaian Ujian Kabinet Keselamatan Biologi（BSC）
15-03-2024 10:31:06
Apakah Ujian Kabinet Keselamatan Biologi?
BSC ialah penapisan tekanan negatif dan peralatan ekzos berdasarkan prinsip penapisan berkecekapan tinggi dan dinamik aliran udara. Ia akan melindungi sampel daripada pencemaran luar dan untuk melindungi kakitangan ujian daripada dijangkiti mikroorganisma patogen dengan lebih baik semasa operasi.
Oleh itu, sama ada prestasi BSC stabil bukan sahaja berkaitan dengan kejayaan atau kegagalan eksperimen, tetapi juga keselamatan pengendali dan kakitangan perubatan. BSC secara amnya dikehendaki mematuhi piawaian negara atau rantau tersebut.
Peralatan mesti diperakui sekurang-kurangnya setiap tahun oleh kakitangan yang berkelayakan, umumnya jurutera mekanikal atau elektronik yang pakar dalam penyelenggaraan dan pensijilan peralatan jenis ini.
Item Pengujian?
Halaju udara dalam zon kerja.
Ujian penghalang udara (penghalang antara operator dan produk; sesetengah piawaian menggunakan ujian halaju masuk sebaliknya)
Integriti penapis (ujian kebocoran atau jumlah aerosol yang dibenarkan oleh penapis untuk melaluinya)
Pengiraan zarah dalam zon kerja
Sesak gas
Ujian kebocoran zon kerja (ujian integriti zon kerja)
Pencahayaan dalam zon kerja
Keberkesanan cahaya UV
Tahap bunyi, dsb.
Keperluan tersebut mungkin dikawal oleh badan institusi seperti TGA, FDA, atau WHO.
Apakah peralatan yang diperlukan untuk penentukuran BSC?
1, Pembilang Zarah
Menurut garis panduan GMP/FDA, pemantauan keadaan steril mesti dilakukan pada masa yang sama untuk terus hidup dan tidak dapat bertahan, dan zarah pegang tangan boleh diletakkan di aliran udara bawah kawasan kerja BSC untuk pengesanan.
Kaunter Zarah Pegang Tanganseperti:
2, Penguji Kebocoran Penapis
Ujian ini menentukan integriti aliran bawah dan ekzos daripada penapis HEPA, perumah penapis dan bingkai pelekap penapis. Untuk menjalankan ujian, piawaian menunjukkan penggunaan fotometer yang ditentukur dan penjana aerosol yang ditentukur.
Ujian ini berdasarkan mengetahui kepekatan tepat aerosol polydisperse hulu penapis HEPA dan mengesan penembusan melalui penapis, bingkai pelekap dan/atau perumah penapis.
Penguji Kebocoran Penapis HEPAseperti:
3, Penglihat Corak Aliran Udara（AFPV）
Organisasi aliran udara yang baik boleh memastikan pembersihan cepat pencemaran. Untuk menggambarkan aliran udara, kabus perlu berlaku untuk mengalir bersama aliran udara. AFPV sebagai visualisasi aliran udara untuk kajian asap untuk memantau corak dan pergolakan.
Visualizer Corak Aliran Udaraseperti:
4. Peranti Perbincangan KI
Ujian latar belakang, perlindungan kakitangan, perlindungan produk dan perlindungan pencemaran silang. Ia digunakan terutamanya untuk menentukan sama ada aerosol dalam kabinet bocor ke luar kabinet; sama ada bahan pencemar luar memasuki kabinet biokeselamatan; dan sama ada pencemaran silang antara produk dalam kabinet biokeselamatan diminimumkan. Kaedah ujian kalium iodida hanya mengambil masa 30 minit, yang tidak akan mencemarkan persekitaran makmal.
