JJF 1815-2020Спецификација за калибрација за кабинети за биосигурност од класа ll
Кабинетот за биосигурност (BSC) е кабинет за филтрирање и вентилација со негативен притисок, кој може да спречи операторот и околината да бидат изложени на биолошки загадувачки аеросол создаден за време на експериментот. Широко се користи во медицината и здравјето, контролата и превенцијата на болести, безбедноста на храната, биофармацевтските производи, мониторингот на животната средина и разни биолошки лаборатории.
Во моментов, кабинетите за биолошка безбедност од класа II создадоа поголем пазар поради нивната широка примена и популарност.
Иако домашните произведени кабинети за биолошка безбедност од класа II во основа можат да ги задоволат барањата на биофармацевтската индустрија, но тие исто така имаат некои недостатоци како: премногу модели, нерамномерни перформанси и квалитет и недостаток на стандардни спецификации, различни проекти и параметри за калибрација, различни операции за тестирање и евалуација на несигурност, кои сериозно влијаат на развојот на пазарот.
Со цел да се стандардизира пазарот на кабинети за биолошка безбедност и да се развие на здрав и уреден начин, Државната управа за надзор и управување на пазарот го издаде JJF1815-2020 „Спецификација за калибрација за кабинети за биолошка безбедност од класа II“ на 17 јануари 2020 година. Стандардот официјално ќе се применува од 17 април 2020 година.
Решенија за калибрација на кабинетот за биосигурност од Junray
Режим на проток на воздух
Тестерот за визуелизација на протокот на воздух ZR-4000 усвојува патентиран ултразвучен небулизатор за да генерира визуелизирање висок 10 μm и без загадувачка вода магла, тој е применлив за фотографирање и снимање за траги на проток на воздух во чисти фабрики и делумно чисти средини.
Тест за истекување за HEPA филтри
ZR-6010 Аеросолен фотометар е дизајниран врз основа на принципот на растурање Mie, кој се користи за тестирање дали има истекување на HEPA филтерот. Инструментот е во согласност со поврзаниот национален и индустриски стандард, може да реализира брзо откривање на откривање на концентрацијата нагоре и низводно и истекување на екранот во реално време на домаќинот и рачниот уред и може брзо и прецизно да ја пронајде позицијата на истекување. Применливо е за откривање истекување на чиста просторија, VLF клупа, кабинет за биосигурност, кутија за ракавици, HEPA правосмукалка, HVAC систем, HEPA филтер, систем за филтрирање со негативен притисок, операциона сала, систем за нуклеарен филтер, филтер за заштита на колекцијата.
Аеросол генератор ZR-1300A е специјален инструмент кој користи млазницата Laskin за генерирање на DOP аеросол. Вградениот регулациски вентил може да се прилагоди да работи со 4 или 10 млазници, а излезната концентрација на аеросол може да достигне 10μg/L-100μg/L под проток на воздух од 1,4m3/мин-56,6м3/мин., а спецификациите за изведба на аеросол ги исполнуваат националните стандарди, погоден е за откривање истекување на чисти простории и HEPA филтри од страна на институти за инспекција на медицинска опрема, центри за контрола и превенција на болести, болници, фармацевтски компании и производители на филтри ХЕПА.
Персонал, производ и заштита од вкрстена контаминација
Тестерот за квалитет на кабинетот за биосигурност ZR-1013 го усвојува методот на калиум јодид (KI) за тестирање на заштитните перформанси на кабинетот за биосигурност од класа II. Го поддржува тестот за заштита на персоналот, заштита на производот и вкрстена заштита.
Стандарди:
YY 0569-2011 Кабинети за биолошка безбедност од класа II
JJF 1815-2020 Спецификации за калибрација за кабинет за биосигурност од класа II
DB52T 1254-2017 Техничка пракса за тестирање кабинети за биосигурност
Автоматскиот бројач за колонии ZR-1100 е високотехнолошки производ развиен за анализа на микробни колонии и откривање на големината на микро честички. Моќниот софтвер за обработка на слики и научната аритметика му овозможуваат да анализира за да ги анализира микробните колонии и да ја открие големината на микрочестичките, броењето е брзо и точно.
Погоден е за микробиолошко откривање во болници, научно-истражувачки институти, здравствени и антиепидемиски станици, центри за контрола на болести, инспекција и карантин, квалитетен и технички надзор, институции за тестирање на животната средина и фармацевтска индустрија, храна и пијалаци, медицински и здравствени материјали, итн.
Време на објавување: јануари-12-2021 година