Larutan
Solusi Pengujian Ruang Bersih
15-03-2024 10:31:06
Apa itu Pengujian Ruangan Bersih?
Pengujian ruangan bersih adalah proses pemantauan kualitas udara di ruangan bersih untuk memverifikasi kesesuaiannya dengan spesifikasi pengujian dan standar pengujian yang relevan seperti ISO14644-1, ISO 144644-2, dan ISO 14644-3.
Ruang bersih didefinisikan sebagai ruangan dengan penyaringan udara, distribusi, optimalisasi, bahan konstruksi, dan perangkat di mana aturan prosedur operasi khusus untuk mengontrol konsentrasi partikel di udara untuk mencapai tingkat kebersihan partikel yang sesuai.
Menguji ruangan yang bersih sangat penting untuk mencapai penelitian dan produksi yang bebas kontaminasi serta pengoperasian yang efisien dan penghematan finansial. Produsen semikonduktor, layar panel datar, dan drive memori memiliki persyaratan yang sangat tinggi, dan perusahaan bioteknologi dan farmasi, produsen perangkat medis, fasilitas kesehatan, dan organisasi lain yang memproduksi, menyimpan, dan menguji produk mereka diatur oleh undang-undang. Teknologi sensitif yang ditangani di ruangan bersih memerlukan kewaspadaan yang cermat—setitik debu, misalnya, berpotensi merusak komponen elektronik mikroskopis semikonduktor. Untuk menjaga lingkungan terkendali, ruangan bersih diberi tekanan dengan udara yang disaring, diatur oleh standar ISO, IEST, dan GMP, dan diuji setiap tahun dengan metode dan peralatan berikut.
Item Pengujian?
Deteksi kebocoran filter efisiensi tinggi
Kebersihan
Bakteri yang mengambang dan menetap
Kecepatan dan volume udara
Suhu dan kelembaban
Perbedaan tekanan
Partikel tersuspensi
Kebisingan
Penerangan, dll.
Referensi khusus dapat dibuat untuk standar relevan untuk pengujian ruangan bersih.
Peralatan apa saja yang dibutuhkan untuk ruangan yang bersih?
1, Penghitung Partikel
Kebersihan merupakan indikator utama kebersihan ruangan, mengacu pada konsentrasi partikel debu di udara. Pengukuran partikel di udara sangat penting untuk menciptakan ruangan yang bersih.
Penghitung partikel adalah alat yang ideal; perangkat yang sangat sensitif ini mengindeks berapa banyak partikulat dengan ukuran tertentu yang ada. Kebanyakan penghitung dapat disesuaikan dengan ambang batas ukuran partikel yang diijinkan. Praktik ini penting untuk menjaga lingkungan terkendali dan melindungi produk atau peralatan dari kontaminasi. Proses bagaimana penghitungan partikel harus dilakukan ditentukan dalam ISO 14644-3.
Penghitung partikel ruangan bersihmenyukai: | Penghitung Partikel Genggam ZR-1620 | ZR-1630 Penghitung Partikel | ZR-1640 Penghitung Partikel | |
| Pgambar |  |  |  |
| Laju Aliran | 2,83 L/mnt(0,1CFM) | 28,3 L/mnt(1CFM) | 100L/mnt(3,53CFM) |
| Dimensi | P240×L120×T110mm | P240×L265×T265mm | P240×L265×T265mm |
| Berat | Sekitar 1kg | Sekitar 6,2kg | Sekitar 6,5kg |
| Volume pengambilan sampel | / | 0,47L~28300L | 1,67L~100000L |
| Tingkat Hitungan Nol |
|
|
|
| Ukuran partikel | 6 saluran 0,3,0,5,1.0,3.0,5.0,10.0m | ||
2, Penguji Kebocoran Filter HEPA
Uji kebocoran filter HEPA dilakukan untuk menentukan apakah ada kebocoran pada filter penahan partikulat efisiensi tinggi (HEPA) yang menghilangkan kontaminan dan menetapkan tingkat partikel tertentu yang ada di ruangan bersih. Tes filter HEPA dilakukan dengan fotometer, yang memungkinkan pengguna memindai kebocoran lubang jarum yang dapat mengirimkan partikel kontaminan. Fotometer mengukur intensitas cahaya dari sumber yang tidak diketahui dibandingkan dengan sumber standar. ISO 14644-3 dan CGMP keduanya mewajibkan pengujian kebocoran filter HEPA.
Penguji Kebocoran Filter HEPAmenyukai: 
3, Sampler Udara Mikroba
Kandungan bakteri planktonik merupakan kunci utama kebersihan ruangan di bidang farmasi, biologi, dan medis. Kumpulkan mikroorganisme di udara melalui sampel bakteri planktonik ke dalam cawan agar, dan hitung koloninya setelah budidaya untuk menentukan apakah indikator desain ruang bersih telah terpenuhi.
4. Visualisasi Pola Aliran Udara（AFPV）
Organisasi aliran udara yang baik dapat memastikan pemurnian polusi dengan cepat. Untuk memvisualisasikan aliran udara, kabut harus mengalir bersama aliran udara. AFPV sebagai visualisator aliran udara untuk studi asap guna memantau pola dan turbulensi di area ruangan bersih terkendali.
5. Penguji Batas Mikroba
Air farmasi memiliki persyaratan ketat terhadap kandungan mikroba, yang merupakan langkah penting untuk menjamin keamanan obat. Dengan menggunakan membran filter untuk menyedot air filtrat, mikroorganisme terperangkap pada membran filter dan dikultur pada cawan petri agar untuk mendapatkan koloni bakteri. Dengan menghitung koloni bakteri maka dapat diketahui kandungan mikroba pada air.
Penguji Batas Mikrobamenyukai:
6. Penghitung Koloni Otomatis
Dalam pengujian ruangan bersih, penghitungan koloni diperlukan untuk mendeteksi bakteri planktonik dan mikroorganisme di dalam air. Penghitungan koloni juga merupakan metode eksperimen yang umum di jurusan biologi. Penghitungan tradisional memerlukan penghitungan manual oleh pelaku eksperimen, yang memakan waktu dan rentan terhadap kesalahan. Penghitung koloni otomatis dapat mewujudkan penghitungan otomatis satu klik melalui pencitraan definisi tinggi dan perangkat lunak komputer host khusus untuk meningkatkan efisiensi dan menghindari penghitungan yang salah.
7. Peralatan lainnya
| TIDAK. | produk | Barang Tes |
| 1 | Anemometer termal | Kecepatan dan volume udara |
| 2 | Kap aliran udara | Kecepatan dan volume udara |
| 3 | lumeter | Penerangan |
| 4 | Pengukur tingkat suara | Item Tes: Kebisingan |
| 5 | Penguji getaran | Getaran |
| 6 | Pengukur suhu dan kelembaban digital | Suhu dan kelembaban |
| 7 | Mikromanometer | Perbedaan tekanan |
| 8 | Megger | Konduktivitas elektrostatik permukaan |
| 9 | Detektor formaldehida | Kandungan formaldehida |
| 10 | BERSAMA2penganalisa | BERSAMA2konsentrasi |