Решение
Решение за тестирање на Cleanroom
2024-03-15 10:31:06
Што е тестирање за чиста соба?
Тестирањето за чиста просторија е процес на следење на квалитетот на воздухот во чиста просторија за да се потврди дека ги исполнува спецификациите за тестирање и релевантните стандарди за тестирање како што се ISO14644-1, ISO 144644-2 и ISO 14644-3.
Чистата просторија е дефинирана како просторија со филтрација на воздух, дистрибуција, оптимизација, градежни материјали и уреди каде што специфичните правила на оперативните процедури за контрола на концентрацијата на честичките во воздухот се постигнуваат соодветно ниво на чистота на честичките.
Тестирањето на чистите простории е од суштинско значење за да се постигне истражување и производство без загадување, како и ефикасно работење и финансиски заштеди. Производителите на полупроводници, рамни екрани и мемориски погони имаат исклучително високи барања, а биотехнолошките и фармацевтските компании, производителите на медицински уреди, здравствените установи и другите организации кои произведуваат, складираат и тестираат нивните производи се регулирани со закон. Чувствителните технологии што се ракуваат во чисти простории бараат внимателна будност - на пример, една дамка прашина има потенцијал да ги уништи микроскопските електронски компоненти на полупроводникот. За одржување на контролирана средина, чистите простории се под притисок со филтриран воздух, регулирани со стандардите ISO, IEST и GMP и се тестираат годишно со следните методи и опрема.
Тестирање ставки?
Високоефикасно откривање на истекување на филтерот
Чистота
Пловечки и таложечки бактерии
Брзина и волумен на воздухот
Температура и влажност
Разлика во притисокот
Суспендирани честички
Бучава
Осветлување, итн.
Специфично упатување може да се направи на релевантните стандарди за тестирање на чиста соба.
Која опрема е потребна за чиста соба?
1, Бројачи на честички
Чистотата е клучниот показател за чистите простории, што се однесува на концентрацијата на честички прашина во воздухот. Мерењето на честичките во воздухот е од суштинско значење за поставување на чиста просторија.
Бројачите на честички се идеална алатка; овие високо чувствителни уреди индексираат колку честички со одредена големина се присутни. Повеќето бројачи може да се прилагодат на дозволениот праг на големини на честички. Оваа практика е од суштинско значење за одржување на контролирана средина и заштита на производите или опремата од контаминација. Процесот за тоа како треба да се изврши броењето на честичките е дефиниран во ISO 14644-3.
Бројачи на честички за чиста собадопаѓа: | ЗР-1620 Рачен бројач на честички | ЗР-1630 Бројач на честички | ЗР-1640 Бројач на честички | |
| Пслика |  |  |  |
| Проток | 2,83 L/min (0,1CFM) | 28,3 L/min (1CFM) | 100 л/мин. (3,53 CFM) |
| Димензија | В240×Ш120×В110мм | В240×Ш265×В265мм | В240×Ш265×В265мм |
| Тежина | Околу 1 кг | Околу 6,2 кг | Околу 6,5 кг |
| Волумен на земање примероци | / | 0,47 L~28300L | 1,67L~100000L |
| Ниво на нула брои |
|
|
|
| Големина на честичка | 6 канали 0.3,0,5,1.0,3.0,5.0,10.0μm | ||
2, Тестери за истекување на филтерот ХЕПА
Тестовите за истекување на HEPA филтерот се вршат за да се утврди дали има протекување во високоефикасните филтри за задржување на честички (HEPA) кои ги отстрануваат загадувачите и воспоставуваат одредено ниво на честички присутни во чистата просторија. Тестовите на HEPA филтерот се изведуваат со фотометри, кои му овозможуваат на корисникот да скенира за протекување на дупката што може да пренесе загадувачки честички. Фотометарот го мери интензитетот на светлината на непознат извор во споредба со стандардниот извор. ИСО 14644-3 и CGMP наложуваат тестови за истекување на HEPA филтерот.
Тестери за истекување на филтерот ХЕПАдопаѓа: 
3, Семплер за микроби на воздух
Содржината на планктонските бактерии е клучна ставка за чисти простории во фармацевтската, биолошката и медицинската област. Соберете ги микроорганизмите во воздухот преку семплерите на планктонски бактерии на агарските плочи и пребројте ги колониите по одгледувањето за да одредите дали се исполнети дизајнерските индикатори на чистата просторија.
4. Визуелизатор на шема на проток на воздух (AFPV)
Добрата организација на протокот на воздух може да обезбеди брзо прочистување на загадувањето. За да се визуелизира протокот на воздух, треба да се појави магла за да тече со протокот на воздух. AFPV како визуелизатор на протокот на воздух за студии за чад за следење на обрасците и турбуленциите во контролираните области на чиста просторија.
5. Тестер за микробиолошки ограничувања
Фармацевтската вода има строги барања за содржина на микроби, што е важна мерка за да се обезбеди безбедност на лековите. Со користење на филтер-мембрана за вшмукување на филтрација на вода, микроорганизмите се заробуваат на мембраната на филтерот и се одгледуваат на агар-петри сад за да се добијат бактериски колонии. Со броење на бактериските колонии може да се добие микробиолошката содржина во водата.
6. Автоматски бројач за колонии
Во тестирањето за чиста соба, броењето на колониите е потребно и за планктонски бактерии и за откривање на микроорганизми во вода. Броењето на колониите е исто така вообичаен експериментален метод во биологијата. Традиционалното броење бара рачно броење од експериментаторот, што одзема многу време и е склоно кон грешки. Автоматските бројачи за колонии можат да реализираат автоматско броење со еден клик преку слики со висока дефиниција и специјален компјутерски софтвер за домаќини за да се подобри ефикасноста и да се избегне неправилно броење.
7. Друга опрема
| БР. | производ | Тест ставка |
| 1 | Термички анемометар | Брзина и волумен на воздухот |
| 2 | Аспиратор за проток на воздух | Брзина и волумен на воздухот |
| 3 | луметар | Осветлување |
| 4 | Мерач на нивото на звук | Тест: Бучава |
| 5 | Тестер за вибрации | Вибрации |
| 6 | Дигитален мерач на температура и влажност | Температура и влажност |
| 7 | Микроманометар | Разлика во притисокот |
| 8 | Мегер | Површинска електростатска спроводливост |
| 9 | Детектор за формалдехид | Содржина на формалдехид |
| 10 | CO2Анализатор | CO2концентрација |