راه حل
راه حل تست کابینه ایمنی بیولوژیکی (BSC).
2024-03-15 10:31:06
تست کابینت ایمنی بیولوژیکی چیست؟
BSC یک تجهیزات فیلتراسیون فشار منفی و اگزوز است که بر اساس اصل فیلتراسیون با راندمان بالا و دینامیک جریان هوا است. این نمونه ها را از آلودگی خارجی محافظت می کند و از پرسنل آزمایش کننده در برابر آلودگی به میکروارگانیسم های بیماری زا در طول عملیات محافظت می کند.
بنابراین، اینکه آیا عملکرد BSC پایدار است نه تنها به موفقیت یا شکست آزمایش مربوط می شود، بلکه به ایمنی اپراتورها و کادر پزشکی نیز مربوط می شود. BSC به طور کلی ملزم به رعایت استانداردهای آن کشور یا منطقه است.
تجهیزات باید حداقل سالیانه توسط پرسنل واجد شرایط، عموماً مهندسان مکانیک یا الکترونیک که در تعمیر و نگهداری و گواهی این نوع تجهیزات تخصص دارند، تأیید شود.
اقلام تست؟
سرعت هوا در منطقه کار
تست سد هوا (موانع بین اپراتور و محصول؛ برخی استانداردها به جای آن از تست سرعت به داخل استفاده می کنند)
یکپارچگی فیلتر (تست نشت یا مقدار ذرات معلق در هوا که فیلتر اجازه عبور از آن را می دهد)
شمارش ذرات در منطقه کاری
سفتی گاز
تست نشتی منطقه کاری (تست یکپارچگی منطقه کاری)
روشنایی در منطقه کار
اثربخشی نور UV
سطح صدا و غیره
الزامات ممکن است توسط یک نهاد نهادی مانند TGA، FDA، یا WHO اداره شود.
چه تجهیزاتی برای کالیبراسیون BSC مورد نیاز است؟
1، شمارشگر ذرات
طبق دستورالعمل های GMP/FDA، نظارت بر شرایط استریل باید به طور همزمان انجام شود تا زنده بمانند و نمی توانند زنده بمانند، و ذرات دستی را می توان در جریان هوای پایینی ناحیه کار BSC برای تشخیص قرار داد.
ذرات شمار دستیپسندیدن:
2، آزمایش کننده های نشت فیلتر
این تست یکپارچگی جریان پایین و اگزوز از فیلترهای HEPA، محفظه فیلتر و قاب های نصب فیلتر را تعیین می کند. برای انجام آزمایش، استاندارد استفاده از یک نورسنج کالیبره شده و یک ژنراتور آئروسل کالیبره شده را نشان می دهد.
این آزمایش بر اساس دانستن غلظت دقیق آئروسل پلی دیسپرس بالادست فیلتر HEPA و تشخیص نفوذ از طریق فیلتر، قاب‌های نصب و/یا محفظه فیلتر است.
تست کننده های نشت فیلتر HEPAپسندیدن:
3، ویژوالایزر الگوی جریان هوا (AFPV)
سازماندهی خوب جریان هوا می تواند از تصفیه سریع آلودگی اطمینان حاصل کند. برای تجسم جریان هوا، غبار باید رخ دهد تا همراه با جریان هوا جریان یابد. AFPV به عنوان یک تجسم کننده جریان هوا برای مطالعات دود برای نظارت بر الگوها و تلاطم.
ویژوالایزر الگوی جریان هواپسندیدن:
4. KI Discussion Device
تست پس زمینه، حفاظت از پرسنل، حفاظت محصول و حفاظت از آلودگی متقابل. عمدتاً برای تعیین اینکه آیا آئروسل موجود در کابینت به خارج از کابینت نشت می کند یا خیر استفاده می شود. آیا آلاینده های خارجی وارد کابینت ایمنی زیستی می شوند یا خیر. و اینکه آیا آلودگی متقاطع بین محصولات در کابینت ایمنی زیستی به حداقل رسیده است یا خیر. روش آزمایش یدید پتاسیم تنها 30 دقیقه زمان می برد که باعث آلودگی محیط آزمایشگاه نمی شود.
تست کیفیت کابینت ایمنی بیولوژیکیپسندیدن:
