解決
生物学的安全キャビネット（BSC）試験ソリューション
2024-03-15 10:31:06
生物学的安全キャビネット試験とは何ですか?
BSCは、高効率濾過と気流力学の原理に基づいた負圧濾過・排気装置です。 サンプルを外部汚染から保護し、検査員が作業中に病原微生物に感染するのをよりよく保護します。
したがって、BSCの性能が安定しているかどうかは、実験の成否だけでなく、操作者や医療スタッフの安全にも関係します。 BSC は通常、その国または地域の基準に準拠する必要があります。
機器は、資格のある担当者 (通常はこのタイプの機器のメンテナンスと認証を専門とする機械エンジニアまたは電子エンジニア) によって少なくとも年に 1 回認証を受ける必要があります。
テストアイテム?
作業ゾーン内の空気の速度。
エアバリアテスト (オペレータと製品の間のバリア。一部の規格では代わりに内向き速度テストを使用します)
フィルターの完全性 (リークテストまたはフィルターが通過できるエアロゾルの量)
作業ゾーン内の粒子計数
気密性
作業ゾーンのリークテスト（作業ゾーンの完全性テスト）
作業ゾーン内の照度
紫外線の効果
騒音レベルなど
要件は、TGA、FDA、WHO などの機関によって管理される場合があります。
BSC 校正にはどのような機器が必要ですか?
1、パーティクルカウンター
GMP/FDA のガイドラインによれば、滅菌条件のモニタリングは生存するために同時に実行する必要があり、生存することはできません。また、ハンドヘルド粒子は検出のために BSC 作業領域の下部気流に配置できます。
ハンドヘルド粒子計数器のように：
2、フィルター漏れテスター
このテストでは、HEPA フィルター、フィルター ハウジング、フィルター取り付けフレームからのダウンフローと排気の完全性を判定します。 試験を実施するために、規格は、校正された光度計と校正されたエアロゾル発生器の使用を示しています。
このテストは、HEPA フィルターの上流の多分散エアロゾルの正確な濃度を知ること、およびフィルター、取り付けフレーム、および/またはフィルター ハウジングの透過を検出することに基づいています。
HEPAフィルター漏れテスターのように：
3、エアフローパターンビジュアライザー（AFPV）
良好な空気の流れの組織により、汚染を迅速に浄化することができます。 気流を可視化するには、ミストが気流とともに流れるように発生する必要があります。 パターンと乱気流を監視するための煙研究用の気流ビジュアライザーとしての AFPV。
エアフローパターンビジュアライザのように：
4. KIディスカッションデバイス
バックグラウンドテスト、人員保護、製品保護、および相互汚染からの保護。 これは主に、キャビネット内のエアロゾルがキャビネットの外に漏れているかどうかを判断するために使用されます。 外部汚染物質がバイオセーフティキャビネットに侵入するかどうか。 バイオセーフティキャビネット内の製品間の相互汚染が最小限に抑えられているかどうか。 ヨウ化カリウムの検査方法はわずか 30 分で完了し、実験室の環境を汚染しません。
生物学的安全キャビネット品質試験機のように：
