Soluzione
Soluzione di test per cabina di sicurezza biologica (BSC).
2024-03-15 10:31:06
Cos'è il test della cabina di sicurezza biologica?
BSC è un'apparecchiatura di filtrazione e scarico a pressione negativa basata sul principio della filtrazione ad alta efficienza e della dinamica del flusso d'aria. Proteggerà i campioni dalla contaminazione esterna e proteggerà meglio il personale addetto ai test dall'infezione da microrganismi patogeni durante il funzionamento.
Pertanto, la stabilità delle prestazioni della BSC non è solo legata al successo o al fallimento dell'esperimento, ma anche alla sicurezza degli operatori e del personale medico. I BSC sono generalmente tenuti a rispettare gli standard di quel paese o regione.
Le apparecchiature devono essere certificate almeno annualmente da personale qualificato, generalmente ingegneri meccanici o elettronici specializzati nella manutenzione e certificazione di questo tipo di apparecchiature.
Testare gli articoli?
Velocità dell'aria all'interno della zona di lavoro.
Test della barriera d'aria (la barriera tra operatore e prodotto; alcuni standard utilizzano invece il test della velocità verso l'interno)
Integrità del filtro (test di tenuta o quantità di aerosol che un filtro consente di attraversarlo)
Conteggio delle particelle all'interno della zona di lavoro
Tenuta al gas
Prova di tenuta della zona di lavoro (prova di integrità della zona di lavoro)
Illuminamento all'interno della zona di lavoro
Efficacia della luce UV
Livello sonoro, ecc.
I requisiti possono essere disciplinati da un organismo istituzionale come TGA, FDA o OMS.
Quale attrezzatura è necessaria per una calibrazione BSC?
1, Contatori di particelle
Secondo le linee guida GMP/FDA, il monitoraggio delle condizioni sterili deve essere eseguito contemporaneamente per sopravvivere e non può sopravvivere, e le particelle tenute in mano possono essere collocate nel flusso d'aria inferiore dell'area di lavoro del BSC per il rilevamento.
2, tester di perdita del filtro
Questo test determina l'integrità del flusso discendente e dello scarico dai filtri HEPA, dagli alloggiamenti dei filtri e dai telai di montaggio dei filtri. Per effettuare il test la norma indica l'utilizzo di un fotometro calibrato e di un generatore di aerosol calibrato.
Il test si basa sulla conoscenza dell'esatta concentrazione dell'aerosol polidisperso a monte del filtro HEPA e sul rilevamento della penetrazione attraverso il filtro, i telai di montaggio e/o l'alloggiamento del filtro.
3, visualizzatore del modello del flusso d'aria (AFPV)
Una buona organizzazione del flusso d’aria può garantire una rapida purificazione dell’inquinamento. Per visualizzare il flusso d'aria, è necessario che la nebbia fluisca con il flusso d'aria. AFPV come visualizzatore del flusso d'aria per studi sul fumo per monitorare schemi e turbolenze.
4. Dispositivo per dibattiti KI
Test di background, protezione del personale, protezione del prodotto e protezione dalla contaminazione incrociata. Viene utilizzato principalmente per determinare se l'aerosol presente nella cabina fuoriesce verso l'esterno della cabina; se gli inquinanti esterni entrano nella cabina di biosicurezza; e se la contaminazione incrociata tra i prodotti nella cabina di biosicurezza è ridotta al minimo. Il metodo di test dello ioduro di potassio richiede solo 30 minuti, il che non inquinerà l'ambiente di laboratorio.
