Gabinetto di biosicurezza e camera bianca

ZR-1015Domande frequenti
Perché le cabine di sicurezza biologica devono essere testate e certificate? Con quale frequenza devono essere certificate le cappe di biosicurezza?

Le cappe di sicurezza biologica sono una delle misure di sicurezza primarie in qualsiasi ambiente di laboratorio che si occupa di microbi e agenti di infezione. Questi involucri sicuri e ventilati garantiscono che, durante la manipolazione di contaminanti potenzialmente pericolosi, gli operatori di laboratorio siano tenuti al sicuro e isolati dai fumi e dalla diffusione di particelle pericolose.

Per mantenere i necessari livelli di protezione, le cappe di sicurezza biologica devono essere regolarmente testate e certificate e sono soggette allo standard NSF/ANSI 49. Con quale frequenza è opportuno certificare le cappe di sicurezza biologica? In circostanze normali, almeno ogni 12 mesi. Ciò dovrebbe tenere conto della quantità di “usura” e di manipolazione che si verifica in un anno di utilizzo del mobile. Per alcuni scenari sono richiesti test semestrali (due volte all'anno).

Esistono tuttavia molte altre circostanze in cui è opportuno testare anche gli armadietti. Quando dovrebbero essere certificate nel frattempo le cappe di sicurezza biologica? In generale, dovrebbero essere testati dopo qualsiasi evento che possa influenzare le condizioni o le prestazioni dell'apparecchiatura: manutenzioni importanti, incidenti, sostituzione di filtri HEPA, trasferimento di apparecchiature o strutture e, ad esempio, dopo periodi di arresto prolungato.

Che cos'è un KI (metodo allo ioduro di potassio) sui test in cabina di biosicurezza?

Una sottile nebbia di goccioline di ioduro di potassio, prodotta da un disco rotante, viene utilizzata come aerosol di prova per misurare il contenimento di una cabina di biosicurezza. I collettori depositano eventuali particelle di ioduro di potassio presenti nell'aria campionata sulle membrane del filtro. Al termine del periodo di campionamento le membrane filtranti vengono poste in una soluzione di cloruro di palladio dopodiché lo ioduro di potassio si “sviluppa” formando punti grigio/marroni chiaramente visibili e facilmente identificabili.

Secondo la norma EN 12469:2000 Apf (fattore di protezione dell'armadio) deve essere inferiore a 100.000 per ciascun collettore oppure non dovrebbero esserci più di 62 punti marroni sulla membrana del filtro KI discus dopo lo sviluppo in cloruro di palladio.

Cosa comporta il test della cabina di biosicurezza?

Il test e la certificazione della cabina di sicurezza biologica comportano diversi test, alcuni obbligatori e altri facoltativi, a seconda degli scopi del test e degli standard che devono essere soddisfatti.

I test di certificazione richiesti in genere comprendono:

1,Misurazioni della velocità di afflusso: misura il flusso d'aria in ingresso sulla parte anteriore dell'unità per garantire che materiali a rischio biologico non fuoriescano dall'armadietto dove rappresenterebbero un rischio per l'operatore o per l'ambiente del laboratorio e della struttura.

2,Misurazioni della velocità del deflusso: garantisce che il flusso d'aria all'interno dell'area di lavoro dell'armadio funzioni come previsto e non contamini in modo incrociato l'area di lavoro all'interno dell'armadio.

3, test di integrità del filtro HEPA: controlla l'integrità del filtro HEPA rilevando eventuali perdite, difetti o perdite di bypass.

4, Test del profilo del fumo: utilizza un mezzo visibile per osservare e verificare la corretta direzione e contenimento del flusso d'aria.

5, Test di installazione in loco: garantisce che le unità siano installate correttamente all'interno della struttura in conformità con gli standard NSF e OSHA.

6, Calibrazione degli allarmi: conferma che gli allarmi del flusso d'aria sono impostati correttamente per indicare eventuali condizioni non sicure.

Altri test possono includere:

1.Conteggio delle particelle non vitali: ai fini della classificazione ISO di uno spazio, normalmente quando la sicurezza del paziente è una preoccupazione

2, test della luce UV: per fornire un'emissione di luce in µW/cm² per calcolare il tempo di esposizione corretto in base ai contaminanti esistenti. Un requisito OSHA quando viene utilizzata la luce UV per la decontaminazione.

3,Test di sicurezza elettrica: per affrontare possibili problemi di sicurezza elettrica su unità non elencate UL

4, Test con luce fluorescente, test di vibrazione o test del suono: test sul comfort e sulla sicurezza dei lavoratori che possono dimostrare se potrebbero essere necessari ulteriori protocolli di sicurezza o riparazioni.

Domande e risposte sul prodotto 4001

Gli elementi di prova delle camere bianche includono l'uniformità della velocità del vento del filtro,rilevamento delle perdite del filtro, differenza di pressione,parallelismo del flusso d'aria,pulizia, rumore, illuminazione, umidità/temperatura e così via.

I cinque tipi di nebulizzatori prodotti per l'uso nell'industria dei semiconduttori e farmaceutica. Parliamo delVisualizzatore del modello del flusso d'aria(AFPV),e i loro vantaggi e svantaggi

1, Fogger per camera bianca ad ultrasuoni (a base d'acqua)

1.1 Particella tracciante

Dimensioni: da 5 a 10 µm, tuttavia a causa della pressione del vapore si espandono e aumentano di dimensioni.

Non hanno una galleggiabilità neutra e sono instabili.

1.2 Pro (comeVisualizzatore del modello del flusso d'aria(AFPV))

Può utilizzareWFI o acqua purificata. 

1.3 Contro

> Non con galleggiamento neutro

>Le particelle evaporano rapidamente

>Condensa dell'acqua sulle superfici

>Pulizia della superficie della camera bianca richiesta dopo il test

>Non adatto per caratterizzare i flussi d'aria nelle camere bianche con flusso non unidirezionale

2, Fogger per camera bianca ad anidride carbonica

2.1 Particella tracciante

Dimensione: 5 µm, tuttavia a causa della pressione del vapore si espandono e aumentano di dimensione.

Non hanno una galleggiabilità neutra e sono instabili

2.2 Pro

Nessuna condensa sulle superfici

2.3 Contro

> Non con galleggiamento neutro

>Le particelle evaporano rapidamente

>Pulizia della superficie della camera bianca richiesta dopo il test

>Non adatto per caratterizzare i flussi d'aria nelle camere bianche con flusso non unidirezionale

3, nebulizzatore per camera bianca di azoto

3.1 Particella tracciante

Dimensione: 2 µm, tuttavia a causa della pressione del vapore si espandono e aumentano di dimensione.

Non hanno una galleggiabilità neutra e sono instabili

3.2 Pro

Nessuna condensa sulle superfici

3.3 Contro

> Non con galleggiamento neutro

>Le particelle evaporano rapidamente

>Pulizia della superficie della camera bianca richiesta dopo il test

>Non adatto per caratterizzare i flussi d'aria nelle camere bianche con flusso non unidirezionale

4, Fogger a base di glicole

4.1 Particella tracciante

Dimensioni: da 0,2 a 0,5 µm. Le particelle hanno una galleggiabilità neutra e sono stabili. Adatto per caratterizzare i modelli d'aria nelle camere bianche con flusso unidirezionale e non unidirezionale

4.2 Pro

> Neutralmente galleggiante

>Rimanere visibile per periodi più lunghi per visualizzare il percorso dell'aria dal filtro HEPA ai ritorni

>Adatto per caratterizzare i modelli d'aria nelle camere bianche con flusso unidirezionale e non unidirezionale

4.3 Contro

>Pulizia della superficie della camera bianca richiesta dopo il test

>Può attivare il sistema di allarme fumo/incendio

> Le particelle verranno intrappolate sui filtri. Test eccessivi possono influire sulle prestazioni del filtro

5, Bastoncini di fumo

5.1 Particella tracciante

Dimensioni: le particelle traccianti hanno dimensioni inferiori al micron del fumo chimico

5.2 Pro

> Neutralmente galleggiante

>Rimanere visibile per periodi più lunghi per visualizzare il percorso dell'aria dal filtro HEPA ai ritorni

5.3 Contro

>Impossibile controllare l'output

>L'output è troppo basso

>Difficile configurare i test in situ

>Pulizia delle superfici della camera bianca richiesta dopo il test