สารละลาย
โซลูชันการทดสอบตู้ความปลอดภัยทางชีวภาพ (BSC)
15-03-2024 10:31:06
การทดสอบตู้ความปลอดภัยทางชีวภาพคืออะไร?
BSC คืออุปกรณ์กรองและระบายแรงดันลบที่ใช้หลักการกรองประสิทธิภาพสูงและไดนามิกของการไหลของอากาศ โดยจะปกป้องตัวอย่างจากการปนเปื้อนภายนอก และเพื่อปกป้องบุคลากรที่ทำการทดสอบไม่ให้ติดเชื้อจากจุลินทรีย์ที่ทำให้เกิดโรคในระหว่างการปฏิบัติงานได้ดียิ่งขึ้น
ดังนั้น ไม่ว่าประสิทธิภาพของ BSC จะเสถียรหรือไม่ไม่เพียงแต่เกี่ยวข้องกับความสำเร็จหรือความล้มเหลวของการทดลองเท่านั้น แต่ยังรวมถึงความปลอดภัยของผู้ปฏิบัติงานและเจ้าหน้าที่ทางการแพทย์ด้วย โดยทั่วไป BSC จะต้องปฏิบัติตามมาตรฐานของประเทศหรือภูมิภาคนั้น
อุปกรณ์ต้องได้รับการรับรองอย่างน้อยปีละครั้งโดยบุคลากรที่มีคุณสมบัติ โดยทั่วไปคือวิศวกรเครื่องกลหรืออิเล็กทรอนิกส์ที่เชี่ยวชาญด้านการบำรุงรักษาและการรับรองอุปกรณ์ประเภทนี้
รายการทดสอบ?
ความเร็วลมภายในโซนการทำงาน
การทดสอบสิ่งกีดขวางทางอากาศ (สิ่งกีดขวางระหว่างผู้ปฏิบัติงานและผลิตภัณฑ์ บางมาตรฐานใช้การทดสอบความเร็วภายในแทน)
ความสมบูรณ์ของตัวกรอง (การทดสอบการรั่วหรือปริมาณละอองลอยที่ตัวกรองยอมให้ผ่านได้)
การนับอนุภาคภายในโซนการทำงาน
ความหนาแน่นของแก๊ส
การทดสอบการรั่วของโซนงาน (การทดสอบความสมบูรณ์ของโซนงาน)
แสงสว่างภายในโซนการทำงาน
ประสิทธิภาพของแสงยูวี
ระดับเสียง ฯลฯ
ข้อกำหนดอาจอยู่ภายใต้การควบคุมของหน่วยงานของสถาบัน เช่น TGA, FDA หรือ WHO
อุปกรณ์ใดบ้างที่จำเป็นสำหรับการสอบเทียบ BSC
1, เครื่องนับอนุภาค
ตามแนวทางของ GMP/FDA การตรวจสอบสภาวะปลอดเชื้อจะต้องดำเนินการพร้อมกันเพื่อความอยู่รอดและไม่สามารถอยู่รอดได้ และวางอนุภาคแบบมือถือไว้ในบริเวณการไหลของอากาศด้านล่างของพื้นที่ทำงานของ BSC เพื่อการตรวจจับ
2, เครื่องทดสอบการรั่วไหลของตัวกรอง
การทดสอบนี้จะกำหนดความสมบูรณ์ของการไหลลงและไอเสียจากตัวกรอง HEPA ตัวเรือนตัวกรอง และกรอบการติดตั้งตัวกรอง ในการดำเนินการทดสอบ มาตรฐานจะระบุถึงการใช้โฟโตมิเตอร์ที่สอบเทียบแล้วและเครื่องกำเนิดละอองลอยที่สอบเทียบแล้ว
การทดสอบขึ้นอยู่กับการทราบความเข้มข้นที่แน่นอนของละอองโพลีดิสเพอร์สที่ต้นทางของตัวกรอง HEPA และการตรวจจับการแทรกซึมผ่านตัวกรอง กรอบติดตั้ง และ/หรือโครงตัวกรอง
3, โปรแกรมสร้างภาพรูปแบบการไหลของอากาศ (AFPV)
การจัดระเบียบการไหลเวียนของอากาศที่ดีสามารถรับประกันการชำระล้างมลพิษได้อย่างรวดเร็ว เพื่อให้เห็นภาพการไหลของอากาศ หมอกจะต้องเกิดขึ้นเพื่อให้ไหลไปตามกระแสลม AFPV เป็นเครื่องมือสร้างภาพการไหลของอากาศสำหรับการศึกษาควันเพื่อติดตามรูปแบบและความปั่นป่วน
4. อุปกรณ์การประชุม KI
การทดสอบภูมิหลัง การป้องกันบุคลากร การป้องกันผลิตภัณฑ์ และการป้องกันการปนเปื้อนข้าม ส่วนใหญ่จะใช้เพื่อตรวจสอบว่าละอองลอยในตู้รั่วออกไปด้านนอกของตู้หรือไม่ ไม่ว่าสารมลพิษภายนอกจะเข้าสู่ตู้ความปลอดภัยทางชีวภาพหรือไม่ และลดการปนเปื้อนข้ามระหว่างผลิตภัณฑ์ในตู้ความปลอดภัยทางชีวภาพให้เหลือน้อยที่สุดหรือไม่ วิธีทดสอบโพแทสเซียมไอโอไดด์ใช้เวลาเพียง 30 นาที ซึ่งจะไม่ก่อให้เกิดมลพิษต่อสภาพแวดล้อมในห้องปฏิบัติการ
