Решење
Кабинет биолошке безбедности (БСЦ) Решење за тестирање
2024-03-15 10:31:06
Шта је тестирање кабинета биолошке безбедности?
БСЦ је опрема за филтрирање и издувавање под негативним притиском заснована на принципу високоефикасне филтрације и динамике протока ваздуха. Он ће заштитити узорке од спољне контаминације и боље заштитити особље које врши тестирање од инфицирања патогеним микроорганизмима током рада.
Дакле, да ли је учинак БСЦ-а стабилан, не само да се односи на успех или неуспех експеримента, већ и на безбедност оператера и медицинског особља. БСЦ су генерално обавезни да буду у складу са стандардима те земље или региона.
Опрема мора бити сертификована најмање једном годишње од стране квалификованог особља, углавном машинских или електронских инжењера који су специјализовани за одржавање и сертификацију ове врсте опреме.
Тестирање предмета?
Брзина ваздуха унутар радне зоне.
Тестирање ваздушне баријере (баријера између оператера и производа; неки стандарди уместо тога користе испитивање унутрашње брзине)
Интегритет филтера (тестирање цурења или количина аеросола коју филтер дозвољава да прође кроз њега)
Бројање честица унутар радне зоне
Непропусност за гас
Испитивање цурења радне зоне (тестирање интегритета радне зоне)
Осветљеност у радној зони
Ефикасност УВ светлости
Ниво звука итд.
Захтевима може да управља институционално тело као што је ТГА, ФДА или СЗО.
Која опрема је потребна за БСЦ калибрацију?
1, Бројачи честица
Према смерницама ГМП/ФДА, праћење стерилних услова мора да се врши истовремено да би преживели и не могу да преживе, а ручне честице се могу ставити у доњи проток ваздуха БСЦ радног простора ради детекције.
2, Испитивачи цурења филтера
Овај тест утврђује интегритет силазног тока и издувних гасова из ХЕПА филтера, кућишта филтера и оквира за монтирање филтера. За спровођење теста, стандард указује на употребу калибрисаног фотометра и калибрисаног генератора аеросола.
Тест се заснива на познавању тачне концентрације полидисперзног аеросола узводно од ХЕПА филтера и откривању продирања кроз филтер, оквире за монтирање и/или кућиште филтера.
3, Визуализатор узорка протока ваздуха (АФПВ)
Добра организација протока ваздуха може осигурати брзо пречишћавање загађења. Да би се визуелизовао проток ваздуха, потребно је да се појави магла да тече са протоком ваздуха. АФПВ као визуализатор протока ваздуха за студије дима за праћење образаца и турбуленције.
4. КИ уређај за дискусију
Основни тест, заштита особља, заштита производа и заштита од унакрсне контаминације. Углавном се користи да би се утврдило да ли аеросол у кућишту цури на спољашњост кућишта; да ли спољни загађивачи улазе у кабинет за биолошку безбедност; и да ли је унакрсна контаминација између производа у биолошком кабинету сведена на минимум. Метода испитивања калијум јодида траје само 30 минута, што неће загадити лабораторијско окружење.
