Las cabinas de seguridad biológica son una de las principales medidas de seguridad en cualquier laboratorio que trabaje con microbios y agentes infecciosos. Estos recintos seguros y ventilados garantizan que, al manipular contaminantes potencialmente peligrosos, los trabajadores del laboratorio se mantengan seguros y aislados de los humos y la propagación de partículas peligrosas.
Para mantener los niveles necesarios de protección, las cabinas de seguridad biológica deben probarse y certificarse periódicamente y están sujetas a la norma NSF/ANSI 49. ¿Con qué frecuencia se deben certificar las cabinas de seguridad biológica? En circunstancias normales, al menos cada 12 meses. Esto debería tener en cuenta la cantidad básica de “desgaste” y manipulación que se produce durante un año de uso del gabinete. Para ciertos escenarios, se requieren pruebas semestrales (dos veces al año).
Sin embargo, existen otras circunstancias en las que también se deben probar los gabinetes. ¿Cuándo deberían certificarse las cabinas de seguridad biológica mientras tanto? Generalmente, deben probarse después de cualquier evento que tenga el potencial de afectar la condición o el rendimiento del equipo: mantenimiento mayor, accidentes, reemplazo de filtros HEPA, reubicación de equipos o instalaciones, y después de períodos de parada prolongada, por ejemplo.
Una fina niebla de gotas de yoduro de potasio, producida por un disco giratorio, se utiliza como aerosol de prueba para medir la contención de una cabina de bioseguridad. Los colectores depositan las partículas de yoduro de potasio que se encuentran en el aire muestreado en las membranas del filtro. Al final del período de muestreo, las membranas del filtro se colocan en una solución de cloruro de paladio, después de lo cual el yoduro de potasio se "desarrolla" para formar puntos grises/marrones claramente visibles y fácilmente identificables.
Según EN 12469:2000 Apf (factor de protección del gabinete) debe ser inferior a 100.000 para cada colector o no debe haber más de 62 puntos marrones en la membrana del filtro de disco KI después del revelado en cloruro de paladio.
Las pruebas y certificación de cabinas de seguridad biológica implican varias pruebas, algunas obligatorias y otras opcionales, según los propósitos de las pruebas y los estándares que deben cumplirse.
Las pruebas de certificación requeridas suelen comprender:
1, Mediciones de velocidad de entrada: Mide el flujo de aire de entrada en la parte frontal de la unidad para garantizar que los materiales biopeligrosos no escapen del gabinete donde representarían un riesgo para el operador o el laboratorio y el entorno de las instalaciones.
2, Mediciones de velocidad de flujo descendente: garantiza que el flujo de aire dentro del área de trabajo del gabinete funcione según lo previsto y no contamine el área de trabajo dentro del gabinete.
3. Prueba de integridad del filtro HEPA: comprueba la integridad del filtro HEPA detectando fugas, defectos o fugas de derivación.
4. Prueba de patrón de humo: utiliza un medio visible para observar y verificar la dirección y contención adecuadas del flujo de aire.
5. Pruebas de instalación en el sitio: garantiza que las unidades estén instaladas correctamente dentro de las instalaciones de acuerdo con las normas NSF y OSHA.
6, Calibración de alarma: confirma que las alarmas de flujo de aire están configuradas correctamente para indicar cualquier condición insegura.
1, Recuento de partículas no viables: a los efectos de la clasificación ISO de un espacio, normalmente cuando la seguridad del paciente es una preocupación.
2. Prueba de luz UV: para proporcionar una salida de luz µW/cm² para calcular el tiempo de exposición adecuado en función de los contaminantes existentes. Un requisito de OSHA cuando se utiliza luz ultravioleta para la descontaminación.
3. Pruebas de seguridad eléctrica: para abordar posibles problemas de seguridad eléctrica en unidades que no están incluidas en la lista UL.
4. Pruebas de luz fluorescente, pruebas de vibración o pruebas de sonido: pruebas de seguridad y comodidad de los trabajadores que pueden demostrar si se podrían requerir protocolos de seguridad o reparaciones adicionales.
Los elementos de prueba de sala limpia incluyen la uniformidad de la velocidad del viento del filtro,detección de fugas de filtro, diferencia de presión,paralelismo del flujo de aire,limpieza, ruido, iluminación, humedad/temperatura, etc.
Los cinco tipos de nebulizadores fabricados para su uso en la industria farmacéutica y de semiconductores. Hablemos de laVisualizador de patrones de flujo de aire(AFPV)y sus ventajas y desventajas
1.1 Partícula trazadora
Tamaño: 5 a 10 µm, sin embargo debido a la presión de vapor se expanden y aumentan de tamaño.
No tienen flotabilidad neutra y son inestables.
1.2 Pros (comoVisualizador de patrones de flujo de aire(AFPV))
puede utilizarWFI o agua purificada.
1.3 Desventajas
> No tiene flotabilidad neutra
>Las partículas se evaporan rápidamente.
>Condensación de agua en superficies.
>Se requiere limpieza de la superficie de la sala blanca después de la prueba
>No apto para caracterizar patrones de aire en salas blancas de flujo no unidireccional.
2.1 Partícula trazadora
Tamaño: 5 µm, sin embargo debido a la presión de vapor se expanden y aumentan de tamaño.
No tienen flotabilidad neutra y son inestables.
2.2 Ventajas
Sin condensación en las superficies
2.3 Desventajas
> No tiene flotabilidad neutra
>Las partículas se evaporan rápidamente.
>Se requiere limpieza de la superficie de la sala blanca después de la prueba
>No apto para caracterizar patrones de aire en salas blancas de flujo no unidireccional.
3.1 Partícula trazadora
Tamaño: 2 µm, sin embargo debido a la presión de vapor se expanden y aumentan de tamaño.
No tienen flotabilidad neutra y son inestables.
3.2 Ventajas
Sin condensación en las superficies
3.3 Desventajas
> No tiene flotabilidad neutra
>Las partículas se evaporan rápidamente.
>Se requiere limpieza de la superficie de la sala blanca después de la prueba
>No apto para caracterizar patrones de aire en salas blancas de flujo no unidireccional.
4.1 Partícula trazadora
Tamaño: 0,2 a 0,5 µm de tamaño. Las partículas tienen flotabilidad neutra y son estables. Adecuado para caracterizar patrones de aire en salas blancas de flujo unidireccional y no unidireccional.
4.2 Ventajas
> Flotabilidad neutra
>Permanece visible durante períodos más prolongados para visualizar el patrón de aire desde el filtro HEPA hasta los retornos.
>Adecuado para caracterizar patrones de aire en salas blancas de flujo unidireccional y no unidireccional.
4.3 Desventajas
>Se requiere limpieza de la superficie de la sala blanca después de la prueba
>Puede activar el sistema de alarma de humo/incendio.
> Las partículas quedarán atrapadas en los filtros. Las pruebas excesivas pueden afectar el rendimiento del filtro
5.1 Partícula trazadora
Tamaño: las partículas trazadoras tienen un tamaño submicrónico de humo químico.
5.2 Ventajas
> Flotabilidad neutra
>Permanece visible durante períodos más prolongados para visualizar el patrón de aire desde el filtro HEPA hasta los retornos.
5.3 Desventajas
>No puedo controlar la salida
>La producción es demasiado baja
>Difícil de configurar las pruebas in situ
>Limpieza de las superficies de la sala blanca requerida después de las pruebas.