Шкаф биобезопасности и чистая комната

ZR-1015Часто задаваемые вопросы
Почему боксы биологической безопасности должны проходить испытания и сертификацию? Как часто следует сертифицировать боксы биобезопасности?

Боксы биологической безопасности являются одной из основных мер безопасности в любой лабораторной установке, имеющей дело с микробами и возбудителями инфекций. Эти безопасные вентилируемые помещения гарантируют, что при работе с потенциально опасными загрязнителями сотрудники лаборатории будут в безопасности и изолированы от паров и распространения опасных частиц.

Для поддержания необходимого уровня защиты боксы биологической безопасности должны регулярно проверяться и сертифицироваться, и они соответствуют стандарту NSF/ANSI 49. Как часто следует сертифицировать боксы биологической безопасности? При нормальных обстоятельствах, по крайней мере, каждые 12 месяцев. Это должно учитывать базовый уровень «износа» и обращения, который происходит в течение года использования шкафа. В некоторых сценариях требуется тестирование раз в полгода (два раза в год).

Однако есть несколько других обстоятельств, при которых шкафы также следует проверять. Когда следует проводить временную сертификацию боксов биологической безопасности? Как правило, их следует тестировать после любого события, которое может повлиять на состояние или производительность оборудования: например, капитального ремонта, аварий, замены фильтров HEPA, перемещения оборудования или объекта, а также после периодов длительного простоя.

Что такое KI (метод йодистого калия) при испытаниях в кабинете биобезопасности?

Мелкий туман капель йодида калия, создаваемый вращающимся диском, используется в качестве пробного аэрозоля для измерения герметичности бокса биобезопасности. Коллекторы откладывают любые частицы йодида калия, находящиеся в отобранном воздухе, на мембранах фильтра. В конце периода отбора проб мембраны фильтра помещают в раствор хлорида палладия, при этом йодид калия «развивается» с образованием хорошо видимых и легко идентифицируемых серых/коричневых точек.

Согласно EN 12469:2000 Apf (коэффициент защиты шкафа) должен быть менее 100 000 для каждого коллектора, иначе на мембране диска-фильтра KI после проявления в хлориде палладия не должно быть более 62 коричневых точек.

Что включает в себя тестирование в кабинете биобезопасности?

Испытания и сертификация в кабинете биологической безопасности включают в себя несколько испытаний, некоторые из которых являются обязательными, а некоторые необязательными, в зависимости от целей испытаний и стандартов, которым необходимо соответствовать.

Обязательные сертификационные испытания обычно включают:

1. Измерение скорости притока: измеряет поток всасываемого воздуха на лицевой стороне устройства, чтобы гарантировать, что биологически опасные материалы не выходят за пределы шкафа, где они могут представлять опасность для оператора или среды лаборатории и объекта.

2. Измерение скорости нисходящего потока: гарантирует, что поток воздуха внутри рабочей зоны шкафа работает должным образом и не загрязняет рабочую зону внутри шкафа.

3. Проверка целостности фильтра HEPA: проверяет целостность фильтра HEPA путем обнаружения любых утечек, дефектов или утечек в обходном канале.

4. Тестирование структуры дыма: используется видимая среда для наблюдения и проверки правильного направления и сдерживания воздушного потока.

5. Тестирование установки на месте: обеспечивает правильную установку устройств на объекте в соответствии со стандартами NSF и OSHA.

6. Калибровка сигнализации: подтверждает, что сигнализация воздушного потока настроена правильно и указывает на любые небезопасные условия.

Другие тесты могут включать:

1. Подсчет нежизнеспособных частиц – для целей классификации помещений по ISO, обычно, когда безопасность пациента является проблемой.

2. Испытание УФ-излучения - для обеспечения выходной мощности света в мкВт/см² для расчета правильного времени воздействия на основе существующих загрязнений. Требование OSHA при использовании УФ-излучения для обеззараживания.

3. Испытание электробезопасности - для устранения возможных проблем с электробезопасностью на устройствах, не внесенных в список UL.

4. Испытание люминесцентного света, испытание на вибрацию или звуковое тестирование — испытания на комфорт и безопасность работников, которые могут продемонстрировать, могут ли потребоваться дополнительные протоколы безопасности или ремонт.

Вопросы и ответы о продукте 4001

Объекты тестирования в чистых помещениях включают в себя однородность скорости ветра фильтра,обнаружение утечки фильтра, разница давлений,параллельность воздушного потока,чистота, шум, освещенность, влажность/температура и т. д.

Пять типов туманообразователей, изготовленных для использования в полупроводниковой и фармацевтической промышленности. Давайте поговорим оВизуализатор структуры воздушного потока(АФПВ), их преимущества и недостатки

1, ультразвуковой туманообразователь для чистых помещений (на водной основе)

1.1 Трассирующая частица

Размер: от 5 до 10 мкм, однако под давлением пара расширяются и увеличиваются в размерах.

Не имеют нейтральной плавучести и нестабильны.

1.2 Плюсы (например,Визуализатор структуры воздушного потока(АФПВ))

Можно использоватьWFI или очищенная вода. 

1.3 Минусы

> Не нейтральная плавучесть

>Частицы быстро испаряются

>Конденсат воды на поверхностях

>После испытаний требуется очистка поверхности чистого помещения.

>Не подходит для характеристики структуры воздуха в чистых помещениях с неоднонаправленным потоком воздуха.

2, Fogger для чистых помещений с углекислым газом

2.1 Трассирующая частица

Размер: 5 мкм, однако под действием давления пара расширяются и увеличиваются в размерах.

Не обладают нейтральной плавучестью и нестабильны.

2.2 Плюсы

Отсутствие конденсата на поверхностях

2.3 Минусы

> Не нейтральная плавучесть

>Частицы быстро испаряются

>После испытаний требуется очистка поверхности чистого помещения.

>Не подходит для характеристики структуры воздуха в чистых помещениях с неоднонаправленным потоком воздуха.

3, туманообразователь для чистых помещений с азотом

3.1 Трассирующая частица

Размер: 2 мкм, однако под действием давления пара расширяются и увеличиваются в размерах.

Не обладают нейтральной плавучестью и нестабильны.

3.2 Плюсы

Отсутствие конденсата на поверхностях

3.3 Минусы

> Не нейтральная плавучесть

>Частицы быстро испаряются

>После испытаний требуется очистка поверхности чистого помещения.

>Не подходит для характеристики структуры воздуха в чистых помещениях с неоднонаправленным потоком воздуха.

4. Фоггер на основе гликоля

4.1 Трассирующая частица

Размер: от 0,2 до 0,5 мкм. Частицы обладают нейтральной плавучестью и стабильны. Подходит для определения характеристик воздушного потока в чистых помещениях с однонаправленным и неоднонаправленным потоком.

4.2 Плюсы

> Нейтральная плавучесть

>Оставайтесь видимыми в течение более длительного времени, чтобы визуализировать структуру воздуха от фильтра HEPA до возврата.

>Подходит для определения характеристик воздушного потока в чистых помещениях с однонаправленным и неоднонаправленным потоком.

4.3 Минусы

>После испытаний требуется очистка поверхности чистого помещения.

>Может вызвать срабатывание системы дымовой/пожарной сигнализации

> Частицы будут задерживаться на фильтрах. Чрезмерное тестирование может повлиять на производительность фильтра

5. Дымовые палочки

5.1 Трассирующая частица

Размер: частицы трассирующего вещества представляют собой химический дым субмикронного размера.

5.2 Плюсы

> Нейтральная плавучесть

>Оставайтесь видимыми в течение более длительного времени, чтобы визуализировать структуру воздуха от фильтра HEPA до возврата.

5.3 Минусы

>Не могу контролировать выход

>Выход слишком низкий

>Трудно настроить тестирование на месте.

>Очистка поверхностей чистых помещений после испытаний