לייזונג
ביאָלאָגיקאַל סאַפעטי קאַבינעט (BSC) טעסטינג לייזונג
2024-03-15 10:31:06
וואָס איז בייאַלאַדזשיקאַל זיכערקייַט קאַבינעט טעסטינג?
BSC איז אַ נעגאַטיוו דרוק פילטריישאַן און ויסמאַטערן ויסריכט באזירט אויף דעם פּרינציפּ פון הויך-עפעקטיוו פילטריישאַן און אַירפלאָוו דינאַמיק. עס וועט באַשיצן סאַמפּאַלז פון פונדרויסנדיק קאַנטאַמאַניישאַן און צו בעסער באַשיצן טעסטינג פּערסאַנעל פון ינפעקטאַד דורך פּאַטאַדזשעניק מייקראָואָרגאַניזאַמז בעשאַס אָפּעראַציע.
דעריבער, צי די פאָרשטעלונג פון די BSC איז סטאַביל ניט בלויז שייַכות צו די הצלחה אָדער דורכפאַל פון דער עקספּערימענט, אָבער אויך די זיכערקייַט פון אָפּערייטערז און מעדיציניש שטעקן. BSC איז בכלל פארלאנגט צו נאָכקומען מיט די סטאַנדאַרדס פון די מדינה אָדער געגנט.
די יקוויפּמאַנץ מוזן זיין סערטאַפייד לפּחות אַניואַלי דורך קוואַלאַפייד פּערסאַנעל, בכלל מעטשאַניקאַל אָדער עלעקטראָניש ענדזשאַנירז וואָס ספּעשאַלייז אין די וישאַלט און סערטאַפאַקיישאַן פון דעם טיפּ פון ויסריכט.
טעסטינג זאכן?
לופט גיכקייַט ין דער אַרבעט זאָנע.
לופט שלאַבאַן טעסטינג (די שלאַבאַן צווישן אָפּעראַטאָר און פּראָדוקט; עטלעכע סטאַנדאַרדס נוצן ינווערד גיכקייַט טעסטינג אַנשטאָט)
פילטער אָרנטלעכקייַט (רינען טעסטינג אָדער די סומע פון אַעראָסאָלס אַז אַ פילטער אַלאַוז צו פאָרן דורך עס)
פּאַרטאַקאַל קאַונטינג ין דער אַרבעט זאָנע
גאַז טייטנאַס
רינען טעסטינג פון די אַרבעט זאָנע (אַרבעט זאָנע אָרנטלעכקייַט טעסטינג)
יללומינאַנסע אין דער אַרבעט זאָנע
UV ליכט יפעקטיוונאַס
געזונט מדרגה וכו'.
די רעקווירעמענץ קען זיין גאַווערנד דורך אַן ינסטיטושאַנאַל גוף אַזאַ ווי די TGA, FDA אָדער WHO.
וואָס ויסריכט איז דארף פֿאַר אַ BSC קאַלאַבריישאַן?
1, פּאַרטאַקאַל קאָונטערס
לויט די GMP/FDA ס גיידליינז, מאָניטאָרינג פון סטערילע טנאָים מוזן זיין דורכגעקאָכט אין דער זעלביקער צייט צו בלייַבנ לעבן און קענען נישט בלייַבנ לעבן, און די כאַנדכעלד פּאַרטיקאַלז קענען זיין געשטעלט אין דער נידעריקער לופט לויפן פון די BSC ארבעטן געגנט פֿאַר דיטעקשאַן.
2, פילטער ליקאַדזש טעסטערס
דער פּראָבע דיטערמאַנז די אָרנטלעכקייַט פון דאַונפלאָו און ויסמאַטערן פון HEPA פילטערס, פילטער כאַוזינגז און פילטער מאַונטינג ראָמען. צו דורכפירן די פּראָבע, דער סטאַנדאַרט ינדיקייץ די נוצן פון אַ קאַלאַברייטיד פאָטאָמעטער און אַ קאַלאַברייטיד אַעראָסאָל גענעראַטאָר.
די פּראָבע איז באזירט אויף וויסן די פּינטלעך קאַנסאַנטריישאַן פון די פּאָלידיספּערס אַעראָסאָל אַפּסטרים פון די HEPA פילטער און דיטעקטינג די דורכדרונג דורך די פילטער, מאַונטינג ראָמען און / אָדער פילטער האָוסינג.
3, Airflow Pattern Visualizer (AFPV)
גוט אַירפלאָוו אָרגאַניזאַציע קענען ענשור גיך רייניקונג פון פאַרפּעסטיקונג. צו וויזשוואַלייז די לופט לויפן, די נעפּל זאָל לויפן מיט די לופט לויפן. AFPV ווי אַ לופטפלאָו וויזשוואַליזער פֿאַר רויך שטודיום צו מאָניטאָר פּאַטערנז און טערביאַלאַנס.
4. קי דיסקוסיע מיטל
הינטערגרונט פּרובירן, פּערסאַנעל שוץ, פּראָדוקט שוץ און קרייַז-קאַנטאַמאַניישאַן שוץ. עס איז דער הויפּט געניצט צו באַשליסן צי די אַעראָסאָל אין די קאַבינעט ליקס צו די אַרויס פון די קאַבינעט; צי פונדרויסנדיק פּאַלוטאַנץ אַרייַן די ביאָסאַפעטי קאַבינעט; און צי די קרייַז-קאַנטאַמאַניישאַן צווישן פּראָדוקטן אין די ביאָסאַפעטי קאַבינעט איז מינאַמייזד. פּאַטאַסיאַם ייאַדייד פּרובירן אופֿן נעמט בלויז 30 מינוט, וואָס וועט נישט באַשמוצן די לאַבאָראַטאָריע סוויווע.
