Çözüm
Biyolojik Güvenlik Kabini（BSC）Test Çözümü
2024-03-15 10:31:06
Biyolojik Güvenlik Kabini Testi Nedir?
BSC, yüksek verimli filtreleme ve hava akışı dinamiği ilkesine dayanan bir negatif basınçlı filtreleme ve egzoz ekipmanıdır. Numuneleri dış kontaminasyondan koruyacak ve test personelini çalışma sırasında patojenik mikroorganizmalar tarafından enfekte olmaktan daha iyi koruyacaktır.
Bu nedenle, BSC'nin performansının istikrarlı olup olmadığı yalnızca deneyin başarısı veya başarısızlığıyla değil aynı zamanda operatörlerin ve sağlık personelinin güvenliğiyle de ilgilidir. BSC'nin genellikle o ülke veya bölgenin standartlarına uyması gerekir.
Ekipmanlar, bu tür ekipmanların bakımı ve sertifikasyonu konusunda uzmanlaşmış, genellikle makine veya elektronik mühendisleri olan kalifiye personel tarafından en az yıllık olarak sertifikalandırılmalıdır.
Öğeleri Test Etmek mi?
Çalışma bölgesi içindeki hava hızı.
Hava bariyeri testi (operatör ile ürün arasındaki bariyer; bazı standartlar bunun yerine içe doğru hız testini kullanır)
Filtre bütünlüğü (sızıntı testi veya bir filtrenin içinden geçmesine izin verdiği aerosol miktarı)
Çalışma alanı içinde partikül sayımı
Gaz sızdırmazlığı
Çalışma bölgesinin sızıntı testi (çalışma bölgesi bütünlük testi)
Çalışma alanı içindeki aydınlatma
UV ışık etkinliği
Ses seviyesi vb.
Gereksinimler TGA, FDA veya WHO gibi kurumsal bir kuruluş tarafından yönetilebilir.
BSC kalibrasyonu için hangi ekipman gereklidir?
1, Partikül Sayaçları
GMP/FDA'nın yönergelerine göre, hayatta kalabilmek ve hayatta kalamayacak durumda olmak için steril koşulların izlenmesi aynı anda gerçekleştirilmelidir ve elde taşınan parçacıklar, tespit için BSC çalışma alanının alt hava akışına yerleştirilebilir.
El Tipi Parçacık Sayacıbeğenmek:
2, Filtre Sızıntı Test Cihazları
Bu test, HEPA filtrelerinden, filtre muhafazalarından ve filtre montaj çerçevelerinden aşağı akış ve egzozun bütünlüğünü belirler. Testi gerçekleştirmek için standart, kalibre edilmiş bir fotometrenin ve kalibre edilmiş bir aerosol jeneratörünün kullanımını belirtir.
Test, HEPA filtrenin üst akışındaki çok dağılımlı aerosolün tam konsantrasyonunun bilinmesine ve filtre, montaj çerçeveleri ve/veya filtre muhafazası yoluyla nüfuzun tespit edilmesine dayanmaktadır.
HEPA Filtre Sızıntı Test Cihazlarıbeğenmek:
3, Hava Akışı Deseni Görüntüleyici (AFPV)
İyi hava akışı organizasyonu, kirliliğin hızlı bir şekilde arıtılmasını sağlayabilir. Hava akışını görselleştirmek için sisin de hava akışıyla birlikte akması gerekir. Duman çalışmaları için düzenleri ve türbülansı izlemeye yönelik bir hava akışı görselleştiricisi olarak AFPV.
Hava Akışı Deseni Görüntüleyicibeğenmek:
4. KI Toplantı Cihazı
Arka plan testi, personel koruması, ürün koruması ve çapraz kontaminasyon koruması. Esas olarak kabindeki aerosolün kabinin dışına sızıntı yapıp yapmadığını belirlemek için kullanılır; dış kirleticilerin biyogüvenlik kabinine girip girmediği; ve biyogüvenlik kabinindeki ürünler arasındaki çapraz kontaminasyonun en aza indirilip indirilmediği. Potasyum iyodür test yöntemi yalnızca 30 dakika sürer ve bu da laboratuvar ortamını kirletmez.
