Solución
Gabinete de Seguridade Biolóxica (BSC) Solución de proba
15-03-2024 10:31:06
Que é a proba do gabinete de seguridade biolóxica?
BSC é un equipo de filtración e escape de presión negativa baseado no principio de filtración de alta eficiencia e dinámica de fluxo de aire. Protexerá as mostras da contaminación externa e protexerá mellor ao persoal das probas contra a infección por microorganismos patóxenos durante a operación.
Polo tanto, se o rendemento do BSC é estable non só está relacionado co éxito ou fracaso do experimento, senón tamén coa seguridade dos operadores e do persoal médico. O BSC xeralmente está obrigado a cumprir cos estándares dese país ou rexión.
Os equipos deberán estar certificados polo menos anualmente por persoal cualificado, xeralmente enxeñeiros mecánicos ou electrónicos especializados no mantemento e certificación deste tipo de equipos.
Probas de elementos?
Velocidade do aire dentro da zona de traballo.
Probas de barreira de aire (a barreira entre o operador e o produto; algúns estándares utilizan probas de velocidade de entrada no seu lugar)
Integridade do filtro (proba de fugas ou a cantidade de aerosois que un filtro permite pasar a través del)
Conta de partículas dentro da zona de traballo
Estanqueidade ao gas
Proba de fugas da zona de traballo (proba de integridade da zona de traballo)
Iluminación dentro da zona de traballo
Eficacia da luz UV
Nivel sonoro, etc.
Os requisitos poden estar rexidos por un organismo institucional como a TGA, a FDA ou a OMS.
Que equipos se necesitan para unha calibración BSC?
1, Contadores de partículas
Segundo as directrices da GMP/FDA, o seguimento das condicións estériles debe realizarse ao mesmo tempo para sobrevivir e non pode sobrevivir, e as partículas de man pódense colocar no fluxo de aire inferior da área de traballo BSC para a súa detección.
2, Probadores de fugas de filtros
Esta proba determina a integridade do fluxo descendente e do escape dos filtros HEPA, as carcasas dos filtros e os cadros de montaxe dos filtros. Para a realización da proba, a norma indica o uso dun fotómetro calibrado e dun xerador de aerosol calibrado.
A proba baséase en coñecer a concentración exacta do aerosol polidisperso augas arriba do filtro HEPA e detectar a penetración a través do filtro, marcos de montaxe e/ou carcasa do filtro.
3, Visualizador de patróns de fluxo de aire (AFPV)
Unha boa organización do fluxo de aire pode garantir unha rápida purificación da contaminación. Para visualizar o fluxo de aire, a néboa debe ocorrer para fluír co fluxo de aire. AFPV como visualizador de fluxo de aire para estudos de fume para controlar patróns e turbulencias.
4. Dispositivo de discusión KI
Proba de fondo, protección do persoal, protección do produto e protección contra contaminación cruzada. Úsase principalmente para determinar se o aerosol do armario se filtra ao exterior do armario; se os contaminantes externos entran no armario de bioseguridade; e se se minimiza a contaminación cruzada entre produtos no armario de bioseguridade. O método de proba de ioduro de potasio leva só 30 minutos, o que non contaminará o ambiente do laboratorio.
Probador de calidade do gabinete de seguridade biolóxicacomo:
