Кабинет за биосигурност и чиста соба

ZR-1015ЧПП
Зошто кабинетите за биолошка безбедност мора да бидат тестирани и сертифицирани? Колку често треба да се сертифицираат кабинетите за биосигурност?

Кабинетите за биолошка безбедност се една од примарните безбедносни мерки во секоја лабораторија која се занимава со микроби и агенси за инфекции. Овие сигурни, проветрени куќишта обезбедуваат дека при ракување со потенцијално опасни загадувачи, лабораториските работници се чуваат безбедни и изолирани од испарувања и ширење на опасни честички.

За да се одржат потребните нивоа на заштита, кабинетите за биолошка безбедност мора редовно да се тестираат и сертифицираат и тие се предмет на стандардот NSF/ANSI 49. Колку често треба да се сертифицираат кабинетите за биолошка безбедност? Во нормални околности, барем на секои 12 месеци. Ова треба да го земе предвид основниот износ на „трошење“ и ракување што се случува во текот на една година од користењето на кабинетот. За одредени сценарија, потребно е полугодишно (двапати годишно) тестирање.

Меѓутоа, постојат неколку други околности под кои кабинетите исто така треба да се тестираат. Кога треба да се сертифицираат кабинетите за биолошка безбедност во меѓувреме? Општо земено, тие треба да се тестираат по секој настан што има потенцијал да влијае на состојбата или перформансите на опремата: на пример големо одржување, несреќи, замена на HEPA филтрите, преместување на опремата или објектот и по периоди на продолжено исклучување, на пример.

Што е KI (метод на калиум јодид) за тестирање на кабинетот за биосигурност?

Фина магла од капки калиум јодид, произведени од диск што се врти, се користи како предизвикувачки аеросол за мерење на задржувањето на кабинетот за биосигурност. Колекторите ги депонираат сите честички на калиум јодид што се наоѓаат во воздухот земен од мострата на мембраните на филтерот. На крајот од периодот на земање примероци, мембраните на филтерот се ставаат во раствор од паладиум хлорид при што калиум јодидот „се развива“ за да формира јасно видливи и лесно идентификувани сиви/кафени точки.

Според EN 12469:2000 Apf (заштитен фактор на кабинет) треба да биде помал од 100.000 за секој колектор или не треба да има повеќе од 62 кафени точки на мембраната за дискусен филтер KI по развојот во паладиум хлорид.

Што подразбира тестирањето на кабинетот за биосигурност?

Тестирањето и сертификацијата на кабинетот за биолошка безбедност вклучува неколку тестови, некои потребни, а некои опционални, во зависност од целите на тестирањето и стандардите што мора да се исполнат.

Потребните тестови за сертификација обично вклучуваат:

1, Мерења на брзината на дотокот: Го мери доводниот проток на воздух на лицето на единицата за да се осигура дека биоопасните материјали не излегуваат од кабинетот каде што би претставувале ризик за операторот или за лабораторијата и околината на објектот.

2, Мерења на брзината на долниот тек: Обезбедува протокот на воздух во работната површина на кабинетот да работи како што е предвидено и да не ја загадува работната површина во кабинетот.

3, Тестирање на интегритетот на филтерот ХЕПА: го проверува интегритетот на HEPA филтерот со откривање на какви било протекувања, дефекти или истекување на бајпас.

4, Тестирање на шема на чад: користи видлив медиум за набљудување и потврдување на правилната насока и задржување на протокот на воздух.

5, Тестирање за инсталација на локацијата: Обезбедува дека единиците се правилно инсталирани во објектот во согласност со стандардите NSF и OSHA.

6, Калибрација на алармот: Потврдува дека алармите за проток на воздух се правилно поставени за да укажуваат на какви било небезбедни услови.

Други тестови може да вклучуваат:

1, Броење на неодржливи честички - за целите на ISO класификација на простор, нормално кога безбедноста на пациентот е загрижена

2, Тестирање на УВ светлина - за да се обезбеди излез на μW/cm² на светлината за да се пресмета соодветното време на експозиција врз основа на постоечките загадувачи. Барање OSHA кога се користи УВ светлина за деконтаминација.

3, Тестирање на електрична безбедност - за решавање на можни проблеми со електричната безбедност на единици кои не се наведени во UL

4, Тестирање на флуоресцентна светлина, тестирање на вибрации или тестирање на звук - тестови за удобност и безбедност на работниците кои можат да покажат дали може да бидат потребни дополнителни безбедносни протоколи или поправки.

Производ Q&A 4001

Ставките за тестирање во чиста соба вклучуваат униформност на брзината на ветерот на филтерот,откривање на истекување на филтерот, разлика во притисокот,паралелизам на протокот на воздух,чистота, бучава, осветлување, влажност/температура и така натаму.

Петте типа на замаглувачи произведени за употреба во полупроводничката и фармацевтската индустрија. Ајде да зборуваме заВизуелизатор на шема на проток на воздух(AFPV), и нивните предности и недостатоци

1, Ултразвучно магла за чиста соба (на база на вода)

1.1 Тракерска честичка

Големина: 5 до 10 µm, но поради притисокот на пареата тие се шират и се зголемуваат во големина.

Не се неутрално пловни и се нестабилни.

1.2 Добрите (како што сеВизуелизатор на шема на проток на воздух(AFPV))

Може да користиWFI или прочистена вода. 

1.3 Конс

> Не неутрално пловни

>Честичките брзо испаруваат

>Кондензација на вода на површини

>Потребно е чистење на површината за чиста просторија по тестирањето

>Не е погодно за карактеризирање на шеми на воздух во чисти простории со нееднонасочен проток

2, Јаглерод диоксид Cleanroom Fogger

2.1 Тракерска честичка

Големина: 5 µm, но поради притисокот на пареата тие се шират и се зголемуваат во големина.

Не се неутрално пловни и се нестабилни

2.2 Добрите

Нема кондензација на површините

2.3 Конс

> Не неутрално пловни

>Честичките брзо испаруваат

>Потребно е чистење на површината за чиста просторија по тестирањето

>Не е погодно за карактеризирање на шеми на воздух во чисти простории со нееднонасочен проток

3, Азот Чистач Fogger

3.1 Тракерска честичка

Големина: 2 µm, но поради притисокот на пареата тие се шират и се зголемуваат во големина.

Не се неутрално пловни и се нестабилни

3.2 Добрите

Нема кондензација на површините

3.3 Конс

> Не неутрално пловни

>Честичките брзо испаруваат

>Потребно е чистење на површината за чиста просторија по тестирањето

>Не е погодно за карактеризирање на шеми на воздух во чисти простории со нееднонасочен проток

4, Фогер базиран на гликол

4.1 Тракерска честичка

Големина: од 0,2 до 0,5 µm во големина. Честичките се неутрално пловни и се стабилни. Погоден за карактеризирање на шеми на воздух во чисти простории со еднонасочен и нееднонасочен проток

4.2 Добрите

> Неутрално пловни

>Останете видливи подолги периоди за да ја визуелизирате шемата на воздухот од HEPA филтерот до враќањето

>Погоден за карактеризирање на шеми на воздух во чисти простории со еднонасочен и нееднонасочен проток

4.3 Конс

>Потребно е чистење на површината за чиста просторија по тестирањето

>Може да активира систем за аларм за чад/пожар

> Честичките ќе бидат заробени на филтрите. Прекумерното тестирање може да влијае на перформансите на филтерот

5, Стапчиња за чад

5.1 Тракерска честичка

Големина: честичките на трагачот се хемиски дим со големина под микрон

5.2 Добрите

> Неутрално пловни

>Останете видливи подолги периоди за да ја визуелизирате шемата на воздухот од HEPA филтерот до враќањето

5.3 Конс

>Не може да се контролира излезот

>Излезот е премногу низок

>Тешко е да се конфигурира на in situ тестирање

>Потребно е чистење на површините за чиста соба по тестирањето