Oplossing
Skoonkamertoetsoplossing
2024-03-15 10:31:06
Wat is Skoonkamertoetsing?
Skoonkamertoetsing is die proses om die luggehalte in 'n skoon kamer te monitor om te verifieer dat dit voldoen aan toetsspesifikasies en relevante toetsstandaarde soos ISO14644-1, ISO 144644-2 en ISO 14644-3.
'n Skoon kamer word gedefinieer as 'n kamer met lugfiltrering, verspreiding, optimalisering, konstruksiemateriaal en toestelle waar spesifieke reëls van bedryfsprosedures om die konsentrasie van lugdeeltjies te beheer om die toepaslike vlak van partikelskoonheid te bereik.
Om skoon kamers te toets is noodsaaklik om kontaminasievrye navorsing en vervaardiging sowel as doeltreffende bedryf en finansiële besparings te bewerkstellig. Vervaardigers van halfgeleiers, platpaneelskerms en geheue-aandrywers het uiters hoë vereistes, en biotegnologie- en farmaseutiese maatskappye, mediese toestelvervaardigers, gesondheidsorgfasiliteite en ander organisasies wat hul produkte vervaardig, berg en toets, word deur wetgewing gereguleer. Die sensitiewe tegnologieë wat in skoon kamers gehanteer word, vereis noukeurige waaksaamheid—'n enkele stukkie stof het byvoorbeeld die potensiaal om 'n halfgeleier se mikroskopiese elektroniese komponente te vernietig. Om 'n beheerde omgewing te handhaaf, word skoon kamers onder druk geplaas met gefiltreerde lug, gereguleer deur ISO-, IEST- en GMP-standaarde, en jaarliks getoets met die volgende metodes en toerusting.
Toets items?
Hoë-doeltreffendheid filter lek opsporing
Netheid
Drywende en vestigende bakterieë
Lugspoed en volume
Temperatuur en humiditeit
Druk verskil
Gesuspendeerde deeltjies
Geraas
Verligting, ens.
Daar kan spesifiek verwys word na die relevante standaarde vir skoonkamertoetsing.
Watter toerusting is nodig vir 'n skoon kamer?
1, Partikeltellers
Netheid is die sleutelaanwyser vir skoon kamers, met verwysing na die konsentrasie van stofdeeltjies in die lug. Die meting van deeltjies in die lug is noodsaaklik vir 'n skoon kamer omgewing.
Deeltjietellers is die ideale hulpmiddel; hierdie hoogs sensitiewe toestelle indekseer hoeveel deeltjies van 'n gespesifiseerde grootte teenwoordig is. Die meeste tellers kan by die toelaatbare drempel van die deeltjiegroottes aangepas word. Hierdie praktyk is noodsaaklik om 'n beheerde omgewing te handhaaf en produkte of toerusting teen kontaminasie te beskerm. Die proses van hoe deeltjietelling uitgevoer moet word, word in ISO 14644-3 gedefinieer.
Skoon kamer deeltjie tellerssoos: | ZR-1620 Handheld deeltjieteller | ZR-1630 Deeltjies teller | ZR-1640 Deeltjies teller | |
| Pprent |  |  |  |
| Vloeitempo | 2,83 l/min (0,1 CFM) | 28,3 l/min (1CFM) | 100L/min (3,53 CFM) |
| Dimensie | L240×B120×H110mm | L240×B265×H265mm | L240×B265×H265mm |
| Gewig | Ongeveer 1 kg | Ongeveer 6,2 kg | Ongeveer 6,5 kg |
| Monsterneming volume | / | 0,47 L~28300L | 1,67L~100000L |
| Nultellingvlak |
|
|
|
| Deeltjiegrootte | 6 kanale 0.3,0,5,1.0,3.0,5.0,10,0μm | ||
2, HEPA-filterlektoetsers
HEPA-filterlektoetse word uitgevoer om vas te stel of daar lekkasies is in die hoëdoeltreffende deeltjie-stop-filters (HEPA) wat besoedeling verwyder en 'n bepaalde vlak van deeltjies in die skoon kamer vasstel. HEPA-filtertoetse word met fotometers uitgevoer, wat die gebruiker in staat stel om te skandeer vir speldegatlekkasies wat besoedeldeeltjies kan oordra. 'n Fotometer meet die ligintensiteit van 'n onbekende bron in vergelyking met 'n standaardbron. ISO 14644-3 en CGMP vereis albei HEPA-filterlektoetse.
HEPA-filterlektoetserssoos: 
3, mikrobiese lugmonsternemer
Die inhoud van planktoniese bakterieë is 'n sleutelitem vir skoon kamers in farmaseutiese, biologiese en mediese velde. Versamel mikroörganismes in die lug deur middel van planktoniese bakterieë monsternemers op agarplate, en tel die kolonies na bewerking om te bepaal of die ontwerpaanwysers van die skoon kamer nagekom is.
4. Lugvloeipatroonvisualiseerder (AFPV)
Goeie lugvloei-organisasie kan vinnige suiwering van besoedeling verseker. Om lugvloei te visualiseer, moet die mis voorkom om saam met die lugvloei te vloei. AFPV as 'n lugvloeivisualiseerder vir rookstudies om patrone en turbulensie in beheerde skoonkamerareas te monitor.
5. Mikrobiese limiettoetser
Farmaseutiese water het streng vereistes vir mikrobiese inhoud, wat 'n belangrike maatreël is om die veiligheid van dwelms te verseker. Deur 'n filtermembraan te gebruik om filtraatwater te suig, word mikroörganismes op die filtermembraan vasgevang en op 'n agarpetri-bak gekweek om bakteriese kolonies te verkry. Deur die bakteriese kolonies te tel, kan die mikrobiese inhoud in die water verkry word.
6. Outomatiese Kolonieteller
In skoonkamertoetsing word kolonietelling vereis vir beide planktoniese bakterieë en mikroörganisme-opsporing in water. Kolonietelling is ook 'n algemene eksperimentele metode in biologie hoofvakke. Tradisionele telling vereis handmatige telling deur die eksperimenteerder, wat tydrowend is en geneig is tot foute. Outomatiese kolonietellers kan een-klik outomatiese telling realiseer deur hoë-definisie beelding en spesiale gasheer rekenaar sagteware om doeltreffendheid te verbeter en verkeerde telling te vermy.
7. Ander toerusting
| GEEN. | produk | Toets item |
| 1 | Termiese windmeter | Lugspoed en volume |
| 2 | Lugvloeikap | Lugspoed en volume |
| 3 | lumeter | Verligting |
| 4 | Klankvlakmeter | Toetsitem: Geraas |
| 5 | Vibrasie toetser | Vibrasie |
| 6 | Digitale temperatuur en humiditeit meter | Temperatuur en humiditeit |
| 7 | Mikromanometer | Druk verskil |
| 8 | Megger | Oppervlakte elektrostatiese geleidingsvermoë |
| 9 | Formaldehieddetektor | Formaldehied inhoud |
| 10 | CO2Ontleder | CO2konsentrasie |