Lösung
Biologische Sicherheitswerkbank (BSC)-Testlösung
15.03.2024 10:31:06
Was ist die Prüfung einer biologischen Sicherheitswerkbank?
BSC ist eine Unterdruck-Filtrations- und Absauganlage, die auf dem Prinzip der hocheffizienten Filtration und Luftstromdynamik basiert. Es schützt Proben vor externer Kontamination und schützt das Testpersonal besser vor einer Infektion durch pathogene Mikroorganismen während des Betriebs.
Ob die Leistung des BSC stabil ist, hängt daher nicht nur vom Erfolg oder Misserfolg des Experiments ab, sondern auch von der Sicherheit der Bediener und des medizinischen Personals. BSC sind im Allgemeinen verpflichtet, die Standards dieses Landes oder dieser Region einzuhalten.
Die Geräte müssen mindestens einmal jährlich von qualifiziertem Personal zertifiziert werden, im Allgemeinen von Maschinenbau- oder Elektronikingenieuren, die auf die Wartung und Zertifizierung dieser Art von Geräten spezialisiert sind.
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Luftgeschwindigkeit innerhalb der Arbeitszone.
Prüfung der Luftbarriere (die Barriere zwischen Bediener und Produkt; einige Standards verwenden stattdessen die Prüfung der Einwärtsgeschwindigkeit)
Filterintegrität (Dichtheitsprüfung oder die Menge an Aerosolen, die ein Filter durchlässt)
Partikelzählung innerhalb der Arbeitszone
Gasdichtheit
Dichtheitsprüfung des Arbeitsbereichs (Work Zone Integrity Testing)
Beleuchtungsstärke innerhalb des Arbeitsbereichs
Wirksamkeit von UV-Licht
Schallpegel usw.
Die Anforderungen können von einer institutionellen Einrichtung wie der TGA, der FDA oder der WHO geregelt werden.
Welche Ausrüstung wird für eine BSC-Kalibrierung benötigt?
1, Partikelzähler
Gemäß den GMP/FDA-Richtlinien muss gleichzeitig eine Überwachung der sterilen Bedingungen durchgeführt werden, um zu überleben und nicht zu überleben, und die handgehaltenen Partikel können zur Erkennung in den unteren Luftstrom des BSC-Arbeitsbereichs platziert werden.
2, Filterlecktester
Dieser Test bestimmt die Integrität des Abflusses und der Abluft von HEPA-Filtern, Filtergehäusen und Filtermontagerahmen. Zur Durchführung des Tests sieht die Norm die Verwendung eines kalibrierten Photometers und eines kalibrierten Aerosolgenerators vor.
Der Test basiert auf der Kenntnis der genauen Konzentration des polydispersen Aerosols vor dem HEPA-Filter und der Erkennung der Durchdringung des Filters, der Montagerahmen und/oder des Filtergehäuses.
3, Visualisierung des Luftstrommusters (AFPV)
Eine gute Luftstromorganisation kann eine schnelle Reinigung der Verschmutzung gewährleisten. Um den Luftstrom sichtbar zu machen, muss der Nebel mit dem Luftstrom fließen. AFPV als Luftstromvisualisierer für Rauchstudien zur Überwachung von Mustern und Turbulenzen.
4. KI-Diskussionsgerät
Hintergrundtest, Personenschutz, Produktschutz und Kreuzkontaminationsschutz. Es wird hauptsächlich verwendet, um festzustellen, ob das Aerosol im Schrank nach außen austritt. ob externe Schadstoffe in die Biosicherheitswerkbank gelangen; und ob die Kreuzkontamination zwischen Produkten in der Biosicherheitswerkbank minimiert wird. Die Kaliumjodid-Testmethode dauert nur 30 Minuten, wodurch die Laborumgebung nicht belastet wird.
