Sprendimas
Biologinės saugos kabinetas (BSC) bandymo sprendimas
2024-03-15 10:31:06
Kas yra biologinės saugos kabineto bandymas?
BSC yra neigiamo slėgio filtravimo ir išmetimo įranga, pagrįsta didelio efektyvumo filtravimo ir oro srauto dinamikos principu. Jis apsaugos mėginius nuo išorinio užteršimo ir geriau apsaugo testus atliekančius darbuotojus nuo užsikrėtimo patogeniniais mikroorganizmais darbo metu.
Todėl tai, ar BSC veikla yra stabili, priklauso ne tik su eksperimento sėkme ar nesėkme, bet ir su operatorių bei medicinos personalo saugumu. BSC paprastai privalo laikytis tos šalies ar regiono standartų.
Įrangą bent kartą per metus turi sertifikuoti kvalifikuoti darbuotojai, dažniausiai mechanikos arba elektronikos inžinieriai, kurie specializuojasi tokio tipo įrangos techninėje priežiūroje ir sertifikavime.
Bandomieji elementai?
Oro greitis darbo zonoje.
Oro barjero bandymas (kliūtis tarp operatoriaus ir gaminio; kai kuriuose standartuose naudojamas vidinio greičio bandymas)
Filtro vientisumas (sandarumo patikrinimas arba aerozolių kiekis, kurį filtras leidžia prasiskverbti pro jį)
Dalelių skaičiavimas darbo zonoje
Dujų sandarumas
Darbo zonos sandarumo patikrinimas (darbo zonos vientisumo patikrinimas)
Apšvietimas darbo zonoje
UV šviesos efektyvumas
Garso lygis ir kt.
Reikalavimus gali reglamentuoti institucinė įstaiga, pvz., TGA, FDA arba PSO.
Kokios įrangos reikia BSC kalibravimui?
1, Dalelių skaitikliai
Remiantis GMP/FDA gairėmis, sterilių sąlygų stebėjimas turi būti atliekamas tuo pačiu metu, kad išgyventų ir negalėtų išgyventi, o rankoje laikomos dalelės gali būti dedamos į apatinį BSC darbo zonos oro srautą, kad būtų galima aptikti.
2, filtrų nuotėkio tikrintuvai
Šiuo bandymu nustatomas HEPA filtrų, filtrų korpusų ir filtrų tvirtinimo rėmų nusileidimo ir išmetimo vientisumas. Bandymui atlikti standartas nurodo kalibruoto fotometro ir kalibruoto aerozolio generatoriaus naudojimą.
Bandymas pagrįstas tikslios polidispersinio aerozolio, esančio prieš HEPA filtrą, koncentracijos žinojimu ir prasiskverbimo per filtrą, tvirtinimo rėmus ir (arba) filtro korpusą nustatymu.
3, oro srauto modelio vizualizatorius (AFPV)
Gera oro srauto organizavimas gali užtikrinti greitą taršos išvalymą. Norint vizualizuoti oro srautą, reikia, kad rūkas tekėtų kartu su oro srautu. AFPV kaip oro srauto vizualizatorius dūmų tyrimams, siekiant stebėti modelius ir turbulenciją.
4. KI diskusijų įrenginys
Fono bandymas, personalo apsauga, gaminių apsauga ir apsauga nuo kryžminio užteršimo. Jis daugiausia naudojamas norint nustatyti, ar spintelėje esantis aerozolis neišteka į spintelės išorę; ar išoriniai teršalai patenka į biologinės saugos kabinetą; ir ar biologinės saugos spintoje esančių produktų kryžminė tarša yra sumažinta iki minimumo. Kalio jodido tyrimo metodas trunka tik 30 minučių, o tai neteršia laboratorijos aplinkos.
