Çözüm
Temiz Oda Test Çözümü
2024-03-15 10:31:06
Temiz Oda Testi Nedir?
Temiz oda testi, temiz odadaki hava kalitesinin, test spesifikasyonlarını ve ISO14644-1, ISO 144644-2 ve ISO 14644-3 gibi ilgili test standartlarını karşıladığını doğrulamak için izleme işlemidir.
Temiz oda, hava filtrelemesi, dağıtımı, optimizasyonu, inşaat malzemeleri ve uygun düzeyde partikül temizliği elde etmek için havadaki partiküllerin konsantrasyonunu kontrol etmeye yönelik özel çalışma prosedürleri kurallarının bulunduğu cihazlara sahip bir oda olarak tanımlanır.
Temiz odaların test edilmesi, kontaminasyonsuz araştırma ve üretimin yanı sıra verimli çalışma ve mali tasarruf elde etmek için çok önemlidir. Yarı iletken, düz panel ekran ve bellek sürücüsü üreticilerinin son derece yüksek gereksinimleri vardır ve biyoteknoloji ve ilaç şirketleri, tıbbi cihaz üreticileri, sağlık tesisleri ve ürünlerini üreten, saklayan ve test eden diğer kuruluşlar yasalarla düzenlenmektedir. Temiz odalarda kullanılan hassas teknolojiler dikkatli bir dikkat gerektirir; örneğin tek bir toz zerresi, bir yarı iletkenin mikroskobik elektronik bileşenlerini yok etme potansiyeline sahiptir. Kontrollü bir ortam sağlamak için temiz odalar filtrelenmiş hava ile basınçlandırılır, ISO, IEST ve GMP standartlarına göre düzenlenir ve aşağıdaki yöntem ve ekipmanlarla yıllık olarak test edilir.
Öğeleri Test Etmek mi?
Yüksek verimli filtre sızıntısı tespiti
Temizlik
Yüzen ve yerleşen bakteriler
Hava hızı ve hacmi
Sıcaklık ve nem
Basınç farklılığı
Askıya alınmış parçacıklar
Gürültü
Aydınlatma vb.
Temiz oda testleri için ilgili standartlara özel referans yapılabilir.
Temiz oda için hangi ekipmanlara ihtiyaç vardır?
1, Partikül Sayaçları
Temizlik, temiz odalar için temel göstergedir ve havadaki toz parçacıklarının konsantrasyonuna işaret eder. Temiz oda ortamı için havadaki parçacıkların ölçümü çok önemlidir.
Parçacık sayaçları ideal araçtır; Bu son derece hassas cihazlar, belirli bir boyutta kaç tane partikülün mevcut olduğunu indeksler. Çoğu sayaç, parçacık boyutlarının izin verilen eşiğine ayarlanabilir. Bu uygulama, kontrollü bir ortamın sürdürülmesi ve ürün veya ekipmanın kirlenmeden korunması için esastır. Partikül sayımının nasıl yapılması gerektiği süreci ISO 14644-3'te tanımlanmıştır.
Temiz oda parçacık sayaçlarıbeğenmek: | ZR-1620 El Tipi Partikül Sayacı | ZR-1630 Partikül sayacı | ZR-1640 Partikül sayacı | |
| Presim |  |  |  |
| Akış hızı | 2,83 L/dak(0,1CFM) | 28,3 L/dak(1CFM) | 100L/dak(3.53CFM) |
| Boyut | U240×G120×Y110mm | U240×G265×Y265mm | U240×G265×Y265mm |
| Ağırlık | Yaklaşık 1 kg | Yaklaşık 6,2 kg | Yaklaşık 6,5 kg |
| Örnekleme hacmi | / | 0,47L~28300L | 1.67L~100000L |
| Sıfır Sayım Düzeyi |
|
|
|
| Parçacık boyutu | 6 kanal 0,3,0,5,1.0,3.0,5.0,10.0μm | ||
2, HEPA Filtre Sızıntı Test Cihazları
HEPA filtre sızıntı testleri, kirletici maddeleri temizleyen ve temiz odada belirli düzeyde parçacık bulunmasını sağlayan yüksek verimli parçacık tutucu (HEPA) filtrelerde sızıntı olup olmadığını belirlemek için yapılır. HEPA filtre testleri, kullanıcının kirletici parçacıkları iletebilecek iğne deliği sızıntılarını taramasına olanak tanıyan fotometrelerle gerçekleştirilir. Fotometre, bilinmeyen bir kaynağın ışık yoğunluğunu standart bir kaynakla karşılaştırarak ölçer. ISO 14644-3 ve CGMP, HEPA filtre sızıntı testlerini zorunlu kılar.
HEPA Filtre Sızıntı Test Cihazlarıbeğenmek: 
3, Mikrobiyal Hava Örnekleyici
Planktonik bakterilerin içeriği farmasötik, biyolojik ve tıbbi alanlardaki temiz odalar için önemli bir öğedir. Planktonik bakteri örnekleyicileri aracılığıyla havadaki mikroorganizmaları agar plakalarına toplayın ve temiz odanın tasarım göstergelerinin karşılanıp karşılanmadığını belirlemek için yetiştirme sonrasında kolonileri sayın.
4. Hava Akışı Deseni Görüntüleyici (AFPV)
İyi hava akışı organizasyonu, kirliliğin hızlı bir şekilde arıtılmasını sağlayabilir. Hava akışını görselleştirmek için sisin de hava akışıyla birlikte akması gerekir. Kontrollü temiz oda alanlarındaki düzenleri ve türbülansı izlemek amacıyla duman çalışmalarına yönelik bir hava akışı görselleştiricisi olarak AFPV.
5. Mikrobiyal Limit Test Cihazı
Farmasötik suyun mikrobiyal içerik konusunda katı gereksinimleri vardır ve bu, ilaçların güvenliğini sağlamak için önemli bir önlemdir. Filtrelenmiş suyu emmek için bir filtre membranı kullanıldığında, mikroorganizmalar filtre membranı üzerinde tutulur ve bakteri kolonileri elde etmek için bir agar petri kabı üzerinde kültürlenir. Bakteri kolonileri sayılarak sudaki mikrobiyal içerik elde edilebilir.
Mikrobiyal Limit Test Cihazıbeğenmek:
6. Otomatik Koloni Sayacı
Temiz oda testinde, sudaki hem planktonik bakteri hem de mikroorganizma tespiti için koloni sayımı gereklidir. Koloni sayımı aynı zamanda biyoloji dallarında da yaygın olarak kullanılan bir deneysel yöntemdir. Geleneksel sayım, deneyi yapan kişinin manuel olarak saymasını gerektirir; bu da zaman alıcıdır ve hatalara açıktır. Otomatik koloni sayaçları, verimliliği artırmak ve yanlış sayımı önlemek için yüksek çözünürlüklü görüntüleme ve özel ana bilgisayar yazılımı aracılığıyla tek tıklamayla otomatik sayımı gerçekleştirebilir.
7. Diğer ekipmanlar
| HAYIR. | ürün | Test Öğesi |
| 1 | Termal anemometre | Hava hızı ve hacmi |
| 2 | Hava akış başlığı | Hava hızı ve hacmi |
| 3 | lümetre | Aydınlatma |
| 4 | Ses seviyesi ölçme cihazı | Test Öğesi: Gürültü |
| 5 | Titreşim test cihazı | Titreşim |
| 6 | Dijital sıcaklık ve nem ölçer | Sıcaklık ve nem |
| 7 | Mikromanometre | Basınç farklılığı |
| 8 | Megger | Yüzey elektrostatik iletkenliği |
| 9 | Formaldehit dedektörü | Formaldehit içeriği |
| 10 | CO2Analizör | CO2konsantrasyon |