Sprendimas
Švarios patalpos testavimo sprendimas
2024-03-15 10:31:06
Kas yra švaraus kambario testavimas?
Švarios patalpos bandymas yra švarios patalpos oro kokybės stebėjimo procesas, siekiant patikrinti, ar jis atitinka bandymo specifikacijas ir atitinkamus bandymo standartus, tokius kaip ISO14644-1, ISO 144644-2 ir ISO 14644-3.
Švarioji patalpa apibrėžiama kaip patalpa su oro filtravimu, paskirstymu, optimizavimu, statybinėmis medžiagomis ir įrenginiais, kur taikomos specialios darbo procedūrų taisyklės, skirtos kontroliuoti ore esančių dalelių koncentraciją, kad būtų pasiektas atitinkamas dalelių švaros lygis.
Švarių patalpų testavimas yra būtinas norint atlikti tyrimus ir gamybą be užteršimo, taip pat efektyviai eksploatuoti ir sutaupyti lėšų. Puslaidininkių, plokščiaekranių ekranų, atminties įrenginių gamintojai kelia itin aukštus reikalavimus, o biotechnologijų ir farmacijos įmonės, medicinos prietaisų gamintojai, sveikatos priežiūros įstaigos ir kitos organizacijos, gaminančios, sandėliuojančios ir testuojančios savo produkciją, yra reglamentuojamos įstatymu. Švariose patalpose naudojamos jautrios technologijos reikalauja kruopštaus budrumo – pavyzdžiui, viena dulkių dėmė gali sunaikinti puslaidininkio mikroskopinius elektroninius komponentus. Siekiant išlaikyti kontroliuojamą aplinką, švariose patalpose slėgis filtruojamas oru, reguliuojamas ISO, IEST ir GMP standartais ir kasmet tikrinamas šiais metodais ir įranga.
Bandomieji elementai?
Didelio efektyvumo filtro nuotėkio aptikimas
Švara
Plaukiojančios ir nusėdančios bakterijos
Oro greitis ir tūris
Temperatūra ir drėgmė
Slėgio skirtumas
Suspenduotos dalelės
Triukšmas
Apšvietimas ir kt.
Galima pateikti konkrečią nuorodą į atitinkamus švarių patalpų bandymų standartus.
Kokia įranga reikalinga švariam kambariui?
1, Dalelių skaitikliai
Švara yra pagrindinis švarių patalpų rodiklis, nurodantis dulkių dalelių koncentraciją ore. Norint užtikrinti švarią patalpą, būtina išmatuoti dalelių kiekį ore.
Dalelių skaitikliai yra ideali priemonė; šie labai jautrūs prietaisai rodo, kiek yra nurodyto dydžio dalelių. Daugumą skaitiklių galima sureguliuoti pagal leistiną dalelių dydžių ribą. Ši praktika yra būtina norint palaikyti kontroliuojamą aplinką ir apsaugoti gaminius ar įrangą nuo užteršimo. Dalelių skaičiavimo procesas yra apibrėžtas ISO 14644-3.
Švaraus kambario dalelių skaitikliaiKaip: | ZR-1620 rankinis dalelių skaitiklis | ZR-1630 Dalelių skaitiklis | ZR-1640 Dalelių skaitiklis | |
| Ppaveikslėlį |  |  |  |
| Srauto greitis | 2,83 l/min (0,1CFM) | 28,3 l/min (1CFM) | 100 l/min (3,53CFM) |
| Matmenys | L240×P120×A110mm | L240×P265×A265mm | L240×P265×A265mm |
| Svoris | Apie 1kg | Apie 6,2 kg | Apie 6,5 kg |
| Mėginių ėmimo tūris | / | 0,47 L~28300L | 1,67L ~ 100000L |
| Nulinis skaičiavimo lygis |
|
|
|
| Dalelių dydis | 6 kanalai 0.3,0.5,1.0,3.0,5.0,10.0μm | ||
2, HEPA filtro nuotėkio tikrintuvai
HEPA filtrų nuotėkio testai atliekami siekiant nustatyti, ar nėra didelio efektyvumo kietųjų dalelių sulaikymo (HEPA) filtrų, kurie pašalina teršalus ir nustato tam tikrą švarioje patalpoje esančių dalelių lygį. HEPA filtrų testai atliekami fotometrais, kurie leidžia vartotojui nuskaityti, ar nėra skylučių nuotėkių, galinčių perduoti teršalų daleles. Fotometras matuoja nežinomo šaltinio šviesos intensyvumą, palyginti su standartiniu šaltiniu. ISO 14644-3 ir CGMP privalo atlikti HEPA filtro sandarumo bandymus.
HEPA filtrų nuotėkio testeriaiKaip: 
3, Mikrobinis oro mėginių ėmiklis
Planktoninių bakterijų kiekis yra pagrindinis švarių patalpų farmacijos, biologijos ir medicinos srityse elementas. Surinkite mikroorganizmus ore per planktoninių bakterijų mėginių imtuvus ant agaro plokštelių ir suskaičiuokite kolonijas po auginimo, kad nustatytumėte, ar buvo laikomasi švarios patalpos projektinių rodiklių.
4. Oro srauto modelio vizualizatorius (AFPV)
Gera oro srauto organizavimas gali užtikrinti greitą taršos išvalymą. Norint vizualizuoti oro srautą, reikia, kad rūkas tekėtų kartu su oro srautu. AFPV kaip oro srauto vizualizatorius, skirtas dūmų tyrimams, siekiant stebėti modelius ir turbulenciją kontroliuojamose švariose patalpose.
5. Mikrobų limito testeris
Farmaciniam vandeniui taikomi griežti mikrobų kiekio reikalavimai, o tai yra svarbi priemonė vaistų saugumui užtikrinti. Naudojant filtro membraną filtrato vandeniui išsiurbti, mikroorganizmai sulaikomi ant filtro membranos ir auginami agaro Petri lėkštelėje, kad būtų gautos bakterijų kolonijos. Suskaičiavus bakterijų kolonijas, galima gauti mikrobų kiekį vandenyje.
6. Automatinis kolonijų skaitiklis
Atliekant bandymus švarioje patalpoje, kolonijų skaičiavimas reikalingas tiek planktoninėms bakterijoms, tiek mikroorganizmams aptikti vandenyje. Kolonijų skaičiavimas taip pat yra įprastas eksperimentinis metodas biologijos specialybėse. Norint atlikti tradicinį skaičiavimą, eksperimentuotojas turi skaičiuoti rankiniu būdu, o tai užima daug laiko ir yra linkusi į klaidas. Automatiniai kolonijų skaitikliai gali atlikti automatinį skaičiavimą vienu paspaudimu naudodami didelės raiškos vaizdus ir specialią pagrindinio kompiuterio programinę įrangą, kad pagerintų efektyvumą ir išvengtumėte neteisingo skaičiavimo.
7. Kita įranga
| NE. | produktas | Bandomasis elementas |
| 1 | Terminis anemometras | Oro greitis ir tūris |
| 2 | Oro srauto gaubtas | Oro greitis ir tūris |
| 3 | liumetras | Apšvietimas |
| 4 | Garso lygio matuoklis | Bandomasis elementas: triukšmas |
| 5 | Vibracijos testeris | Vibracija |
| 6 | Skaitmeninis temperatūros ir drėgmės matuoklis | Temperatūra ir drėgmė |
| 7 | Mikromanometras | Slėgio skirtumas |
| 8 | Meggeris | Paviršiaus elektrostatinis laidumas |
| 9 | Formaldehido detektorius | Formaldehido kiekis |
| 10 | CO2Analizatorius | CO2koncentracija |