Gabinete de bioseguridade e sala limpa

Preguntas frecuentes sobre ZR-1015
Por que os armarios de seguridade biolóxica deben ser probados e certificados? Con que frecuencia deberían certificarse os armarios de bioseguridade?

Os armarios de seguridade biolóxica son unha das principais medidas de seguridade en calquera entorno de laboratorio que se ocupa de microbios e axentes infecciosos. Estes recintos seguros e ventilados garanten que ao manipular contaminantes potencialmente perigosos, os traballadores do laboratorio estean seguros e illados dos fumes e da propagación de partículas perigosas.

Para manter os niveis de protección necesarios, os armarios de seguridade biolóxica deben ser probados e certificados regularmente e están suxeitos á norma NSF/ANSI 49. Con que frecuencia deberían certificarse os armarios de seguridade biolóxica? En circunstancias normais, polo menos cada 12 meses. Isto debería ter en conta a cantidade de base de "desgaste" e manipulación que se produce ao longo dun ano de uso do armario. Para certos escenarios, requírese probas semestrales (douce veces ao ano).

Non obstante, existen outras circunstancias nas que tamén se deben probar os armarios. Cando se deben certificar os gabinetes de seguridade biolóxica mentres tanto? Xeralmente, deben ser probados despois de calquera evento que poida afectar o estado ou o rendemento do equipo: mantemento importante, accidentes, substitución de filtros HEPA, traslado de equipos ou instalacións e despois de períodos de parada prolongada, por exemplo.

Que é un KI (método de ioduro de potasio) sobre as probas de gabinete de bioseguridade?

Unha fina néboa de gotículas de ioduro de potasio, producida por un disco xiratorio, úsase como aerosol de desafío para medir a contención dun armario de bioseguridade. Os colectores depositan as partículas de ioduro de potasio que se atopan no aire mostrado nas membranas do filtro. Ao final do período de mostraxe, as membranas do filtro colócanse nunha solución de cloruro de paladio, co cal o ioduro de potasio "desenvolve" para formar puntos grises/marróns claramente visibles e facilmente identificables.

Segundo EN 12469:2000 Apf (factor de protección do armario) ten que ser inferior a 100.000 para cada colector ou non debe haber máis de 62 puntos marróns na membrana do filtro de disco KI despois do desenvolvemento en cloruro de paladio.

Que implica as probas de gabinete de bioseguridade?

As probas e certificacións do gabinete de seguridade biolóxica implican varias probas, algunhas obrigatorias e outras opcionais, dependendo dos propósitos das probas e das normas que se deben cumprir.

As probas de certificación requiridas normalmente inclúen:

1, Medidas de velocidade de entrada: mide o fluxo de aire de admisión na cara da unidade para garantir que os materiais perigosos biolóxicos non escapan do armario onde suporían un risco para o operador ou o entorno do laboratorio e das instalacións.

2, Medidas de velocidade de baixada: Asegura que o fluxo de aire dentro da área de traballo do armario funciona segundo o previsto e non contamina a zona de traballo dentro do armario.

3,Proba de integridade do filtro HEPA: comproba a integridade do filtro HEPA detectando fugas, defectos ou fugas de derivación.

4, Proba de patróns de fume: utiliza un medio visible para observar e verificar a dirección e a contención adecuadas do fluxo de aire.

5,Probas de instalación do lugar: Asegúrese de que as unidades estean instaladas correctamente dentro da instalación de acordo coas normas NSF e OSHA.

6, Calibración da alarma: confirma que as alarmas de fluxo de aire están configuradas correctamente para indicar calquera condición insegura.

Outras probas poden incluír:

1, reconto de partículas non viables: para os efectos da clasificación ISO dun espazo, normalmente cando a seguridade do paciente é unha preocupación

2,Probas de luz UV: para proporcionar unha saída de luz en µW/cm² para calcular o tempo de exposición adecuado en función dos contaminantes existentes. Un requisito da OSHA cando se usa luz UV para a descontaminación.

3, Probas de seguridade eléctrica: para resolver posibles problemas de seguridade eléctrica en unidades que non están listadas UL

4,Probas de luz fluorescente, probas de vibración ou probas de son: probas de seguridade e comodidade dos traballadores que poden demostrar se poderían ser necesarios máis protocolos de seguridade ou reparacións.

Pregunta e resposta do produto 4001

Os elementos de proba de sala limpa inclúen a uniformidade da velocidade do vento do filtro,detección de fugas de filtrodiferencia de presión,paralelismo do fluxo de aire,limpeza, ruído, iluminación, humidade/temperatura, etc.

Os cinco tipos de nebulizadores fabricados para o seu uso na industria farmacéutica e de semicondutores. Falemos doVisualizador de patróns de fluxo de aire(AFPV), e as súas vantaxes e inconvenientes

1, Fogger ultrasónico para salas limpas (a base de auga)

1.1 Partícula trazadora

Tamaño: de 5 a 10 µm, pero debido á presión de vapor se expanden e aumentan de tamaño.

Non son neutralmente flotantes e son inestables.

1.2 Pros (comoVisualizador de patróns de fluxo de aire(AFPV))

Pode utilizarWFI ou auga purificada. 

1.3 Contras

> Non é neutralmente flotante

>As partículas evaporan rapidamente

>Condensación da auga nas superficies

>Requírese a limpeza da superficie da sala limpa despois da proba

>Non é adecuado para caracterizar patróns de aire en salas limpas de fluxo non unidireccional

2, Fogger de sala limpa de dióxido de carbono

2.1 Partícula trazadora

Tamaño: 5 µm, pero debido á presión de vapor se expanden e aumentan de tamaño.

Non son neutralmente flotantes e son inestables

2.2 Pros

Sen condensación nas superficies

2.3 Contras

> Non é neutralmente flotante

>As partículas evaporan rapidamente

>Requírese a limpeza da superficie da sala limpa despois da proba

>Non é adecuado para caracterizar patróns de aire en salas limpas de fluxo non unidireccional

3, Fogger de sala limpa de nitróxeno

3.1 Partícula trazadora

Tamaño: 2 µm, pero debido á presión de vapor se expanden e aumentan de tamaño.

Non son neutralmente flotantes e son inestables

3.2 Pros

Sen condensación nas superficies

3.3 Contras

> Non é neutralmente flotante

>As partículas evaporan rapidamente

>Requírese a limpeza da superficie da sala limpa despois da proba

>Non é adecuado para caracterizar patróns de aire en salas limpas de fluxo non unidireccional

4, Fogger a base de glicol

4.1 Partícula trazadora

Tamaño: 0,2 a 0,5 µm de tamaño. As partículas son neutras e son estables. Adecuado para caracterizar patróns de aire en salas limpas de fluxo unidireccional e non unidireccional

4.2 Pros

> Neutralmente flotante

>Permanece visible durante períodos máis longos para visualizar o patrón de aire desde o filtro HEPA ata os retornos

>Adecuado para caracterizar patróns de aire en salas limpas de fluxo unidireccional e non unidireccional

4.3 Contras

>Requírese a limpeza da superficie da sala limpa despois da proba

>Pode activar o sistema de alarma de fume/incendio

> As partículas quedarán atrapadas nos filtros. As probas excesivas poden afectar o rendemento do filtro

5, varas de fume

5.1 Partícula trazadora

Tamaño: as partículas trazadoras son de tamaño submicrónico de fume químico

5.2 Pros

> Neutralmente flotante

>Permanece visible durante períodos máis longos para visualizar o patrón de aire desde o filtro HEPA ata os retornos

5.3 Contras

>Non se pode controlar a saída

>A saída é demasiado baixa

>Difícil de configurar as probas in situ

>Requírese a limpeza das superficies da sala limpa despois das probas