Løsning
Biologisk sikkerhedskabinet（BSC） Testløsning
15-03-2024 10:31:06
Hvad er test af biologisk sikkerhedsskab?
BSC er et undertryksfiltrerings- og udstødningsudstyr baseret på princippet om højeffektiv filtrering og luftstrømsdynamik. Det vil beskytte prøver mod ekstern kontaminering og for bedre at beskytte testpersonale mod at blive inficeret af patogene mikroorganismer under drift.
Derfor, om præstationen af BSC er stabil, ikke kun relateret til succes eller fiasko af eksperimentet, men også sikkerheden for operatører og medicinsk personale. BSC er generelt forpligtet til at overholde det pågældende lands eller regionens standarder.
Udstyret skal certificeres mindst årligt af kvalificeret personale, generelt mekaniske eller elektroniske ingeniører, som er specialiseret i vedligeholdelse og certificering af denne type udstyr.
Teste varer?
Lufthastighed inden for arbejdszonen.
Luftbarrieretestning (barrieren mellem operatør og produkt; nogle standarder bruger i stedet indadgående hastighedstest)
Filterintegritet (lækagetest eller mængden af aerosoler, som et filter tillader at passere gennem det)
Partikeltælling inden for arbejdszonen
Gastæthed
Lækagetest af arbejdszonen (arbejdszoneintegritetstest)
Belysningsstyrke inden for arbejdszonen
UV-lys effektivitet
Lydniveau mv.
Kravene kan være styret af et institutionelt organ såsom TGA, FDA eller WHO.
Hvilket udstyr er nødvendigt til en BSC-kalibrering?
1, Partikeltællere
Ifølge GMP/FDA's retningslinjer skal overvågning af sterile forhold udføres samtidig for at overleve og kan ikke overleve, og de håndholdte partikler kan placeres i den nedre luftstrøm i BSC arbejdsområdet til detektion.
Håndholdt partikeltællersynes godt om:
2, Filterlækagetestere
Denne test bestemmer integriteten af downflow og udstødning fra HEPA-filtre, filterhuse og filtermonteringsrammer. For at udføre testen angiver standarden brugen af et kalibreret fotometer og en kalibreret aerosolgenerator.
Testen er baseret på at kende den nøjagtige koncentration af den polydisperse aerosol opstrøms for HEPA-filteret og detektere penetration gennem filteret, monteringsrammer og/eller filterhus.
HEPA-filterlækagetesteresynes godt om:
3, Airflow Pattern Visualizer（AFPV）
God luftstrømsorganisation kan sikre hurtig rensning af forurening. For at visualisere luftstrømmen skal tågen opstå for at flyde med luftstrømmen. AFPV som en luftstrømsvisualisering til røgundersøgelser til at overvåge mønstre og turbulens.
Airflow Pattern Visualizersynes godt om:
4. KI-diskussionsenhed
Baggrundstest, personalebeskyttelse, produktbeskyttelse og krydskontamineringsbeskyttelse. Det bruges hovedsageligt til at bestemme, om aerosolen i skabet lækker til ydersiden af skabet; om eksterne forurenende stoffer kommer ind i biosikkerhedsskabet; og om krydskontamineringen mellem produkter i biosikkerhedsskabet minimeres. Kaliumiodid testmetode tager kun 30 minutter, hvilket ikke vil forurene laboratoriemiljøet.
Kvalitetstester for biologisk sikkerhedsskabsynes godt om:
