Solución
Solución de prueba de gabinete de seguridad biológica （BSC）
2024-03-15 10:31:06
¿Qué son las pruebas en gabinetes de seguridad biológica?
BSC es un equipo de escape y filtración de presión negativa basado en el principio de filtración de alta eficiencia y dinámica del flujo de aire. Protegerá las muestras de la contaminación externa y protegerá mejor al personal de pruebas de la infección por microorganismos patógenos durante la operación.
Por lo tanto, que el rendimiento del BSC sea estable no sólo está relacionado con el éxito o el fracaso del experimento, sino también con la seguridad de los operadores y el personal médico. Por lo general, se requiere que los BSC cumplan con los estándares de ese país o región.
Los equipos deben ser certificados al menos anualmente por personal calificado, generalmente ingenieros mecánicos o electrónicos especializados en el mantenimiento y certificación de este tipo de equipos.
¿Artículos de prueba?
Velocidad del aire dentro de la zona de trabajo.
Pruebas de barrera de aire (la barrera entre el operador y el producto; algunos estándares utilizan en su lugar pruebas de velocidad interna)
Integridad del filtro (prueba de fugas o la cantidad de aerosoles que un filtro permite pasar a través de él)
Conteo de partículas dentro de la zona de trabajo.
Estanqueidad al gas
Prueba de fugas de la zona de trabajo (prueba de integridad de la zona de trabajo)
Iluminancia dentro de la zona de trabajo.
Eficacia de la luz ultravioleta
Nivel de sonido, etc.
Los requisitos pueden estar regidos por un organismo institucional como la TGA, la FDA o la OMS.
¿Qué equipo se necesita para una calibración BSC?
1, contadores de partículas
De acuerdo con las pautas de GMP/FDA, el monitoreo de las condiciones estériles debe realizarse al mismo tiempo para sobrevivir y no sobrevivir, y las partículas portátiles se pueden colocar en el flujo de aire inferior del área de trabajo del BSC para su detección.
2, probadores de fugas de filtros
Esta prueba determina la integridad del flujo descendente y del escape de los filtros HEPA, las carcasas de los filtros y los marcos de montaje de los filtros. Para realizar la prueba, el estándar indica el uso de un fotómetro calibrado y un generador de aerosol calibrado.
La prueba se basa en conocer la concentración exacta del aerosol polidisperso antes del filtro HEPA y detectar la penetración a través del filtro, los marcos de montaje y/o la carcasa del filtro.
3, Visualizador de patrones de flujo de aire (AFPV)
Una buena organización del flujo de aire puede garantizar una rápida purificación de la contaminación. Para visualizar el flujo de aire, es necesario que la niebla fluya con el flujo de aire. AFPV como visualizador de flujo de aire para estudios de humo para monitorear patrones y turbulencias.
4. Dispositivo de discusión KI
Prueba de antecedentes, protección del personal, protección del producto y protección contra la contaminación cruzada. Se utiliza principalmente para determinar si el aerosol del gabinete se escapa al exterior del gabinete; si entran contaminantes externos al gabinete de bioseguridad; y si se minimiza la contaminación cruzada entre productos en el gabinete de bioseguridad. El método de prueba de yoduro de potasio dura sólo 30 minutos, lo que no contaminará el ambiente del laboratorio.
Probador de calidad del gabinete de seguridad biológicacomo:
