JJF 1815-2020Kalibrierungsspezifikation für Biosicherheitswerkbänke der Klasse II
Der Biosicherheitsschrank (BSC) ist ein Unterdruck-Filter- und Belüftungsschrank, der verhindern kann, dass der Bediener und die Umgebung dem während des Experiments erzeugten biologischen Schadstoffaerosol ausgesetzt werden. Es wird häufig in den Bereichen Medizin und Gesundheit, Krankheitsbekämpfung und -prävention, Lebensmittelsicherheit, Biopharmazeutika, Umweltüberwachung und verschiedenen biologischen Labors eingesetzt.
Gegenwärtig haben biologische Sicherheitswerkbänke der Klasse II aufgrund ihrer breiten Anwendung und Beliebtheit einen größeren Markt geschaffen.
Obwohl die im Inland hergestellten biologischen Sicherheitswerkbänke der Klasse II grundsätzlich die Anforderungen der biopharmazeutischen Industrie erfüllen können, weisen sie auch einige Mängel auf, wie z. B. zu viele Modelle, ungleichmäßige Leistung und Qualität, fehlende Standardspezifikationen, unterschiedliche Kalibrierungsprojekte und -parameter sowie unterschiedliche Testvorgänge und Unsicherheitsbewertung, die die Entwicklung des Marktes ernsthaft beeinträchtigen.
Um den Markt für biologische Sicherheitswerkbänke zu standardisieren und für eine gesunde und geordnete Entwicklung zu sorgen, hat die staatliche Verwaltung für Marktüberwachung und -verwaltung am 17. Januar 2020 die „Kalibrierungsspezifikation für biologische Sicherheitswerkbänke der Klasse II“ JJF1815-2020 herausgegeben. Der Standard wird ab dem 17. April 2020 offiziell umgesetzt.
Lösungen für die Kalibrierung von Biosicherheitswerkbänken von Junray
Luftstrommodus
Der Luftstrom-Visualisierungstester ZR-4000 verwendet einen patentierten Ultraschallvernebler, um einen 10 μm hohen sichtbaren und keinen umweltschädlichen Wassernebel zu erzeugen. Er eignet sich zum Fotografieren und Filmen zur Luftstromverfolgung in sauberen Fabriken und teilweise sauberen Umgebungen.
Dichtheitsprüfung für HEPA-Filter
Das Aerosolphotometer ZR-6010 basiert auf dem Mie-Streuprinzip, mit dem geprüft wird, ob ein HEPA-Filter undicht ist. Das Instrument entspricht den entsprechenden nationalen und Industriestandards, kann eine schnelle Erkennung der vor- und nachgelagerten Konzentrationserkennung und Echtzeit-Anzeige von Leckagen auf dem Host und dem Handgerät ermöglichen und die Leckageposition schnell und genau ermitteln. Es eignet sich zur Leckageerkennung in Reinräumen, VLF-Tischen, Biosicherheitsschränken, Handschuhkästen, HEPA-Staubsaugern, HVAC-Systemen, HEPA-Filtern, Unterdruckfiltersystemen, Operationssälen, Nuklearfiltersystemen und Sammelschutzfiltern.
Der Aerosolgenerator ZR-1300A ist ein spezielles Instrument, das mithilfe einer Laskin-Düse DOP-Aerosol erzeugt. Das eingebettete Regelventil kann so eingestellt werden, dass es mit 4 oder 10 Düsen arbeitet, und die ausgegebene Aerosolkonzentration kann 10 μg/l–100 μg/l bei einem Luftstrom von 1,4 m erreichen3/min-56,6 m3/min und die Aerosolleistungsspezifikationen entsprechen nationalen Standards. Es eignet sich für die Leckerkennung von Reinräumen und HEPA-Filtern durch Inspektionsinstitute für medizinische Geräte, Zentren für die Kontrolle und Prävention von Krankheiten, Krankenhäuser, Pharmaunternehmen und HEPA-Filterhersteller.
Personal-, Produkt- und Kreuzkontaminationsschutz
Der Qualitätstester für Biosicherheitsschränke ZR-1013 verwendet die Kaliumiodid-Methode (KI), um die Schutzleistung von Biosicherheitsschränken der Klasse II zu testen. Es unterstützt die Prüfung des Personenschutzes, des Produktschutzes und des Querschutzes.
Standards:
YY 0569-2011 Biologische Sicherheitswerkbänke der Klasse II
JJF 1815-2020 Kalibrierungsspezifikation für Biosicherheitswerkbänke der Klasse II
DB52T 1254-2017 Technische Praxis zum Testen von Biosicherheitswerkbänken
Der automatische Kolonienzähler ZR-1100 ist ein High-Tech-Produkt, das für die mikrobielle Kolonieanalyse und Mikropartikelgrößenerkennung entwickelt wurde. Die leistungsstarke Bildverarbeitungssoftware und die wissenschaftliche Arithmetik ermöglichen die Analyse von Mikrobenkolonien und die Erkennung der Mikropartikelgröße. Die Zählung erfolgt schnell und genau.
Es eignet sich für den mikrobiologischen Nachweis in Krankenhäusern, wissenschaftlichen Forschungsinstituten, Gesundheits- und Antiepidemiestationen, Seuchenkontrollzentren, Inspektion und Quarantäne, Qualitäts- und technischer Überwachung, Umwelttestinstituten sowie der Pharma-, Lebensmittel- und Getränke-, Medizin- und Gesundheitsversorgungsindustrie. usw.
Zeitpunkt der Veröffentlichung: 12. Januar 2021