Решение
Решение для тестирования чистых помещений
2024-03-15 10:31:06
Что такое тестирование в чистых помещениях?
Тестирование чистых помещений — это процесс мониторинга качества воздуха в чистом помещении с целью проверки его соответствия спецификациям испытаний и соответствующим стандартам испытаний, таким как ISO14644-1, ISO 144644-2 и ISO 14644-3.
Чистое помещение определяется как помещение с фильтрацией, распределением, оптимизацией воздуха, строительными материалами и устройствами, в которых установлены определенные правила эксплуатации для контроля концентрации переносимых по воздуху частиц для достижения соответствующего уровня чистоты частиц.
Тестирование чистых помещений необходимо для обеспечения отсутствия загрязнений в исследованиях и производстве, а также для эффективной работы и финансовой экономии. К производителям полупроводников, плоских дисплеев и накопителей памяти предъявляются чрезвычайно высокие требования, а биотехнологические и фармацевтические компании, производители медицинского оборудования, медицинские учреждения и другие организации, которые производят, хранят и тестируют свою продукцию, регулируются законом. Чувствительные технологии, используемые в чистых помещениях, требуют особой бдительности: например, одна пылинка может разрушить микроскопические электронные компоненты полупроводника. Для поддержания контролируемой среды чистые помещения наполняются фильтрованным воздухом под давлением, регулируемым стандартами ISO, IEST и GMP, и ежегодно проверяются с использованием следующих методов и оборудования.
Тестирование предметов?
Высокоэффективное обнаружение утечек фильтра
Чистота
Плавающие и оседающие бактерии
Скорость и объем воздуха
Температура и влажность
Разница давлений
Взвешенные частицы
Шум
Освещенность и т. д.
Конкретную ссылку можно сделать на соответствующие стандарты испытаний в чистых помещениях.
Какое оборудование необходимо для чистого помещения?
1. Счетчики частиц
Чистота — ключевой показатель чистых помещений, отражающий концентрацию частиц пыли в воздухе. Измерение содержания частиц в воздухе имеет важное значение для обеспечения чистоты помещения.
Счетчики частиц являются идеальным инструментом; эти высокочувствительные устройства определяют количество присутствующих частиц определенного размера. Большинство счетчиков можно настроить на допустимый порог размеров частиц. Эта практика необходима для поддержания контролируемой среды и защиты продуктов или оборудования от загрязнения. Процесс подсчета частиц определен в ISO 14644-3.
Счетчики частиц для чистых помещенийнравиться: | Ручной счетчик частиц ZR-1620 | ЗР-1630 Счетчик частиц | ЗР-1640 Счетчик частиц | |
| пкартина |  |  |  |
| Скорость потока | 2,83 л/мин (0,1 CFM) | 28,3 л/мин (1 CFM) | 100 л/мин (3,53 CFM) |
| Измерение | Д240×Ш120×В110мм | Д240×Ш265×В265мм | Д240×Ш265×В265мм |
| Масса | Около 1 кг | Около 6,2 кг | Около 6,5 кг |
| Объем выборки | / | 0,47 л~28300 л | 1,67 л~100 000 л |
| Уровень нулевого счета |
|
|
|
| Размер частицы | 6 каналов 0,3,0,5,1.0,3.0,5.0,10,0мкм | ||
2, тестеры утечки фильтра HEPA
Испытания на утечку фильтров HEPA проводятся для определения наличия утечек в высокоэффективных фильтрах улавливания твердых частиц (HEPA), которые удаляют загрязнения и устанавливают заданный уровень частиц, присутствующих в чистом помещении. Испытания фильтров HEPA проводятся с помощью фотометров, которые позволяют пользователю обнаруживать точечные утечки, которые могут передавать загрязняющие частицы. Фотометр измеряет интенсивность света неизвестного источника по сравнению со стандартным источником. ISO 14644-3 и CGMP требуют проведения испытаний на герметичность фильтров HEPA.
Тестеры утечки фильтров HEPAнравиться: 
3. Микробный пробоотборник воздуха
Содержание планктонных бактерий является ключевым фактором для чистых помещений в фармацевтической, биологической и медицинской областях. Соберите микроорганизмы из воздуха с помощью пробоотборников планктонных бактерий на чашки с агаром и подсчитайте колонии после культивирования, чтобы определить, соблюдены ли проектные показатели чистого помещения.
4. Визуализатор структуры воздушного потока (AFPV)
Хорошая организация воздушного потока может обеспечить быструю очистку загрязнений. Чтобы визуализировать поток воздуха, туман должен течь вместе с потоком воздуха. AFPV в качестве визуализатора воздушного потока для изучения дыма и мониторинга структуры и турбулентности в контролируемых чистых помещениях.
5. Тестер предела микробной активности
К аптечной воде предъявляются строгие требования по содержанию микробов, что является важной мерой обеспечения безопасности лекарственных средств. При использовании фильтрующей мембраны для всасывания фильтрата воды микроорганизмы улавливаются на фильтрующей мембране и культивируются на чашке Петри с агаром для получения бактериальных колоний. Подсчитав колонии бактерий, можно определить содержание микробов в воде.
Тестер микробного пределанравиться:
6. Автоматический счетчик колоний.
При тестировании в чистых помещениях подсчет колоний необходим как для обнаружения планктонных бактерий, так и для обнаружения микроорганизмов в воде. Подсчет колоний также является распространенным экспериментальным методом на факультетах биологии. Традиционный подсчет требует от экспериментатора ручного подсчета, что отнимает много времени и подвержено ошибкам. Автоматические счетчики колоний могут осуществлять автоматический подсчет одним щелчком мыши с помощью изображений высокой четкости и специального программного обеспечения главного компьютера, чтобы повысить эффективность и избежать неправильного подсчета.
7. Другое оборудование
| НЕТ. | продукт | Тестовый предмет |
| 1 | Термический анемометр | Скорость и объем воздуха |
| 2 | Кожух с воздушным потоком | Скорость и объем воздуха |
| 3 | люметр | Освещение |
| 4 | Измеритель уровня звука | Тестовый объект: Шум |
| 5 | Тестер вибрации | Вибрация |
| 6 | Цифровой измеритель температуры и влажности | Температура и влажность |
| 7 | Микроманометр | Разница давлений |
| 8 | Меггер | Поверхностная электростатическая проводимость |
| 9 | Детектор формальдегида | Содержание формальдегида |
| 10 | СО2Анализатор | СО2концентрация |