rešitev
Rešitev za testiranje biološke varnosti (BSC).
2024-03-15 10:31:06
Kaj je biološko varnostno testiranje kabineta?
BSC je podtlačna filtracijska in izpušna oprema, ki temelji na principu visoko učinkovite filtracije in dinamike pretoka zraka. Zaščitil bo vzorce pred zunanjo kontaminacijo in bolje zaščitil osebje za testiranje pred okužbo s patogenimi mikroorganizmi med delovanjem.
Torej, ali je delovanje BSC stabilno, ni povezano samo z uspehom ali neuspehom poskusa, ampak tudi z varnostjo operaterjev in medicinskega osebja. BSC morajo na splošno upoštevati standarde te države ali regije.
Opremo mora vsaj enkrat letno certificirati usposobljeno osebje, na splošno strojni ali elektronski inženirji, ki so specializirani za vzdrževanje in certificiranje te vrste opreme.
Preizkušate predmete?
Hitrost zraka znotraj delovnega območja.
Preizkušanje zračne pregrade (pregrada med operaterjem in izdelkom; nekateri standardi namesto tega uporabljajo preskušanje notranje hitrosti)
Celovitost filtra (preizkus puščanja ali količina aerosolov, ki jih filter prepušča skozi sebe)
Štetje delcev znotraj delovnega območja
Plinska tesnost
Test tesnosti delovnega območja (preizkus celovitosti delovnega območja)
Osvetlitev znotraj delovnega območja
Učinkovitost UV svetlobe
raven zvoka itd.
Zahteve lahko ureja institucionalni organ, kot je TGA, FDA ali WHO.
Kakšna oprema je potrebna za kalibracijo BSC?
1, Števci delcev
V skladu s smernicami GMP/FDA je treba hkrati izvajati spremljanje sterilnih pogojev, da preživijo in ne morejo preživeti, delce iz roke pa je mogoče postaviti v spodnji zračni tok delovnega območja BSC za odkrivanje.
2, Testerji puščanja filtrov
Ta preskus določa celovitost navzdol in izpušnih plinov iz filtrov HEPA, ohišij filtrov in okvirjev za namestitev filtrov. Za izvedbo preskusa standard navaja uporabo kalibriranega fotometra in kalibriranega generatorja aerosolov.
Preizkus temelji na poznavanju točne koncentracije polidisperznega aerosola pred filtrom HEPA in zaznavanju prodora skozi filter, montažne okvirje in/ali ohišje filtra.
3, vizualizator vzorca zračnega toka（AFPV）
Dobra organizacija pretoka zraka lahko zagotovi hitro čiščenje onesnaženja. Za vizualizacijo zračnega toka mora meglica teči skupaj z zračnim tokom. AFPV kot vizualizator zračnega toka za študije dima za spremljanje vzorcev in turbulenc.
4. Pogovorna naprava KI
Test ozadja, zaščita osebja, zaščita izdelkov in zaščita pred navzkrižno kontaminacijo. Uporablja se predvsem za ugotavljanje, ali aerosol v ohišju pušča na zunanjo stran ohišja; ali zunanja onesnaževala vstopajo v biološko varnostno omaro; in ali je navzkrižna kontaminacija med proizvodi v biološki varnostni omari čim manjša. Testna metoda s kalijevim jodidom traja le 30 minut, kar ne bo onesnaževalo laboratorijskega okolja.
