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Soluzione per test in camera bianca

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Soluzione per test in camera bianca

2024-03-15 10:31:06
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Cos'è il test in camera bianca?

Il test in camera bianca è il processo di monitoraggio della qualità dell'aria in una camera bianca per verificare che soddisfi le specifiche di test e gli standard di test pertinenti come ISO14644-1, ISO 144644-2 e ISO 14644-3.

Una camera bianca è definita come una stanza con filtraggio, distribuzione, ottimizzazione dell'aria, materiali di costruzione e dispositivi in ​​cui regole specifiche di procedure operative controllano la concentrazione di particelle sospese nell'aria per raggiungere il livello appropriato di pulizia delle particelle.
Testare le camere bianche è essenziale per ottenere attività di ricerca e produzione prive di contaminazioni, nonché un funzionamento efficiente e risparmi finanziari. I produttori di semiconduttori, display a schermo piatto e unità di memoria hanno requisiti estremamente elevati e le aziende biotecnologiche e farmaceutiche, i produttori di dispositivi medici, le strutture sanitarie e altre organizzazioni che producono, archiviano e testano i loro prodotti sono regolamentati dalla legge. Le tecnologie sensibili gestite nelle camere bianche richiedono un'attenta vigilanza: un singolo granello di polvere, ad esempio, ha il potenziale di distruggere i microscopici componenti elettronici di un semiconduttore. Per mantenere un ambiente controllato, le camere bianche sono pressurizzate con aria filtrata, regolamentate dagli standard ISO, IEST e GMP e testate annualmente con i seguenti metodi e attrezzature.

Testare gli articoli?

Rilevamento delle perdite del filtro ad alta efficienza
Pulizia
Batteri galleggianti e sedimentanti
Velocità e volume dell'aria
Temperatura e umidità
Differenza di pressione
Particelle sospese
Rumore
Illuminazione, ecc.
È possibile fare riferimento specifico alle norme pertinenti per i test in camera bianca.

Quali attrezzature sono necessarie per una camera bianca?

1, Contatori di particelle
La pulizia è l'indicatore chiave per le camere bianche, in riferimento alla concentrazione di particelle di polvere nell'aria. La misurazione delle particelle nell'aria è essenziale per l'impostazione di una camera bianca.
I contatori di particelle sono lo strumento ideale; questi dispositivi altamente sensibili indicizzano il numero di particelle di una dimensione specificata presenti. La maggior parte dei contatori può essere regolata sulla soglia consentita delle dimensioni delle particelle. Questa pratica è essenziale per mantenere un ambiente controllato e proteggere prodotti o apparecchiature dalla contaminazione. Il processo di esecuzione del conteggio delle particelle è definito nella norma ISO 14644-3.
Contatori di particelle per camere bianchePiace:

Contatore di particelle portatile ZR-1620 ZR-1630 Contatore di particelle ZR-1640 Contatore di particelle

Pimmagine

ZR-1620 Contatore di particelle portatile

1630d1d

1640z88

Portata

2,83 l/min(0,1 CFM)

28,3 l/min(1CFM)

100 l/min(3,53 cfm)

Dimensione

L240×L120×A110mm

L240×L265×A265mm

L240×L265×A265mm

Peso

Circa 1kg

Circa 6,2 kg

Circa 6,5 ​​kg

Volume di campionamento

/

0,47 litri~28.300 litri

1,67 l~100.000 l

Livello di conteggio zero

Dimensione delle particelle

6 canali

0,3,0,5,1.0,3.0,5.0,10.0µm

2, tester di perdita del filtro HEPA
I test di tenuta dei filtri HEPA vengono eseguiti per determinare se ci sono perdite nei filtri HEPA (High Efficiency Particulate Arrestance) che rimuovono i contaminanti e stabiliscono un livello specifico di particelle presenti nella camera bianca. I test sui filtri HEPA vengono eseguiti con fotometri, che consentono all'utente di cercare perdite stenopeiche che potrebbero trasmettere particelle contaminanti. Un fotometro misura l'intensità luminosa di una sorgente sconosciuta rispetto a una sorgente standard. Sia ISO 14644-3 che CGMP impongono test di tenuta dei filtri HEPA.
Tester di tenuta dei filtri HEPAPiace:

2d9g

3, Campionatore d'aria microbico
Il contenuto di batteri planctonici è un elemento chiave per le camere bianche in campo farmaceutico, biologico e medico. Raccogliere i microrganismi presenti nell'aria attraverso campionatori di batteri planctonici su piastre di agar e contare le colonie dopo la coltivazione per determinare se gli indicatori di progettazione della camera bianca sono stati soddisfatti.
Campionatore d'aria microbicoPiace:

3ris

4. Visualizzatore del modello del flusso d'aria (AFPV)
Una buona organizzazione del flusso d’aria può garantire una rapida purificazione dell’inquinamento. Per visualizzare il flusso d'aria, è necessario che la nebbia fluisca con il flusso d'aria. AFPV come visualizzatore del flusso d'aria per studi sul fumo per monitorare schemi e turbolenze in aree controllate di camere bianche.
Visualizzatore del modello del flusso d'ariaPiace:

4tzd

5. Tester del limite microbico
L’acqua farmaceutica ha requisiti rigorosi sul contenuto microbico, che è una misura importante per garantire la sicurezza dei farmaci. Utilizzando una membrana filtrante per aspirare l'acqua filtrata, i microrganismi vengono intrappolati sulla membrana filtrante e coltivati ​​su una piastra Petri di agar per ottenere colonie batteriche. Contando le colonie batteriche è possibile ottenere il contenuto microbico nell'acqua.
5m6o

6. Contacolonie automatico
Nei test in camera bianca, il conteggio delle colonie è necessario per il rilevamento sia dei batteri planctonici che dei microrganismi nell'acqua. Il conteggio delle colonie è anche un metodo sperimentale comune nelle specializzazioni in biologia. Il conteggio tradizionale richiede il conteggio manuale da parte dello sperimentatore, che richiede molto tempo ed è soggetto a errori. I contatori automatici di colonie possono realizzare il conteggio automatico con un clic attraverso l'imaging ad alta definizione e uno speciale software del computer host per migliorare l'efficienza ed evitare conteggi errati.
Contacolonie automaticoPiace:

6fpj

7. Altre attrezzature
7-01a9b

NO.

Prodotto

Elemento di prova

1

Anemometro termico

Velocità e volume dell'aria

2

Cappa a flusso d'aria

Velocità e volume dell'aria

3

lumen

Illuminazione

4

Fonometro

Elemento di prova: rumore

5

Tester di vibrazioni

Vibrazione

6

Misuratore digitale di temperatura e umidità

Temperatura e umidità

7

Micromanometro

Differenza di pressione

8

Megger

Conduttività elettrostatica superficiale

9

Rilevatore di formaldeide

Contenuto di formaldeide

10

CO2Analizzatore

CO2concentrazione

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