Risinājums
Tīras telpas testēšanas risinājums
2024-03-15 10:31:06
Kas ir tīras telpas testēšana?
Tīras telpas testēšana ir gaisa kvalitātes pārraudzības process tīrā telpā, lai pārbaudītu, vai tā atbilst testa specifikācijām un attiecīgajiem testa standartiem, piemēram, ISO14644-1, ISO 144644-2 un ISO 14644-3.
Tīra telpa ir definēta kā telpa ar gaisa filtrēšanu, sadali, optimizāciju, būvmateriāliem un ierīcēm, kur ir noteikti darbības noteikumi, lai kontrolētu gaisā esošo daļiņu koncentrāciju, lai sasniegtu atbilstošu daļiņu tīrības līmeni.
Tīro telpu pārbaude ir būtiska, lai panāktu pētniecību un ražošanu bez piesārņojuma, kā arī efektīvu darbību un finanšu ietaupījumus. Pusvadītāju, plakano displeju un atmiņas disku ražotājiem ir ārkārtīgi augstas prasības, un biotehnoloģiju un farmācijas uzņēmumus, medicīnas ierīču ražotājus, veselības aprūpes iestādes un citas organizācijas, kas ražo, uzglabā un testē savus produktus, regulē likums. Sensitīvās tehnoloģijas, ko izmanto tīrās telpās, prasa rūpīgu modrību — piemēram, viena putekļu traips var iznīcināt pusvadītāju mikroskopiskos elektroniskos komponentus. Lai uzturētu kontrolētu vidi, tīrās telpās tiek paaugstināts spiediens ar filtrētu gaisu, ko regulē ISO, IEST un GMP standarti, un katru gadu tiek pārbaudītas ar šādām metodēm un aprīkojumu.
Pārbaudīt preces?
Augstas efektivitātes filtra noplūdes noteikšana
Tīrība
Peldošās un nosēdošās baktērijas
Gaisa ātrums un tilpums
Temperatūra un mitrums
Spiediena starpība
Suspendētas daļiņas
Troksnis
Apgaismojums utt.
Īpašas atsauces var sniegt uz attiecīgajiem standartiem tīru telpu testēšanai.
Kāds aprīkojums ir nepieciešams tīrai telpai?
1, Daļiņu skaitītāji
Tīrība ir galvenais tīru telpu rādītājs, kas attiecas uz putekļu daļiņu koncentrāciju gaisā. Daļiņu mērīšana gaisā ir būtiska tīras telpas iestatījumam.
Daļiņu skaitītāji ir ideāls instruments; šīs ļoti jutīgās ierīces parāda, cik daudz noteikta izmēra daļiņu ir klāt. Lielāko daļu skaitītāju var noregulēt līdz pieļaujamajam daļiņu izmēru slieksnim. Šī prakse ir būtiska, lai uzturētu kontrolētu vidi un aizsargātu produktus vai aprīkojumu no piesārņojuma. Daļiņu skaitīšanas process ir definēts ISO 14644-3.
Tīras telpas daļiņu skaitītājipatīk: | Rokas daļiņu skaitītājs ZR-1620 | ZR-1630 Daļiņu skaitītājs | ZR-1640 Daļiņu skaitītājs | |
| Pbilde |  |  |  |
| Plūsmas ātrums | 2,83 l/min (0,1CFM) | 28,3 l/min (1CFM) | 100 l/min (3,53 CFM) |
| Izmērs | L240×P120×A110mm | L240×P265×A265mm | L240×P265×A265mm |
| Svars | Apmēram 1 kg | Apmēram 6,2 kg | Apmēram 6,5 kg |
| Paraugu ņemšanas apjoms | / | 0,47 L~28300L | 1,67L ~ 100000L |
| Nulles skaitīšanas līmenis |
|
|
|
| Daļiņu lielums | 6 kanāli 0.3,0.5,1.0,3.0,5.0,10.0μm | ||
2, HEPA filtru noplūdes pārbaudītāji
HEPA filtru noplūdes testi tiek veikti, lai noteiktu, vai nav noplūdes augstas efektivitātes makrodaļiņu aizturēšanas (HEPA) filtros, kas noņem piesārņotājus un nosaka noteiktu daļiņu līmeni tīrajā telpā. HEPA filtru testi tiek veikti ar fotometriem, kas ļauj lietotājam skenēt caurumu noplūdes, kas varētu pārnest piesārņotāju daļiņas. Fotometrs mēra nezināma avota gaismas intensitāti salīdzinājumā ar standarta avotu. Gan ISO 14644-3, gan CGMP nosaka HEPA filtru noplūdes testus.
HEPA filtru noplūdes pārbaudītājipatīk: 
3, mikrobu gaisa paraugu ņemtājs
Planktona baktēriju saturs ir galvenais elements tīrām telpām farmācijas, bioloģijas un medicīnas jomā. Savākt mikroorganismus gaisā, izmantojot planktona baktēriju paraugus uz agara plāksnēm, un pēc kultivēšanas saskaitīt kolonijas, lai noteiktu, vai ir ievēroti tīrās telpas projektēšanas rādītāji.
4. Gaisa plūsmas modeļa vizualizētājs (AFPV)
Laba gaisa plūsmas organizācija var nodrošināt ātru piesārņojuma attīrīšanu. Lai vizualizētu gaisa plūsmu, miglai ir jāplūst kopā ar gaisa plūsmu. AFPV kā gaisa plūsmas vizualizētājs dūmu pētījumiem, lai uzraudzītu modeļus un turbulenci kontrolētās tīrās telpas zonās.
5. Mikrobu limita testeris
Farmaceitiskajam ūdenim ir stingras prasības attiecībā uz mikrobu saturu, kas ir svarīgs pasākums, lai nodrošinātu zāļu drošumu. Izmantojot filtra membrānu filtrāta ūdens iesūkšanai, mikroorganismi tiek notverti uz filtra membrānas un kultivēti uz agara Petri trauciņa, lai iegūtu baktēriju kolonijas. Saskaitot baktēriju kolonijas, var iegūt mikrobu saturu ūdenī.
Mikrobu limita testerispatīk:
6. Automātiskais koloniju skaitītājs
Tīras telpas testēšanā koloniju skaitīšana ir nepieciešama gan planktona baktēriju, gan mikroorganismu noteikšanai ūdenī. Koloniju skaitīšana ir arī izplatīta eksperimentālā metode bioloģijas specialitātēs. Tradicionālajai skaitīšanai ir nepieciešama eksperimentētāja manuāla skaitīšana, kas ir laikietilpīga un ir pakļauta kļūdām. Automātiskie koloniju skaitītāji var veikt automātisku skaitīšanu ar vienu klikšķi, izmantojot augstas izšķirtspējas attēlveidošanu un īpašu resursdatora programmatūru, lai uzlabotu efektivitāti un izvairītos no nepareizas skaitīšanas.
7. Cits aprīkojums
| NĒ. | produkts | Pārbaudes vienums |
| 1 | Termiskais anemometrs | Gaisa ātrums un tilpums |
| 2 | Gaisa plūsmas pārsegs | Gaisa ātrums un tilpums |
| 3 | lūmetrs | Apgaismojums |
| 4 | Skaņas līmeņa mērītājs | Testa priekšmets: troksnis |
| 5 | Vibrācijas testeris | Vibrācija |
| 6 | Digitālais temperatūras un mitruma mērītājs | Temperatūra un mitrums |
| 7 | Mikromanometrs | Spiediena starpība |
| 8 | Megger | Virsmas elektrostatiskā vadītspēja |
| 9 | Formaldehīda detektors | Formaldehīda saturs |
| 10 | CO2Analizators | CO2koncentrācija |