Solución
Solución de proba en sala limpa
15-03-2024 10:31:06
Que é a proba en sala limpa?
As probas en sala limpa son o proceso de control da calidade do aire nunha sala limpa para verificar que cumpre as especificacións de proba e as normas de proba relevantes como ISO14644-1, ISO 144644-2 e ISO 14644-3.
Unha sala limpa defínese como unha sala con filtración de aire, distribución, optimización, materiais de construción e dispositivos onde se aplican regras específicas de procedementos operativos para controlar a concentración de partículas en suspensión para acadar o nivel adecuado de limpeza das partículas.
Probar as salas limpas é esencial para conseguir unha investigación e fabricación sen contaminación, así como unha operación eficiente e un aforro financeiro. Os fabricantes de semicondutores, pantallas planas e unidades de memoria teñen requisitos moi altos, e as empresas biotecnolóxicas e farmacéuticas, os fabricantes de dispositivos médicos, as instalacións sanitarias e outras organizacións que producen, almacenan e proban os seus produtos están reguladas pola lei. As tecnoloxías sensibles que se manexan nas salas limpas requiren unha vixilancia coidadosa: unha única mota de po, por exemplo, ten o potencial de destruír os compoñentes electrónicos microscópicos dun semicondutor. Para manter un ambiente controlado, as salas limpas son presurizadas con aire filtrado, reguladas polas normas ISO, IEST e GMP, e probadas anualmente cos seguintes métodos e equipos.
Probas de elementos?
Detección de fugas de filtro de alta eficiencia
Limpeza
Bacterias flotantes e sedimentadas
Velocidade e volume do aire
Temperatura e humidade
Diferenza de presión
Partículas en suspensión
Ruído
Iluminación, etc.
Pódese facer referencia específica ás normas pertinentes para as probas en salas limpas.
Que equipamento se necesita para unha sala limpa?
1, Contadores de partículas
A limpeza é o indicador clave das salas limpas, en referencia á concentración de partículas de po no aire. A medición das partículas no aire é esencial para unha sala limpa.
Os contadores de partículas son a ferramenta ideal; estes dispositivos altamente sensibles indican cantas partículas dun tamaño especificado están presentes. A maioría dos contadores pódense axustar ao limiar permitido dos tamaños de partículas. Esta práctica é esencial para manter un ambiente controlado e protexer produtos ou equipos da contaminación. O proceso de como se debe realizar o reconto de partículas está definido na ISO 14644-3.
Contadores de partículas de sala limpacomo: | Contador de partículas portátil ZR-1620 | ZR-1630 Contador de partículas | ZR-1640 Contador de partículas | |
| Pimaxe |  |  |  |
| Caudal | 2,83 l/min (0,1 CFM) | 28,3 l/min (1 CFM) | 100 l/min (3,53 CFM) |
| Dimensión | L240×W120×H110mm | L240×W265×H265mm | L240×W265×H265mm |
| Peso | Aproximadamente 1 kg | Uns 6,2 kg | Uns 6,5 kg |
| Volume de mostraxe | / | 0,47 l~28300 l | 1,67 l ~ 100000 l |
| Nivel de conta cero |
|
|
|
| Tamaño de partícula | 6 canles 0,3,0,5,1.0,3.0,5.0,10.0μm | ||
2, Probadores de fugas de filtros HEPA
As probas de fuga dos filtros HEPA realízanse para determinar se hai fugas nos filtros de detención de partículas de alta eficiencia (HEPA) que eliminan contaminantes e establecen un nivel específico de partículas presentes na sala limpa. As probas de filtro HEPA realízanse con fotómetros, que permiten ao usuario buscar fugas por orificios que poidan transmitir partículas contaminantes. Un fotómetro mide a intensidade da luz dunha fonte descoñecida en comparación cunha fonte estándar. ISO 14644-3 e CGMP obrigan a probas de fuga de filtros HEPA.
Probadores de fugas de filtros HEPAcomo: 
3, Sampler de aire microbiano
O contido de bacterias planctónicas é un elemento clave para as salas limpas nos campos farmacéutico, biolóxico e médico. Recolle microorganismos no aire a través de mostradores de bacterias planctónicas en placas de agar e conta as colonias despois do cultivo para determinar se se cumpriron os indicadores de deseño da sala limpa.
4. Visualizador de patróns de fluxo de aire (AFPV)
Unha boa organización do fluxo de aire pode garantir unha rápida purificación da contaminación. Para visualizar o fluxo de aire, a néboa debe ocorrer para fluír co fluxo de aire. AFPV como visualizador de fluxo de aire para estudos de fume para controlar patróns e turbulencias en áreas controladas de salas limpas.
5. Probador de límite microbiano
A auga farmacéutica ten requisitos estritos sobre o contido microbiano, que é unha medida importante para garantir a seguridade dos medicamentos. Usando unha membrana de filtro para aspirar a auga filtrada, os microorganismos quedan atrapados na membrana do filtro e cultívanse nunha placa de Petri de agar para obter colonias bacterianas. Contando as colonias bacterianas pódese obter o contido microbiano da auga.
6. Contador automático de colonias
Nas probas en salas limpas, é necesario o reconto de colonias tanto para a detección de bacterias planctónicas como de microorganismos na auga. O reconto de colonias tamén é un método experimental común nas especialidades de bioloxía. O reconto tradicional require un reconto manual por parte do experimentador, que é lento e propenso a erros. Os contadores automáticos de colonias poden realizar un reconto automático cun só clic mediante imaxes de alta definición e un software de ordenador host especial para mellorar a eficiencia e evitar o reconto incorrecto.
7. Outros equipamentos
| NON. | produto | Elemento de proba |
| 1 | Anemómetro térmico | Velocidade e volume do aire |
| 2 | Campana de fluxo de aire | Velocidade e volume do aire |
| 3 | lumeter | Iluminación |
| 4 | Sonómetro | Elemento de proba: ruído |
| 5 | Probador de vibracións | Vibración |
| 6 | Medidor dixital de temperatura e humidade | Temperatura e humidade |
| 7 | Micromanómetro | Diferenza de presión |
| 8 | Megger | Condutividade electrostática superficial |
| 9 | Detector de formaldehido | Contido de formaldehido |
| 10 | CO2Analizador | CO2concentración |