Skříň biologické bezpečnosti a čistá místnost

ZR-1015FAQS
Proč musí být biologické bezpečnostní skříně testovány a certifikovány? Jak často by měly být certifikovány skříně pro biologickou bezpečnost?

Biologické bezpečnostní skříně jsou jedním z primárních bezpečnostních opatření v jakémkoli laboratorním prostředí, které se zabývá mikroby a infekčními agens. Tyto bezpečné, odvětrávané prostory zajišťují, že při manipulaci s potenciálně nebezpečnými kontaminanty jsou laboratorní pracovníci v bezpečí a izolováni od výparů a šíření nebezpečných částic.

Pro zachování potřebné úrovně ochrany musí být biologické bezpečnostní skříně pravidelně testovány a certifikovány a podléhají normě NSF/ANSI 49. Jak často by měly být certifikovány biologické bezpečnostní skříně? Za normálních okolností alespoň každých 12 měsíců. To by mělo zohlednit základní míru „opotřebování“ a manipulace, ke které dochází během jednoho roku používání skříně. Pro určité scénáře je vyžadováno půlroční (dvakrát ročně) testování.

Existuje však několik dalších okolností, za kterých by měly být skříně také testovány. Kdy by měly být biologické bezpečnostní skříně v mezidobí certifikovány? Obecně by měly být testovány po jakékoli události, která má potenciál ovlivnit stav nebo výkon zařízení: velká údržba, nehody, výměna HEPA filtrů, přemístění zařízení nebo zařízení a například po obdobích delší odstávky.

Co je KI (metoda jodidu draselného) o testování kabinetu biologické bezpečnosti?

Jemná mlha kapiček jodidu draselného, ​​produkovaná rotujícím diskem, se používá jako testovací aerosol k měření kontejnmentu kabinetu biologické bezpečnosti. Kolektory ukládají veškeré částice jodidu draselného, ​​které jsou ve vzorkovaném vzduchu, na filtrační membrány. Na konci vzorkovací periody se filtrační membrány umístí do roztoku chloridu palladnatého, přičemž se jodid draselný „vyvine“ a vytvoří jasně viditelné a snadno identifikovatelné šedohnědé tečky.

Podle EN 12469:2000 musí být Apf (ochranný faktor skříně) nižší než 100 000 pro každý kolektor nebo by na membráně diskového filtru KI po vyvolání v chloridu palladnatém nemělo být více než 62 hnědých bodů.

Co obnáší testování kabinetu biologické bezpečnosti?

Testování a certifikace kabinetu biologické bezpečnosti zahrnuje několik testů, z nichž některé jsou povinné a některé volitelné, v závislosti na účelu testování a normách, které musí být splněny.

Požadované certifikační testy obvykle zahrnují:

1, Měření rychlosti přítoku: Měří průtok nasávaného vzduchu na čelní straně jednotky, aby se zajistilo, že biologicky nebezpečné materiály neuniknou ze skříně, kde by představovaly riziko pro obsluhu nebo prostředí laboratoře a zařízení.

2, Měření rychlosti sestupu: Zajišťuje, že proudění vzduchu uvnitř pracovní oblasti skříně funguje tak, jak bylo zamýšleno, a nekontaminuje pracovní oblast uvnitř skříně.

3, Testování integrity filtru HEPA: Kontroluje integritu filtru HEPA tím, že zjišťuje jakékoli netěsnosti, závady nebo úniky obtokem.

4, Testování vzoru kouře: Používá viditelné médium k pozorování a ověření správného směru proudění vzduchu a omezení.

5, Testování instalace na místě: Zajišťuje, že jednotky jsou správně nainstalovány v zařízení v souladu s normami NSF a OSHA.

6, Kalibrace alarmu: Potvrzuje, že alarmy proudění vzduchu jsou správně nastaveny, aby indikovaly jakékoli nebezpečné podmínky.

Další testy mohou zahrnovat:

1, Počítání neživotaschopných částic – pro účely klasifikace prostoru podle ISO, obvykle když jde o bezpečnost pacienta

2, Testování UV světlem – poskytuje výkon světla v µW/cm² pro výpočet správné doby expozice na základě existujících kontaminantů. Požadavek OSHA, když se k dekontaminaci používá UV světlo.

3, Testování elektrické bezpečnosti - pro řešení možných problémů s elektrickou bezpečností u jednotek, které nejsou uvedeny v seznamu UL

4, Testování fluorescenčním světlem, Testování vibrací nebo Testování zvuku – testy pohodlí a bezpečnosti pracovníků, které mohou prokázat, zda by mohly být vyžadovány další bezpečnostní protokoly nebo opravy.

Otázky a odpovědi produktu 4001

Testovací položky v čistých prostorách zahrnují rovnoměrnost rychlosti větru filtru,detekce netěsnosti filtru, tlakový rozdíl,rovnoběžnost proudění vzduchu,čistota, hluk, osvětlení, vlhkost/teplota a tak dále.

Pět typů zamlžovačů vyrobených pro použití v polovodičovém a farmaceutickém průmyslu. Pojďme mluvit oVizualizér vzoru proudění vzduchu(AFPV)a jejich výhody a nevýhody

1, Ultrazvukový mlhovač pro čisté prostory (na vodní bázi)

1.1 Stopovací částice

Velikost: 5 až 10 µm, avšak vlivem tlaku par se roztahují a zvětšují.

Nevznášejí se neutrálně a jsou nestabilní.

1.2 Klady (jako napřVizualizér vzoru proudění vzduchu(AFPV))

Lze využítWFI nebo čištěná voda. 

1.3 Zápory

> Není neutrálně vznášející se

>Částice se rychle odpařují

>Kondenzace vody na povrchu

>Po testování je nutné vyčistit povrch čistého prostoru

>Nevhodné k charakterizaci vzorů vzduchu v čistých prostorách s nejednosměrným prouděním

2, Zamlžovač čistých prostor s oxidem uhličitým

2.1 Stopovací částice

Velikost: 5 µm, avšak vlivem tlaku par se roztahují a zvětšují.

Nevznášejí se neutrálně a jsou nestabilní

2.2 Pros

Žádná kondenzace na povrchu

2.3 Zápory

> Není neutrálně vznášející se

>Částice se rychle odpařují

>Po testování je nutné vyčistit povrch čistého prostoru

>Nevhodné k charakterizaci vzorů vzduchu v čistých prostorách s nejednosměrným prouděním

3, dusíková mlhovka pro čisté prostory

3.1 Sledovací částice

Velikost: 2 µm, avšak vlivem tlaku par se roztahují a zvětšují.

Nevznášejí se neutrálně a jsou nestabilní

3.2 Pros

Žádná kondenzace na povrchu

3.3 Zápory

> Není neutrálně vznášející se

>Částice se rychle odpařují

>Po testování je nutné vyčistit povrch čistého prostoru

>Nevhodné k charakterizaci vzorů vzduchu v čistých prostorách s nejednosměrným prouděním

4, Fogger na bázi glykolu

4.1 Stopovací částice

Velikost: 0,2 až 0,5 µm. Částice jsou neutrálně vznášející se a jsou stabilní. Vhodné k charakterizaci vzorů vzduchu v jednosměrných a nejednosměrných čistých prostorech

4.2 Pros

> Neutrálně vznášející se

>Zůstaňte viditelní po delší dobu, abyste si vizualizovali vzor vzduchu z HEPA filtru zpět

>Vhodné pro charakterizaci vzorů vzduchu v jednosměrných a nejednosměrných čistých prostorech

4.3 Zápory

>Po testování je nutné vyčistit povrch čistého prostoru

>Může spustit kouřový/požární poplašný systém

> Částice budou zachyceny na filtrech. Přílišné testování může ovlivnit výkon filtru

5, Smoke Sticks

5.1 Stopovací částice

Velikost: částice indikátoru jsou submikronové velikosti chemického kouře

5.2 Pros

> Neutrálně vznášející se

>Zůstaňte viditelní po delší dobu, abyste si vizualizovali vzor vzduchu z HEPA filtru zpět

5.3 Zápory

>Nelze ovládat výstup

>Výstup je příliš nízký

>Obtížná konfigurace testování in situ

>Čištění povrchů čistých prostor po testování