Løsning
Renrumstestløsning
15-03-2024 10:31:06
Hvad er renrumstestning?
Renrumstest er processen med at overvåge luftkvaliteten i et rent rum for at verificere, at den opfylder testspecifikationer og relevante teststandarder som ISO14644-1, ISO 144644-2 og ISO 14644-3.
Et rent rum er defineret som et rum med luftfiltrering, distribution, optimering, byggematerialer og enheder, hvor specifikke regler for driftsprocedurer til at kontrollere koncentrationen af luftbårne partikler for at opnå det passende niveau af partikelrenhed.
Test af renrum er afgørende for at opnå forureningsfri forskning og fremstilling samt effektiv drift og økonomiske besparelser. Producenter af halvledere, fladskærme og hukommelsesdrev har ekstremt høje krav, og biotek- og farmaceutiske virksomheder, producenter af medicinsk udstyr, sundhedsfaciliteter og andre organisationer, der producerer, opbevarer og tester deres produkter, er reguleret ved lov. De følsomme teknologier, der håndteres i rene rum, kræver omhyggelig årvågenhed - et enkelt støvkorn har for eksempel potentialet til at ødelægge en halvleders mikroskopiske elektroniske komponenter. For at opretholde et kontrolleret miljø sættes rene rum under tryk med filtreret luft, reguleret af ISO-, IEST- og GMP-standarder og testes årligt med følgende metoder og udstyr.
Teste varer?
Højeffektiv filterlækagedetektion
Renhed
Flydende og bundfældende bakterier
Lufthastighed og volumen
Temperatur og fugtighed
Trykforskel
Suspenderede partikler
Støj
Belysning mv.
Der kan henvises specifikt til de relevante standarder for renrumstestning.
Hvilket udstyr er nødvendigt til et rent rum?
1, Partikeltællere
Renlighed er nøgleindikatoren for rene rum, der henviser til koncentrationen af støvpartikler i luften. Måling af partikler i luften er afgørende for en renrumsindstilling.
Partikeltællere er det ideelle værktøj; disse meget følsomme enheder indekserer, hvor mange partikler af en specificeret størrelse, der er til stede. De fleste tællere kan justeres til den tilladte tærskel for partikelstørrelserne. Denne praksis er afgørende for at opretholde et kontrolleret miljø og beskytte produkter eller udstyr mod kontaminering. Processen for hvordan partikeltælling skal udføres er defineret i ISO 14644-3.
Renrumspartikeltælleresynes godt om: | ZR-1620 håndholdt partikeltæller | ZR-1630 Partikeltæller | ZR-1640 Partikeltæller | |
| Pbillede |  |  |  |
| Strømningshastighed | 2,83 l/min (0,1 CFM) | 28,3 l/min (1CFM) | 100 l/min (3,53 CFM) |
| Dimension | L240×B120×H110mm | L240×B265×H265mm | L240×B265×H265mm |
| Vægt | Omkring 1 kg | Omkring 6,2 kg | Omkring 6,5 kg |
| Sampling volumen | / | 0,47 L~28300L | 1,67L~100000L |
| Nultælling niveau |
|
|
|
| Partikelstørrelse | 6 kanaler 0,3,0,5,1.0,3.0,5,0,10,0μm | ||
2, HEPA-filterlækagetestere
HEPA-filterlækagetest udføres for at afgøre, om der er utætheder i HEPA-filtrene med høj effektivitet, som fjerner forurenende stoffer og etablerer et specificeret niveau af partikler til stede i renrummet. HEPA-filtertests udføres med fotometre, som gør det muligt for brugeren at scanne for lækager, der kan overføre forurenende partikler. Et fotometer måler lysintensiteten af en ukendt kilde i sammenligning med en standardkilde. ISO 14644-3 og CGMP kræver begge HEPA-filterlækagetest.
HEPA-filterlækagetesteresynes godt om: 
3, mikrobiel luftprøveudtager
Indholdet af planktoniske bakterier er et nøgleelement for renrum inden for farmaceutiske, biologiske og medicinske områder. Saml mikroorganismer i luften gennem planktoniske bakterieprøvetagere på agarplader, og tæl kolonierne efter dyrkning for at afgøre, om designindikatorerne for renrummet er opfyldt.
4. Airflow Pattern Visualizer (AFPV)
God luftstrømsorganisation kan sikre hurtig rensning af forurening. For at visualisere luftstrømmen skal tågen opstå for at flyde med luftstrømmen. AFPV som en luftstrømsvisualisering til røgundersøgelser til at overvåge mønstre og turbulens i kontrollerede renrumsområder.
5. Mikrobiel grænsetester
Farmaceutisk vand har strenge krav til mikrobielt indhold, hvilket er en vigtig foranstaltning for at sikre lægemidlers sikkerhed. Ved at bruge en filtermembran til at suge filtratvand fanges mikroorganismer på filtermembranen og dyrkes på en agar-petriskål for at opnå bakteriekolonier. Ved at tælle bakteriekolonierne kan man få det mikrobielle indhold i vandet.
Mikrobiel grænsetestersynes godt om:
6. Automatisk kolonitæller
I renrumstestning er kolonitælling påkrævet for både planktonbakterier og mikroorganismepåvisning i vand. Kolonitælling er også en almindelig eksperimentel metode i biologi majors. Traditionel optælling kræver manuel optælling af forsøgslederen, hvilket er tidskrævende og udsat for fejl. Automatiske kolonitællere kan realisere et-kliks automatisk optælling gennem højopløsningsbilleddannelse og speciel værtscomputersoftware for at forbedre effektiviteten og undgå forkert optælling.
7. Andet udstyr
| INGEN. | produkt | Test vare |
| 1 | Termisk vindmåler | Lufthastighed og volumen |
| 2 | Luftstrømshætte | Lufthastighed og volumen |
| 3 | lumeter | Belysning |
| 4 | Lydniveaumåler | Testemne: Støj |
| 5 | Vibrationstester | Vibration |
| 6 | Digital temperatur- og luftfugtighedsmåler | Temperatur og fugtighed |
| 7 | Mikromanometer | Trykforskel |
| 8 | Megger | Overflade elektrostatisk ledningsevne |
| 9 | Formaldehyd detektor | Formaldehyd indhold |
| 10 | CO2Analysator | CO2koncentration |