Решение
Шкаф биологической безопасности (BSC) Решение для испытаний
2024-03-15 10:31:06
Что такое испытания в шкафу биологической безопасности?
BSC — это оборудование для фильтрации и вытяжки отрицательного давления, основанное на принципе высокоэффективной фильтрации и динамики воздушного потока. Это позволит защитить образцы от внешнего загрязнения и лучше защитить персонал, проводящий испытания, от заражения патогенными микроорганизмами в процессе работы.
Таким образом, от стабильности работы БББ зависит не только успех или неудача эксперимента, но и безопасность операторов и медицинского персонала. BSC обычно обязана соблюдать стандарты этой страны или региона.
Оборудование должно сертифицироваться не реже одного раза в год квалифицированным персоналом, обычно инженерами-механиками или электрониками, специализирующимися на обслуживании и сертификации оборудования этого типа.
Тестирование предметов?
Скорость воздуха в рабочей зоне.
Испытание воздушного барьера (барьер между оператором и продуктом; в некоторых стандартах вместо этого используется испытание на внутреннюю скорость)
Целостность фильтра (проверка на утечку или количество аэрозолей, которое фильтр пропускает через себя)
Подсчет частиц в рабочей зоне
Газонепроницаемость
Проверка герметичности рабочей зоны (проверка целостности рабочей зоны)
Освещенность в рабочей зоне
Эффективность ультрафиолетового излучения
Уровень звука и т. д.
Требования могут регулироваться институциональным органом, таким как TGA, FDA или ВОЗ.
Какое оборудование необходимо для калибровки BSC?
1. Счетчики частиц
Согласно рекомендациям GMP/FDA, мониторинг стерильных условий должен осуществляться одновременно, чтобы выжить и не выжить, а переносимые с рук частицы можно поместить в нижний поток воздуха рабочей зоны BSC для обнаружения.
Ручной счетчик частицнравиться:
2, тестеры утечки фильтров
В ходе этого испытания определяется целостность нисходящего и выходящего потока из фильтров HEPA, корпусов фильтров и монтажных рамок фильтров. Для проведения испытания стандартом предусмотрено использование калиброванного фотометра и калиброванного генератора аэрозоля.
Тест основан на знании точной концентрации полидисперсного аэрозоля перед HEPA-фильтром и определении проникновения через фильтр, монтажные рамы и/или корпус фильтра.
Тестеры утечки фильтров HEPAнравиться:
3. Визуализатор структуры воздушного потока (AFPV).
Хорошая организация воздушного потока может обеспечить быструю очистку загрязнений. Чтобы визуализировать поток воздуха, туман должен течь вместе с потоком воздуха. AFPV в качестве визуализатора воздушного потока для изучения дыма и мониторинга его структуры и турбулентности.
Визуализатор структуры воздушного потоканравиться:
4. Дискуссионное устройство KI
Фоновое тестирование, защита персонала, защита продукции и защита от перекрестного загрязнения. В основном он используется для определения того, просачивается ли аэрозоль из шкафа наружу; попадают ли внешние загрязнители в шкаф биобезопасности; и сведено ли к минимуму перекрестное загрязнение продуктов в боксе биобезопасности. Методика определения йодида калия занимает всего 30 минут, что не загрязняет лабораторную среду.
