Biosicherheitsschrank und Reinraum

ZR-1015FAQS
Warum müssen Biologische Sicherheitswerkbänke geprüft und zertifiziert werden? Wie oft sollten Biosicherheitswerkbänke zertifiziert werden?

Biologische Sicherheitswerkbänke gehören zu den wichtigsten Sicherheitsmaßnahmen in jedem Labor, in dem es um Mikroben und Infektionserreger geht. Diese sicheren, belüfteten Gehäuse sorgen dafür, dass Labormitarbeiter beim Umgang mit potenziell gefährlichen Verunreinigungen sicher und vor Dämpfen und der Ausbreitung gefährlicher Partikel geschützt sind.

Um das erforderliche Schutzniveau aufrechtzuerhalten, müssen biologische Sicherheitswerkbänke regelmäßig getestet und zertifiziert werden und unterliegen dem NSF/ANSI 49-Standard. Wie oft sollten biologische Sicherheitswerkbänke zertifiziert werden? Unter normalen Umständen mindestens alle 12 Monate. Dies sollte das Grundmaß an „Verschleiß“ und Handhabung berücksichtigen, das im Laufe eines Jahres der Schranknutzung auftritt. Für bestimmte Szenarien sind halbjährliche (zweimal jährlich) Tests erforderlich.

Es gibt jedoch noch einige andere Umstände, unter denen Schränke ebenfalls getestet werden sollten. Wann sollten biologische Sicherheitswerkbänke zwischenzeitlich zertifiziert werden? Im Allgemeinen sollten sie nach jedem Ereignis getestet werden, das möglicherweise den Zustand oder die Leistung der Geräte beeinträchtigt: größere Wartungsarbeiten, Unfälle, Austausch von HEPA-Filtern, Geräte- oder Anlagenverlagerungen und beispielsweise nach längeren Stillstandszeiten.

Was ist eine KI (Kaliumjodid-Methode) zum Testen von Biosicherheitsschränken?

Ein feiner Nebel aus Kaliumiodid-Tröpfchen, der von einer rotierenden Scheibe erzeugt wird, wird als Prüfaerosol verwendet, um die Eindämmung einer Biosicherheitswerkbank zu messen. Die Kollektoren lagern alle Kaliumiodid-Partikel, die sich in der Probenluft befinden, auf den Filtermembranen ab. Am Ende des Probenahmezeitraums werden die Filtermembranen in eine Lösung aus Palladiumchlorid gelegt, woraufhin sich das Kaliumiodid „entwickelt“ und deutlich sichtbare und leicht erkennbare graue/braune Punkte bildet.

Laut EN 12469:2000 muss der Apf (Schrankschutzfaktor) für jeden Kollektor weniger als 100.000 betragen, sonst dürfen nach der Entwicklung in Palladiumchlorid nicht mehr als 62 braune Punkte auf der KI-Diskusfiltermembran vorhanden sein.

Was beinhaltet die Prüfung einer Biosicherheitswerkbank?

Die Prüfung und Zertifizierung biologischer Sicherheitswerkbänke umfasst mehrere Tests, von denen einige erforderlich und andere optional sind, abhängig vom Zweck der Prüfung und den einzuhaltenden Standards.

Erforderliche Zertifizierungsprüfungen umfassen typischerweise:

1, Messungen der Einströmgeschwindigkeit: Misst den Ansaugluftstrom an der Vorderseite des Geräts, um sicherzustellen, dass biologisch gefährliche Materialien nicht aus dem Schrank austreten, wo sie eine Gefahr für den Bediener oder die Labor- und Anlagenumgebung darstellen würden.

2. Messungen der Abströmungsgeschwindigkeit: Stellt sicher, dass der Luftstrom im Arbeitsbereich des Schranks wie vorgesehen funktioniert und den Arbeitsbereich im Schrank nicht quer kontaminiert.

3, Integritätsprüfung des HEPA-Filters: Überprüft die Integrität des HEPA-Filters durch Erkennung von Lecks, Defekten oder Bypass-Leckagen.

4, Rauchmustertest: Verwendet ein sichtbares Medium, um die richtige Luftstromrichtung und -eindämmung zu beobachten und zu überprüfen.

5. Installationstests vor Ort: Stellt sicher, dass die Einheiten gemäß den NSF- und OSHA-Standards ordnungsgemäß in der Anlage installiert sind.

6, Alarmkalibrierung: Bestätigt, dass die Luftstromalarme richtig eingestellt sind, um unsichere Bedingungen anzuzeigen.

Andere Tests können Folgendes umfassen:

1, Zählung nicht lebensfähiger Partikel – zum Zweck der ISO-Klassifizierung eines Raums, normalerweise, wenn die Patientensicherheit ein Anliegen ist

2. UV-Lichtprüfung – Bereitstellung einer µW/cm²-Lichtleistung zur Berechnung der richtigen Belichtungszeit basierend auf vorhandenen Verunreinigungen. Eine OSHA-Anforderung, wenn UV-Licht zur Dekontamination verwendet wird.

3, Elektrische Sicherheitsprüfung – um mögliche elektrische Sicherheitsprobleme bei Geräten zu beheben, die nicht UL-gelistet sind

4, Fluoreszenzlichttests, Vibrationstests oder Schalltests – Komfort- und Sicherheitstests für den Arbeiter, die zeigen können, ob weitere Sicherheitsprotokolle oder Reparaturen erforderlich sein könnten.

Fragen und Antworten zum Produkt 4001

Zu den Prüfpunkten im Reinraum gehören die Gleichmäßigkeit der Filterwindgeschwindigkeit,Erkennung von Filterlecks, Druckunterschied,Parallelität der Luftströmung,Sauberkeit, Lärm, Beleuchtung, Luftfeuchtigkeit/Temperatur usw.

Die fünf Arten von Nebelgeräten werden für den Einsatz in der Halbleiter- und Pharmaindustrie hergestellt. Reden wir darüberVisualisierung von Luftströmungsmustern(AFPV), und ihre Vor- und Nachteile

1, Ultraschall-Reinraumnebler (auf Wasserbasis)

1.1 Tracer-Partikel

Größe: 5 bis 10 µm, jedoch dehnen sie sich aufgrund des Dampfdrucks aus und nehmen an Größe zu.

Nicht neutral schwimmfähig und instabil.

1.2 Vorteile (z. BVisualisierung von Luftströmungsmustern(AFPV))

Kann genutzt werdenWFI oder gereinigtes Wasser. 

1.3 Nachteile

> Nicht neutral schwimmfähig

>Partikel verdampfen schnell

>Kondensation von Wasser auf Oberflächen

>Reinigung der Reinraumoberfläche nach dem Test erforderlich

>Nicht geeignet zur Charakterisierung von Luftmustern in Reinräumen mit nicht unidirektionaler Strömung

2, Kohlendioxid-Reinraumnebler

2.1 Tracer-Partikel

Größe: 5 µm, aufgrund des Dampfdrucks dehnen sie sich jedoch aus und nehmen an Größe zu.

Nicht neutral schwimmfähig und instabil

2.2 Vorteile

Keine Kondensation auf Oberflächen

2.3 Nachteile

> Nicht neutral schwimmfähig

>Partikel verdampfen schnell

>Reinigung der Reinraumoberfläche nach dem Test erforderlich

>Nicht geeignet zur Charakterisierung von Luftmustern in Reinräumen mit nicht unidirektionaler Strömung

3, Stickstoff-Reinraumnebler

3.1 Tracer-Partikel

Größe: 2 µm, jedoch dehnen sie sich aufgrund des Dampfdrucks aus und nehmen an Größe zu.

Nicht neutral schwimmfähig und instabil

3.2 Vorteile

Keine Kondensation auf Oberflächen

3.3 Nachteile

> Nicht neutral schwimmfähig

>Partikel verdampfen schnell

>Reinigung der Reinraumoberfläche nach dem Test erforderlich

>Nicht geeignet zur Charakterisierung von Luftmustern in Reinräumen mit nicht unidirektionaler Strömung

4, Nebelgerät auf Glykolbasis

4.1 Tracer-Partikel

Größe: 0,2 bis 0,5 µm groß. Partikel haben einen neutralen Auftrieb und sind stabil. Geeignet zur Charakterisierung von Luftmustern in Reinräumen mit unidirektionaler und nicht unidirektionaler Strömung

4.2 Vorteile

> Neutraler Auftrieb

>Bleiben Sie über längere Zeiträume sichtbar, um das Luftmuster vom HEPA-Filter bis zur Rückführung sichtbar zu machen

>Geeignet zur Charakterisierung von Luftmustern in Reinräumen mit unidirektionaler und nicht unidirektionaler Strömung

4.3 Nachteile

>Reinigung der Reinraumoberfläche nach dem Test erforderlich

>Kann eine Rauch-/Feuermeldeanlage auslösen

> Partikel werden auf Filtern festgehalten. Übermäßige Tests können die Filterleistung beeinträchtigen

5, Rauchstäbchen

5.1 Tracer-Partikel

Größe: Tracerpartikel sind chemische Rauchpartikel mit einer Größe im Submikronbereich

5.2 Vorteile

> Neutraler Auftrieb

>Bleiben Sie über längere Zeiträume sichtbar, um das Luftmuster vom HEPA-Filter bis zur Rückführung sichtbar zu machen

5.3 Nachteile

>Die Ausgabe kann nicht gesteuert werden

>Die Leistung ist zu gering

>Schwierig zu konfigurierende In-situ-Tests

>Nach der Prüfung ist eine Reinigung der Reinraumoberflächen erforderlich