生物学的安全キャビネットは、微生物や感染病原体を扱う実験室環境における主要な安全対策の 1 つです。 これらの安全で換気されたエンクロージャにより、潜在的に危険な汚染物質を取り扱う際に、実験室の作業員が安全に保たれ、煙霧や危険な粒子の拡散から隔離されることが保証されます。
必要な保護レベルを維持するには、生物学的安全キャビネットは定期的にテストおよび認証を受ける必要があり、NSF/ANSI 49 規格の対象となります。 生物学的安全キャビネットはどれくらいの頻度で認証を受ける必要がありますか? 通常の状況では、少なくとも 12 か月ごと。 これは、キャビネットの 1 年間の使用中に発生する「磨耗」と取り扱いの基準量を考慮したものになります。 特定のシナリオでは、半年 (年 2 回) のテストが必要です。
ただし、キャビネットをテストする必要がある状況は他にもいくつかあります。 生物学的安全キャビネットは暫定的にいつ認証されるべきですか? 一般に、大規模なメンテナンス、事故、HEPA フィルターの交換、機器や施設の移転、長期間の停止後など、機器の状態や性能に影響を与える可能性のあるイベントの後にテストする必要があります。
回転ディスクによって生成されるヨウ化カリウム液滴の細かいミストは、バイオセーフティキャビネットの封じ込めを測定するためのチャレンジエアロゾルとして使用されます。コレクターは、サンプリングされた空気中に含まれるヨウ化カリウム粒子をフィルター膜上に堆積させます。 サンプリング期間の終わりに、フィルター膜を塩化パラジウムの溶液に入れると、ヨウ化カリウムが「発達」して、はっきりと目に見え、容易に識別できる灰色/茶色の点が形成されます。
EN 12469:2000 によると、各コレクターの Apf (キャビネット保護係数) は 100,000 未満でなければなりません。あるいは、塩化パラジウムで現像した後、KI ディスカスフィルター膜上に 62 個を超える茶色の点があってはなりません。
生物学的安全キャビネットの試験と認証には、試験の目的と満たさなければならない基準に応じて、必須の試験と任意の試験を含む複数の試験が含まれます。
必須の認定テストは通常、次の内容で構成されます。
1、流入速度の測定: ユニットの前面で吸入空気流を測定し、オペレーターや実験室や施設の環境に危険を及ぼす可能性のある生体有害物質がキャビネットから漏れ出ないことを確認します。
2、ダウンフロー速度測定: キャビネットの作業エリア内の空気の流れが意図したとおりに動作し、キャビネット内の作業エリアを相互汚染していないことを確認します。
3、HEPAフィルターの完全性テスト:漏れ、欠陥、またはバイパス漏れを検出することにより、HEPAフィルターの完全性をチェックします。
4、煙パターンテスト: 可視媒体を使用して、適切な気流の方向と封じ込めを観察および検証します。
5、現場設置テスト: NSF および OSHA 基準に従って、ユニットが施設内に適切に設置されていることを確認します。
6、アラーム校正: 危険な状態を示す気流アラームが適切に設定されていることを確認します。
1、非生存粒子計数 - 空間の ISO 分類を目的としており、通常は患者の安全が懸念される場合に使用されます。
2、UV 光テスト - 既存の汚染物質に基づいて適切な暴露時間を計算するために、μW/cm2 の光出力を提供します。 UV 光を除染に使用する場合の OSHA 要件。
3、電気的安全性テスト - UL リストに登録されていないユニットで起こり得る電気的安全性の問題に対処するため
4、蛍光灯テスト、振動テスト、または音響テスト - さらなる安全プロトコルや修理が必要かどうかを実証できる作業者の快適性と安全性テスト。
クリーンルーム試験項目には、フィルターの風速均一性、フィルターの漏れ検出、圧力差、気流平行度、清潔さ、騒音、照度、湿度・温度など。
半導体産業や製薬産業向けに製造された5種類の噴霧器。 について話しましょうエアフローパターンビジュアライザ(AFPV)、そしてそれらの長所と短所
1.1 トレーサー粒子
サイズ: 5 ~ 10 μm ただし、蒸気圧により膨張してサイズが大きくなります。
中性浮力がなく不安定です。
1.2 長所 (次のような)エアフローパターンビジュアライザ(AFPV))
活用できるWFIまたは精製水。
1.3 短所
> 中性浮力ではない
>粒子は急速に蒸発します
>表面上の水の結露
>テスト後にクリーンルーム表面の清掃が必要
>非一方向流クリーンルームの空気パターンの特性評価には適していません
2.1 トレーサー粒子
サイズ: 5 μm ただし、蒸気圧により膨張してサイズが大きくなります。
中性浮力がなく不安定です
2.2 メリット
表面に結露がないこと
2.3 短所
> 中性浮力ではない
>粒子は急速に蒸発します
>テスト後にクリーンルーム表面の清掃が必要
>非一方向流クリーンルームの空気パターンの特性評価には適していません
3.1 トレーサー粒子
サイズ: 2 μm ただし、蒸気圧により膨張してサイズが大きくなります。
中性浮力がなく不安定です
3.2 メリット
表面に結露がないこと
3.3 短所
> 中性浮力ではない
>粒子は急速に蒸発します
>テスト後にクリーンルーム表面の清掃が必要
>非一方向流クリーンルームの空気パターンの特性評価には適していません
4.1 トレーサー粒子
サイズ: 0.2 ~ 0.5 μm サイズ。 粒子は中性浮力であり、安定しています。 一方向および非一方向の流れのクリーンルームの空気パターンの特性評価に適しています
4.2 メリット
> 中性浮力
>HEPAフィルターからリターンまでの空気パターンを視覚化するために、長期間目に見える状態を維持します。
>一方向および非一方向の流れのクリーンルームの空気パターンの特性評価に適しています
4.3 短所
>テスト後にクリーンルーム表面の清掃が必要
>煙/火災警報システムを作動させることができます
>粒子はフィルターに捕捉されます。 過剰なテストはフィルターの性能に影響を与える可能性があります
5.1 トレーサー粒子
サイズ: トレーサー粒子は化学煙のサブミクロンサイズです
5.2 メリット
> 中性浮力
>HEPAフィルターからリターンまでの空気パターンを視覚化するために、長期間目に見える状態を維持します。
5.3 短所
>出力を制御できない
>出力が低すぎる
>in situ テストの構成が難しい
>テスト後にクリーンルーム表面の清掃が必要