راه حل
راه حل تست اتاق تمیز
2024-03-15 10:31:06
تست اتاق تمیز چیست؟
آزمایش اتاق تمیز فرآیند نظارت بر کیفیت هوا در اتاق تمیز برای تأیید مطابقت آن با مشخصات آزمایش و استانداردهای آزمایش مربوطه مانند ISO14644-1، ISO 144644-2 و ISO 14644-3 است.
اتاق تمیز به عنوان اتاقی با فیلتر هوا، توزیع، بهینه‌سازی، مصالح ساختمانی و دستگاه‌هایی تعریف می‌شود که در آن قوانین خاصی از روش‌های عملیاتی برای کنترل غلظت ذرات معلق در هوا برای دستیابی به سطح مناسبی از تمیزی ذرات وجود دارد.
آزمایش اتاق های تمیز برای دستیابی به تحقیقات و تولید بدون آلودگی و همچنین عملیات کارآمد و صرفه جویی مالی ضروری است. تولیدکنندگان نیمه هادی ها، نمایشگرهای صفحه تخت و درایوهای حافظه الزامات بسیار بالایی دارند و شرکت های بیوتکنولوژی و داروسازی، تولیدکنندگان دستگاه های پزشکی، مراکز مراقبت های بهداشتی و سایر سازمان هایی که محصولات آنها را تولید، ذخیره و آزمایش می کنند توسط قانون تنظیم می شوند. فن‌آوری‌های حساسی که در اتاق‌های تمیز به کار می‌روند، نیاز به هوشیاری دقیق دارند – برای مثال، یک ذره گرد و غبار، پتانسیل تخریب اجزای الکترونیکی میکروسکوپی نیمه‌رسانا را دارد. برای حفظ یک محیط کنترل شده، اتاق های تمیز با هوای فیلتر شده تحت فشار قرار می گیرند و با استانداردهای ISO، IEST و GMP تنظیم می شوند و سالانه با روش ها و تجهیزات زیر آزمایش می شوند.
اقلام تست؟
تشخیص نشت فیلتر با راندمان بالا
پاکیزگی
باکتری های شناور و ته نشین شده
سرعت و حجم هوا
دما و رطوبت
اختلاف فشار
ذرات معلق
سر و صدا
روشنایی و غیره
می توان به استانداردهای مربوطه برای تست اتاق تمیز اشاره خاصی کرد.
چه تجهیزاتی برای اتاق تمیز لازم است؟
1، شمارشگر ذرات
تمیزی شاخص کلیدی اتاق های تمیز است که به غلظت ذرات گرد و غبار در هوا اشاره دارد. اندازه گیری ذرات موجود در هوا برای محیط تمیز اتاق ضروری است.
شمارنده ذرات ابزار ایده آل هستند. این دستگاه های بسیار حساس تعداد ذرات با اندازه مشخص را نشان می دهند. اکثر شمارنده ها را می توان تا آستانه مجاز اندازه ذرات تنظیم کرد. این عمل برای حفظ یک محیط کنترل شده و محافظت از محصولات یا تجهیزات در برابر آلودگی ضروری است. فرآیند نحوه انجام شمارش ذرات در ISO 14644-3 تعریف شده است.
شمارنده ذرات اتاق تمیزپسندیدن: | ذرات شمار دستی ZR-1620 | ZR-1630 ذرات شمارشگر | ZR-1640 ذرات شمارشگر | |
| پتصویر |  |  |  |
| نرخ جریان | 2.83 لیتر در دقیقه (0.1CFM) | 28.3 لیتر در دقیقه (1CFM) | 100 لیتر در دقیقه (3.53 CFM) |
| بعد، ابعاد، اندازه | L240×W120×H110mm | L240×W265×H265mm | L240×W265×H265mm |
| وزن | حدود 1 کیلوگرم | حدود 6.2 کیلوگرم | حدود 6.5 کیلوگرم |
| حجم نمونه برداری | / | 0.47 لیتر ~ 28300 لیتر | 1.67 لیتر ~ 100000 لیتر |
| سطح شمارش صفر |
|
|
|
| اندازه ذرات | 6 کانال 0.3،0.5،1.0،3.0،5.0،10.0میکرومتر | ||
2، آزمایش کننده نشت فیلتر HEPA
آزمایش‌های نشت فیلتر HEPA برای تعیین وجود نشتی در فیلترهای مهار ذرات با راندمان بالا (HEPA) انجام می‌شود که آلودگی‌ها را حذف کرده و سطح مشخصی از ذرات موجود در اتاق تمیز را ایجاد می‌کند. تست‌های فیلتر HEPA با نورسنج‌ها انجام می‌شود که به کاربر اجازه می‌دهد نشت سوراخ‌هایی را که می‌تواند ذرات آلاینده را منتقل کند، اسکن کند. یک فتومتر شدت نور یک منبع ناشناخته را در مقایسه با یک منبع استاندارد اندازه گیری می کند. ISO 14644-3 و CGMP هر دو آزمایش نشت فیلتر HEPA را الزامی می کنند.
تست کننده های نشت فیلتر HEPAپسندیدن: 
3، نمونه‌بردار هوای میکروبی
محتوای باکتری های پلانکتونیک آیتم کلیدی برای اتاق های تمیز در زمینه های دارویی، بیولوژیکی و پزشکی است. میکروارگانیسم های موجود در هوا را از طریق نمونه بردارهای باکتری پلانکتون روی صفحات آگار جمع آوری کنید و پس از کشت کلنی ها را بشمارید تا مشخص شود که آیا شاخص های طراحی اتاق تمیز برآورده شده اند یا خیر.
4. نمایشگر الگوی جریان هوا (AFPV)
سازماندهی خوب جریان هوا می تواند از تصفیه سریع آلودگی اطمینان حاصل کند. برای تجسم جریان هوا، غبار باید رخ دهد تا همراه با جریان هوا جریان یابد. AFPV به عنوان یک تجسم کننده جریان هوا برای مطالعات دود برای نظارت بر الگوها و آشفتگی در مناطق اتاق تمیز کنترل شده.
5. تست حد میکروبی
آب دارویی دارای الزامات سختگیرانه ای در مورد محتوای میکروبی است که یک اقدام مهم برای اطمینان از ایمنی داروها است. با استفاده از یک غشای فیلتر برای مکش فیلتر کردن آب، میکروارگانیسم‌ها روی غشای فیلتر به دام می‌افتند و روی ظرف آگار پتری کشت داده می‌شوند تا کلنی‌های باکتری به دست آید. با شمارش کلنی های باکتری می توان میزان میکروبی موجود در آب را بدست آورد.
تست کننده حد میکروبیپسندیدن:
6. شمارنده مستعمره خودکار
در آزمایش اتاق تمیز، شمارش کلنی برای باکتری های پلانکتون و شناسایی میکروارگانیسم ها در آب مورد نیاز است. شمارش کلونی نیز یک روش تجربی رایج در رشته های زیست شناسی است. شمارش سنتی نیاز به شمارش دستی توسط آزمایشگر دارد که زمان بر و مستعد خطا است. شمارنده‌های مستعمره خودکار می‌توانند شمارش خودکار با یک کلیک را از طریق تصویربرداری با کیفیت بالا و نرم‌افزار رایانه میزبان ویژه برای بهبود کارایی و جلوگیری از شمارش نادرست انجام دهند.
7. تجهیزات دیگر
| نه | تولید - محصول | مورد آزمون |
| 1 | بادسنج حرارتی | سرعت و حجم هوا |
| 2 | هود جریان هوا | سرعت و حجم هوا |
| 3 | لومتر | روشنایی |
| 4 | سطح سنج صدا | مورد تست: نویز |
| 5 | لرزش سنج | لرزش |
| 6 | دما و رطوبت سنج دیجیتال | دما و رطوبت |
| 7 | میکرومانومتر | اختلاف فشار |
| 8 | مگر | هدایت الکترواستاتیک سطحی |
| 9 | آشکارساز فرمالدئید | محتوای فرمالدئید |
| 10 | CO2تحلیلگر | CO2تمرکز |