ตู้ความปลอดภัยทางชีวภาพและห้องคลีนรูม

ZR-1015คำถามที่พบบ่อย
เหตุใดจึงต้องทดสอบและรับรองตู้ความปลอดภัยทางชีวภาพ ตู้ความปลอดภัยทางชีวภาพควรได้รับการรับรองบ่อยแค่ไหน?

ตู้ความปลอดภัยทางชีวภาพเป็นหนึ่งในมาตรการความปลอดภัยเบื้องต้นในห้องปฏิบัติการที่เกี่ยวข้องกับจุลินทรีย์และสารติดเชื้อ กล่องหุ้มที่มีการระบายอากาศที่ปลอดภัยเหล่านี้ช่วยให้มั่นใจได้ว่าเมื่อต้องจัดการกับสารปนเปื้อนที่อาจเป็นอันตราย พนักงานในห้องปฏิบัติการจะถูกเก็บไว้อย่างปลอดภัยและแยกออกจากควันและการแพร่กระจายของอนุภาคอันตราย

เพื่อรักษาระดับการป้องกันที่จำเป็น ตู้ความปลอดภัยทางชีวภาพจะต้องได้รับการทดสอบและรับรองเป็นประจำ และอยู่ภายใต้มาตรฐาน NSF/ANSI 49 ตู้ความปลอดภัยทางชีวภาพควรได้รับการรับรองบ่อยแค่ไหน? ภายใต้สถานการณ์ปกติอย่างน้อยทุกๆ 12 เดือน สิ่งนี้ควรคำนึงถึงจำนวนพื้นฐานของ "การสึกหรอ" และการจัดการที่เกิดขึ้นตลอดระยะเวลาหนึ่งปีของการใช้งานตู้ สำหรับบางสถานการณ์ จำเป็นต้องมีการทดสอบทุกครึ่งปี (ปีละสองครั้ง)

อย่างไรก็ตาม ยังมีสถานการณ์อื่นๆ อีกหลายประการที่ควรทดสอบตู้ด้วย ตู้ความปลอดภัยทางชีวภาพควรได้รับการรับรองในระหว่างกาลเมื่อใด โดยทั่วไป ควรทดสอบหลังจากเหตุการณ์ใดๆ ที่อาจส่งผลต่อสภาพหรือประสิทธิภาพของอุปกรณ์: การบำรุงรักษาที่สำคัญ อุบัติเหตุ การเปลี่ยนแผ่นกรอง HEPA อุปกรณ์หรือการย้ายสถานที่ และหลังจากช่วงระยะเวลาการปิดระบบที่ขยายออกไป เป็นต้น

KI (วิธีโพแทสเซียมไอโอไดด์) เกี่ยวกับการทดสอบตู้ความปลอดภัยทางชีวภาพคืออะไร

หมอกละเอียดของหยดโพแทสเซียมไอโอไดด์ที่ผลิตโดยจานหมุนจะถูกใช้เป็นสเปรย์ทดสอบเพื่อตรวจวัดการกักเก็บในตู้ความปลอดภัยทางชีวภาพ นักสะสมจะสะสมอนุภาคโพแทสเซียมไอโอไดด์ใดๆ ที่อยู่ในอากาศตัวอย่างไว้บนแผ่นกรอง เมื่อสิ้นสุดระยะเวลาการเก็บตัวอย่าง แผ่นกรองจะถูกใส่ลงในสารละลายแพลเลเดียมคลอไรด์ จากนั้นโพแทสเซียมไอโอไดด์จะ “พัฒนา” เพื่อสร้างจุดสีเทา/สีน้ำตาลที่มองเห็นได้ชัดเจนและระบุได้ง่าย

ตามมาตรฐาน EN 12469:2000 Apf (ปัจจัยการป้องกันตู้) จะต้องน้อยกว่า 100,000 สำหรับตัวสะสมแต่ละตัว หรือไม่ควรมีจุดสีน้ำตาลเกิน 62 จุดบนเมมเบรนตัวกรองจาน KI หลังจากการพัฒนาในแพลเลเดียมคลอไรด์

การทดสอบตู้ความปลอดภัยทางชีวภาพเกี่ยวข้องกับอะไร?

การทดสอบและการรับรองตู้ความปลอดภัยทางชีวภาพเกี่ยวข้องกับการทดสอบหลายรายการ การทดสอบบางอย่างจำเป็นและการทดสอบเสริมบางรายการ ขึ้นอยู่กับวัตถุประสงค์ของการทดสอบและมาตรฐานที่ต้องปฏิบัติตาม

การทดสอบการรับรองที่จำเป็นโดยทั่วไปจะประกอบด้วย:

1 การวัดความเร็วการไหลเข้า: วัดการไหลของอากาศเข้าที่ด้านหน้าของตัวเครื่องเพื่อให้แน่ใจว่าวัสดุอันตรายทางชีวภาพจะไม่หลุดออกจากตู้ซึ่งอาจก่อให้เกิดความเสี่ยงต่อผู้ปฏิบัติงานหรือห้องปฏิบัติการและสภาพแวดล้อมของโรงงาน

2 การวัดความเร็วการไหลลง: ตรวจสอบให้แน่ใจว่าการไหลของอากาศภายในพื้นที่ทำงานของตู้ทำงานตามที่ตั้งใจไว้ และไม่มีการปนเปื้อนข้ามพื้นที่ทำงานภายในตู้

3, การทดสอบความสมบูรณ์ของตัวกรอง HEPA: ตรวจสอบความสมบูรณ์ของตัวกรอง HEPA โดยการตรวจจับการรั่วไหล ข้อบกพร่อง หรือการรั่วไหลของบายพาส

4 การทดสอบรูปแบบควัน: ใช้สื่อที่มองเห็นได้เพื่อสังเกตและตรวจสอบทิศทางการไหลของอากาศและการกักเก็บที่เหมาะสม

5 การทดสอบการติดตั้งไซต์: ตรวจสอบให้แน่ใจว่าหน่วยได้รับการติดตั้งอย่างเหมาะสมภายในสถานที่ตามมาตรฐาน NSF และ OSHA

6, การสอบเทียบสัญญาณเตือน: ยืนยันว่ามีการตั้งค่าสัญญาณเตือนการไหลของอากาศอย่างเหมาะสมเพื่อระบุสภาวะที่ไม่ปลอดภัย

การทดสอบอื่น ๆ อาจรวมถึง:

1 การนับอนุภาคที่ไม่สามารถใช้งานได้ - เพื่อจุดประสงค์ในการจำแนกประเภท ISO ของพื้นที่ โดยปกติเมื่อคำนึงถึงความปลอดภัยของผู้ป่วย

2, การทดสอบแสง UV - เพื่อให้เอาท์พุตแสง µW/cm² เพื่อคำนวณเวลารับแสงที่เหมาะสมโดยพิจารณาจากสารปนเปื้อนที่มีอยู่ ข้อกำหนดของ OSHA เมื่อใช้แสง UV เพื่อขจัดการปนเปื้อน

3 การทดสอบความปลอดภัยทางไฟฟ้า - เพื่อแก้ไขปัญหาความปลอดภัยทางไฟฟ้าที่เป็นไปได้ในหน่วยที่ไม่อยู่ในรายการ UL

4, การทดสอบแสงฟลูออเรสเซนต์, การทดสอบการสั่นสะเทือนหรือการทดสอบเสียง - การทดสอบความสะดวกสบายและความปลอดภัยของพนักงานที่สามารถแสดงให้เห็นว่าจำเป็นต้องมีโปรโตคอลความปลอดภัยหรือการซ่อมแซมเพิ่มเติมหรือไม่

ถามตอบผลิตภัณฑ์ 4001

รายการทดสอบในห้องคลีนรูม ได้แก่ ความสม่ำเสมอของความเร็วลมของตัวกรองการตรวจจับการรั่วไหลของตัวกรอง, ความแตกต่างของความดันความเท่าเทียมของการไหลของอากาศ-ความสะอาด, เสียง, ไฟส่องสว่าง, ความชื้น/อุณหภูมิ และอื่นๆ

เครื่องพ่นหมอกทั้งห้าประเภทที่ผลิตขึ้นเพื่อใช้ในอุตสาหกรรมเซมิคอนดักเตอร์และยา มาพูดถึงเรื่องVisualizer รูปแบบการไหลของอากาศ-เอเอฟพีวี-และข้อดีและข้อเสียของพวกเขา

1, เครื่องพ่นหมอกอัลตราโซนิกคลีนรูม (แบบน้ำ)

1.1 อนุภาคเทรเซอร์

ขนาด: 5 ถึง 10 µm อย่างไรก็ตาม เนื่องจากความดันไอ พวกมันจึงขยายและเพิ่มขนาด

ไม่ลอยตัวเป็นกลางและไม่มั่นคง

1.2 ข้อดี (เช่นVisualizer รูปแบบการไหลของอากาศ-เอเอฟพีวี--

สามารถใช้งานได้WFI หรือน้ำบริสุทธิ์ 

1.3 ข้อเสีย

> ไม่ลอยตัวเป็นกลาง

-อนุภาคระเหยอย่างรวดเร็ว

-การควบแน่นของน้ำบนพื้นผิว

-จำเป็นต้องทำความสะอาดพื้นผิวห้องคลีนรูมหลังการทดสอบ

-ไม่เหมาะที่จะระบุลักษณะรูปแบบอากาศในห้องปลอดเชื้อที่มีการไหลแบบไม่มีทิศทางเดียว

2, คาร์บอนไดออกไซด์ Cleanroom Fogger

2.1 อนุภาคเทรเซอร์

ขนาด: 5 µm อย่างไรก็ตาม เนื่องจากความดันไอ พวกมันจึงขยายและเพิ่มขนาด

ไม่ลอยตัวเป็นกลางและไม่มั่นคง

2.2 ข้อดี

ไม่มีการควบแน่นบนพื้นผิว

2.3 ข้อเสีย

> ไม่ลอยตัวเป็นกลาง

-อนุภาคระเหยอย่างรวดเร็ว

-จำเป็นต้องทำความสะอาดพื้นผิวห้องคลีนรูมหลังการทดสอบ

-ไม่เหมาะที่จะระบุลักษณะรูปแบบอากาศในห้องปลอดเชื้อที่มีการไหลแบบไม่มีทิศทางเดียว

3, เครื่องฟอกไนโตรเจนคลีนรูม

3.1 อนุภาคเทรเซอร์

ขนาด: 2 µm อย่างไรก็ตาม เนื่องจากความดันไอ พวกมันจึงขยายและเพิ่มขนาด

ไม่ลอยตัวเป็นกลางและไม่มั่นคง

3.2 ข้อดี

ไม่มีการควบแน่นบนพื้นผิว

3.3 ข้อเสีย

> ไม่ลอยตัวเป็นกลาง

-อนุภาคระเหยอย่างรวดเร็ว

-จำเป็นต้องทำความสะอาดพื้นผิวห้องคลีนรูมหลังการทดสอบ

-ไม่เหมาะที่จะระบุลักษณะรูปแบบอากาศในห้องปลอดเชื้อที่มีการไหลแบบไม่มีทิศทางเดียว

4, เครื่องพ่นหมอกที่ใช้ไกลคอล

4.1 อนุภาคเทรเซอร์

ขนาด: ขนาด 0.2 ถึง 0.5 µm อนุภาคลอยตัวเป็นกลางและมีความเสถียร เหมาะสำหรับกำหนดลักษณะรูปแบบอากาศในห้องปลอดเชื้อที่มีการไหลแบบทิศทางเดียวและแบบไม่ไหลทิศทางเดียว

4.2 ข้อดี

> ลอยตัวอย่างเป็นกลาง

-ยังคงมองเห็นได้เป็นระยะเวลานานเพื่อให้เห็นภาพรูปแบบอากาศจากแผ่นกรอง HEPA ไปสู่การกลับมา

-เหมาะสำหรับกำหนดลักษณะรูปแบบอากาศในห้องปลอดเชื้อที่มีการไหลแบบทิศทางเดียวและแบบไม่ไหลทิศทางเดียว

4.3 ข้อเสีย

-จำเป็นต้องทำความสะอาดพื้นผิวห้องคลีนรูมหลังการทดสอบ

-สามารถสั่งงานระบบแจ้งเตือนควัน/เพลิงไหม้ได้

- อนุภาคจะติดอยู่บนตัวกรอง การทดสอบที่มากเกินไปอาจส่งผลต่อประสิทธิภาพของตัวกรอง

5, แท่งควัน

5.1 อนุภาคเทรเซอร์

ขนาด: อนุภาคตามรอยคือควันเคมีขนาดย่อยไมครอน

5.2 ข้อดี

> ลอยตัวอย่างเป็นกลาง

-ยังคงมองเห็นได้เป็นระยะเวลานานเพื่อให้เห็นภาพรูปแบบอากาศจากแผ่นกรอง HEPA ไปสู่การกลับมา

5.3 ข้อเสีย

-ไม่สามารถควบคุมเอาต์พุตได้

-เอาต์พุตต่ำเกินไป

-ยากต่อการกำหนดค่าการทดสอบในแหล่งกำเนิด

-การทำความสะอาดพื้นผิวห้องสะอาดที่จำเป็นหลังการทดสอบ