เจเจเอฟ 1815-2020ข้อกำหนดการสอบเทียบสำหรับตู้ความปลอดภัยทางชีวภาพคลาส ll
ตู้ความปลอดภัยทางชีวภาพ (BSC) เป็นตู้กรองและระบายอากาศแรงดันลบ ซึ่งสามารถป้องกันไม่ให้ผู้ปฏิบัติงานและสิ่งแวดล้อมสัมผัสกับละอองลอยที่ก่อมลพิษทางชีวภาพที่เกิดขึ้นระหว่างการทดลอง มีการใช้กันอย่างแพร่หลายในด้านการแพทย์และสุขภาพ การควบคุมและป้องกันโรค ความปลอดภัยของอาหาร ชีวเภสัชภัณฑ์ การตรวจสอบด้านสิ่งแวดล้อม และห้องปฏิบัติการทางชีวภาพต่างๆ
ปัจจุบัน ตู้ความปลอดภัยทางชีวภาพคลาส II ได้สร้างตลาดที่ใหญ่ขึ้นเนื่องจากมีการนำไปใช้อย่างกว้างขวางและได้รับความนิยม
แม้ว่าตู้ความปลอดภัยทางชีวภาพประเภท II ที่ผลิตในประเทศจะสามารถตอบสนองความต้องการของอุตสาหกรรมชีวเภสัชภัณฑ์โดยทั่วไป แต่ก็มีข้อบกพร่องบางประการ เช่น มีรุ่นมากเกินไป ประสิทธิภาพและคุณภาพไม่สม่ำเสมอ ขาดข้อกำหนดมาตรฐาน โครงการสอบเทียบและพารามิเตอร์ที่แตกต่างกัน การดำเนินการทดสอบที่แตกต่างกัน และการประเมินความไม่แน่นอนซึ่งส่งผลกระทบร้ายแรงต่อการพัฒนาตลาด
เพื่อสร้างมาตรฐานให้กับตลาดตู้ความปลอดภัยทางชีวภาพและทำให้มันพัฒนาในลักษณะที่ดีต่อสุขภาพและเป็นระเบียบ ฝ่ายบริหารของรัฐเพื่อการกำกับดูแลตลาดและการบริหารออก JJF1815-2020 "ข้อกำหนดการสอบเทียบสำหรับตู้ความปลอดภัยทางชีวภาพคลาส II" เมื่อวันที่ 17 มกราคม 2020 มาตรฐาน จะดำเนินการอย่างเป็นทางการตั้งแต่วันที่ 17 เมษายน 2563
โซลูชันสำหรับการสอบเทียบตู้ความปลอดภัยทางชีวภาพจาก Junray
โหมดการไหลของอากาศ
เครื่องทดสอบการแสดงภาพการไหลของอากาศ ZR-4000 ใช้เครื่องพ่นฝอยละอองอัลตราโซนิกที่ได้รับการจดสิทธิบัตรเพื่อสร้างหมอกควันที่มองเห็นได้สูง 10 μm และไม่มีหมอกน้ำที่ก่อให้เกิดมลพิษ ใช้ได้กับการถ่ายภาพและถ่ายทำเพื่อติดตามการไหลของอากาศในโรงงานที่สะอาดและสภาพแวดล้อมที่สะอาดบางส่วน
การทดสอบการรั่วไหลของตัวกรอง HEPA
โฟโตมิเตอร์ ZR-6010 ได้รับการออกแบบตามหลักการกระจายของ Mie ซึ่งใช้เพื่อทดสอบว่ามีการรั่วไหลบนตัวกรอง HEPA หรือไม่ เครื่องมือนี้เป็นไปตามมาตรฐานระดับชาติและอุตสาหกรรมที่เกี่ยวข้อง สามารถตรวจจับการตรวจจับความเข้มข้นต้นน้ำและปลายน้ำอย่างรวดเร็วและการรั่วไหลของการแสดงผลแบบเรียลไทม์บนโฮสต์และอุปกรณ์มือถือ และสามารถค้นหาตำแหน่งการรั่วไหลได้อย่างรวดเร็วและแม่นยำ ใช้ได้กับการตรวจจับการรั่วไหลของห้องคลีนรูม, ม้านั่ง VLF, ตู้ความปลอดภัยทางชีวภาพ, กล่องถุงมือ, เครื่องดูดฝุ่น HEPA, ระบบ HVAC, ตัวกรอง HEPA, ระบบกรองแรงดันลบ, โรงละครผ่าตัด, ระบบกรองนิวเคลียร์, ตัวกรองป้องกันคอลเลกชัน
เครื่องกำเนิดละอองลอย ZR-1300A เป็นเครื่องมือพิเศษที่ใช้หัวฉีด Laskin เพื่อสร้างละอองลอย DOP สามารถปรับวาล์วควบคุมแบบฝังให้ทำงานกับหัวฉีด 4 หรือ 10 หัวได้ และความเข้มข้นของละอองลอยที่ปล่อยออกมาสามารถสูงถึง 10μg/L-100μg/L ภายใต้การไหลของอากาศที่ 1.4 ม.3/นาที-56.6ม3/นาที และข้อกำหนดประสิทธิภาพของละอองลอยเป็นไปตามมาตรฐานแห่งชาติ เหมาะสำหรับการตรวจจับการรั่วไหลของห้องคลีนรูมและตัวกรอง HEPA โดยสถาบันตรวจสอบอุปกรณ์ทางการแพทย์ ศูนย์ควบคุมและป้องกันโรค โรงพยาบาล บริษัทยา และผู้ผลิตตัวกรอง HEPA
บุคลากร ผลิตภัณฑ์ และการป้องกันการปนเปื้อนข้าม
เครื่องทดสอบคุณภาพตู้ความปลอดภัยทางชีวภาพ ZR-1013 ใช้วิธีการโพแทสเซียมไอโอไดด์ (KI) เพื่อทดสอบประสิทธิภาพการป้องกันของตู้ความปลอดภัยทางชีวภาพคลาส II รองรับการทดสอบการป้องกันบุคลากร การป้องกันผลิตภัณฑ์ และการป้องกันข้าม
มาตรฐาน:
ปป 0569-2011 ตู้ความปลอดภัยทางชีวภาพคลาส II
JJF 1815-2020 ข้อกำหนดการสอบเทียบสำหรับตู้ความปลอดภัยทางชีวภาพคลาส II
DB52T 1254-2017 แนวปฏิบัติทางเทคนิคสำหรับการทดสอบตู้ความปลอดภัยทางชีวภาพ
เครื่องนับจำนวนโคโลนีอัตโนมัติ ZR-1100 เป็นผลิตภัณฑ์เทคโนโลยีขั้นสูงที่พัฒนาขึ้นสำหรับการวิเคราะห์โคโลนีของจุลินทรีย์และการตรวจจับขนาดอนุภาคขนาดเล็ก ซอฟต์แวร์ประมวลผลภาพอันทรงพลังและเลขคณิตทางวิทยาศาสตร์ช่วยให้สามารถวิเคราะห์เพื่อวิเคราะห์โคโลนีของจุลินทรีย์และตรวจจับขนาดอนุภาคขนาดเล็ก การนับทำได้รวดเร็วและแม่นยำ
เหมาะสำหรับการตรวจจับทางจุลชีววิทยาในโรงพยาบาล สถาบันวิจัยทางวิทยาศาสตร์ สถานีสุขภาพและป้องกันการแพร่ระบาด ศูนย์ควบคุมโรค การตรวจสอบและกักกัน การควบคุมคุณภาพและทางเทคนิค สถาบันทดสอบด้านสิ่งแวดล้อม และอุตสาหกรรมยา อาหารและเครื่องดื่ม การแพทย์และอุปกรณ์สุขภาพ ฯลฯ
เวลาโพสต์: Jan-12-2021