Решение
Кабинет за биолошка безбедност (BSC) Решение за тестирање
2024-03-15 10:31:06
Што е тестирање на кабинетот за биолошка безбедност?
BSC е опрема за филтрирање и издувни гасови со негативен притисок заснована на принципот на високо-ефикасно филтрирање и динамика на протокот на воздух. Ќе ги заштити примероците од надворешна контаминација и подобро ќе го заштити персоналот за тестирање од инфицирање од патогени микроорганизми за време на работата.
Затоа, дали перформансите на BSC се стабилни не само што е поврзано со успехот или неуспехот на експериментот, туку и со безбедноста на операторите и медицинскиот персонал. Од BSC генерално се бара да се усогласат со стандардите на таа земја или регион.
Опремата мора да биде сертифицирана најмалку еднаш годишно од квалификуван персонал, генерално машински или електронски инженери кои се специјализирани за одржување и сертификација на овој тип на опрема.
Тестирање ставки?
Брзина на воздухот во работната зона.
Тестирање на воздушна бариера (бариерата помеѓу операторот и производот; некои стандарди наместо тоа користат тестирање на брзината навнатре)
Интегритет на филтерот (тестирање на истекување или количина на аеросоли што филтерот дозволува да помине низ него)
Броење на честички во работната зона
Затегнатост на гас
Тестирање на истекување на работната зона (тестирање на интегритетот на работната зона)
Осветленост во работната зона
Ефективност на УВ светлина
Ниво на звук, итн.
Барањата може да бидат управувани од институционално тело како што се TGA, FDA или WHO.
Која опрема е потребна за BSC калибрација?
1, Бројачи на честички
Според упатствата на GMP/FDA, следењето на стерилните услови мора да се врши во исто време за да се преживее и не може да преживее, а рачните честички може да се стават во долниот проток на воздух на работната област BSC за откривање.
Рачен бројач на честичкидопаѓа:
2, Тестери за истекување на филтер
Овој тест го одредува интегритетот на протокот и издувните гасови од HEPA филтрите, куќиштата на филтрите и рамки за монтирање на филтрите. За да се спроведе тестот, стандардот укажува на употреба на калибриран фотометар и калибриран генератор на аеросол.
Тестот се заснова на познавање на точната концентрација на полидисперзниот аеросол спротиводно од HEPA филтерот и откривање на пенетрацијата низ филтерот, рамката за монтирање и/или куќиштето на филтерот.
3, Визуелизатор на шема на проток на воздух (AFPV)
Добрата организација на протокот на воздух може да обезбеди брзо прочистување на загадувањето. За да се визуелизира протокот на воздух, треба да се појави магла за да тече со протокот на воздух. AFPV како визуелизатор на протокот на воздух за студии за чад за следење на обрасците и турбуленциите.
4. Уред за дискусија КИ
Тест на позадина, заштита на персоналот, заштита на производот и заштита од вкрстена контаминација. Главно се користи за да се утврди дали аеросолот во кабинетот истекува кон надворешната страна на кабинетот; дали надворешните загадувачи влегуваат во кабинетот за биосигурност; и дали вкрстената контаминација помеѓу производите во кабинетот за биосигурност е минимизирана. Методот за тестирање на калиум јодид трае само 30 минути, што нема да ја загади лабораториската средина.
Тестер за квалитет на кабинетот за биолошка безбедностдопаѓа:
