Řešení
Kabinet biologické bezpečnosti (BSC) Testovací řešení
2024-03-15 10:31:06
Co je testování kabinetu biologické bezpečnosti?
BSC je podtlakové filtrační a odsávací zařízení založené na principu vysoce účinné filtrace a dynamiky proudění vzduchu. Bude chránit vzorky před vnější kontaminací a lépe chránit testovací personál před infekcí patogenními mikroorganismy během provozu.
To, zda je výkon BSC stabilní, tedy souvisí nejen s úspěchem či neúspěchem experimentu, ale také s bezpečností operátorů a zdravotnického personálu. BSC jsou obecně povinni dodržovat standardy dané země nebo regionu.
Zařízení musí být certifikováno alespoň jednou ročně kvalifikovaným personálem, obecně strojními nebo elektronickými inženýry, kteří se specializují na údržbu a certifikaci tohoto typu zařízení.
Testovací předměty?
Rychlost vzduchu v pracovní zóně.
Testování vzduchové bariéry (bariéra mezi operátorem a produktem; některé normy místo toho používají testování vnitřní rychlosti)
Integrita filtru (testování těsnosti nebo množství aerosolů, které filtr propustí)
Počítání částic v pracovní zóně
Plynotěsnost
Testování těsnosti pracovní zóny (testování integrity pracovní zóny)
Osvětlení v pracovní zóně
Účinnost UV světla
Hladina zvuku atd.
Požadavky mohou být řízeny institucionálním orgánem, jako je TGA, FDA nebo WHO.
Jaké vybavení je potřeba pro kalibraci BSC?
1, Čítače částic
Podle pokynů GMP/FDA musí být monitorování sterilních podmínek prováděno současně, aby přežilo a nemohlo přežít, a ruční částice mohou být umístěny do spodního proudu vzduchu v pracovní oblasti BSC pro detekci.
2, Testery těsnosti filtru
Tento test určuje integritu toku a výfuku z HEPA filtrů, krytů filtrů a montážních rámů filtrů. K provedení zkoušky norma uvádí použití kalibrovaného fotometru a kalibrovaného generátoru aerosolu.
Test je založen na znalosti přesné koncentrace polydisperzního aerosolu před HEPA filtrem a na detekci průniku přes filtr, montážní rámy a/nebo pouzdro filtru.
3, Vizualizace vzoru proudění vzduchu (AFPV)
Dobrá organizace proudění vzduchu může zajistit rychlé čištění znečištění. Pro vizualizaci proudění vzduchu je třeba, aby mlha proudila s proudem vzduchu. AFPV jako vizualizér proudění vzduchu pro studie kouře pro sledování vzorců a turbulencí.
4. Diskusní zařízení KI
Test pozadí, ochrana personálu, ochrana produktu a ochrana proti křížové kontaminaci. Používá se především ke zjištění, zda aerosol ve skříni uniká ven ze skříně; zda vnější znečišťující látky pronikají do kabinetu biologické bezpečnosti; a zda je minimalizována křížová kontaminace mezi produkty ve skříni pro biologickou bezpečnost. Metoda testování jodidem draselným trvá pouze 30 minut, což neznečistí laboratorní prostředí.
