Lösning
Renrumstestlösning
2024-03-15 10:31:06
Vad är renrumstestning?
Renrumstestning är processen att övervaka luftkvaliteten i ett renrum för att verifiera att den uppfyller testspecifikationer och relevanta teststandarder som ISO14644-1, ISO 144644-2 och ISO 14644-3.
Ett renrum definieras som ett rum med luftfiltrering, distribution, optimering, konstruktionsmaterial och anordningar där specifika regler för driftsprocedurer för att kontrollera koncentrationen av luftburna partiklar för att uppnå lämplig nivå av partikelrenhet.
Att testa renrum är avgörande för att uppnå kontamineringsfri forskning och tillverkning samt effektiv drift och ekonomiska besparingar. Tillverkare av halvledare, platta bildskärmar och minnesenheter har extremt höga krav, och bioteknik- och läkemedelsföretag, tillverkare av medicintekniska produkter, sjukvårdsinrättningar och andra organisationer som producerar, lagrar och testar sina produkter regleras av lag. Den känsliga tekniken som hanteras i rena rum kräver noggrann vaksamhet – en enda dammfläck, till exempel, har potential att förstöra en halvledares mikroskopiska elektroniska komponenter. För att upprätthålla en kontrollerad miljö trycksätts renrum med filtrerad luft, reglerad av ISO-, IEST- och GMP-standarder, och testas årligen med följande metoder och utrustning.
Testa föremål?
Högeffektiv filterläckagedetektering
Renlighet
Flytande och sedimenterande bakterier
Lufthastighet och volym
Temperatur och luftfuktighet
Tryckskillnad
Suspenderade partiklar
Ljud
Belysning osv.
Specifik hänvisning kan göras till relevanta standarder för renrumstestning.
Vilken utrustning behövs för ett rent rum?
1, partikelräknare
Renlighet är nyckelindikatorn för renrum, hänvisar till koncentrationen av dammpartiklar i luften. Mätningen av partiklar i luften är avgörande för en renrumsinställning.
Partikelräknare är det idealiska verktyget; dessa mycket känsliga enheter indexerar hur många partiklar av en specificerad storlek som finns. De flesta räknare kan justeras till den tillåtna tröskeln för partikelstorlekarna. Denna praxis är väsentlig för att upprätthålla en kontrollerad miljö och skydda produkter eller utrustning från kontaminering. Processen för hur partikelräkning ska utföras definieras i ISO 14644-3.
Renrumspartikelräknaretycka om: | ZR-1620 Handhållen partikelräknare | ZR-1630 Partikelräknare | ZR-1640 Partikelräknare | |
| Pbild |  |  |  |
| Flödeshastighet | 2,83 l/min (0,1 CFM) | 28,3 l/min(1CFM) | 100 l/min (3,53 CFM) |
| Dimensionera | L240×B120×H110mm | L240×B265×H265mm | L240×B265×H265mm |
| Vikt | Ca 1 kg | Ca 6,2 kg | Ca 6,5 kg |
| Samplingsvolym | / | 0,47 L~28300L | 1,67L~100000L |
| Nollräkningsnivå |
|
|
|
| Partikelstorlek | 6 kanaler 0,3,0,5,1.0,3.0,5.0,10,0μm | ||
2, HEPA-filterläckagetestare
HEPA-filterläckagetester utförs för att avgöra om det finns läckor i de högeffektiva partikelavstängningsfiltren (HEPA) som tar bort föroreningar och fastställer en specificerad nivå av partiklar som finns i renrummet. HEPA-filtertester utförs med fotometrar, som gör det möjligt för användaren att skanna efter läckor som kan överföra förorenande partiklar. En fotometer mäter ljusintensiteten hos en okänd källa i jämförelse med en standardkälla. ISO 14644-3 och CGMP kräver båda HEPA-filterläckagetester.
HEPA-filterläckagetestaretycka om: 
3, mikrobiell luftprovtagare
Innehållet av planktonbakterier är en nyckelfråga för renrum inom farmaceutiska, biologiska och medicinska områden. Samla mikroorganismer i luften genom planktoniska bakterieprovtagare på agarplattor och räkna kolonierna efter odling för att avgöra om designindikatorerna för renrummet har uppfyllts.
4. Luftflödesmönstervisualiserare (AFPV)
Bra luftflödesorganisation kan säkerställa snabb rening av föroreningar. För att visualisera luftflödet måste dimman uppstå för att flöda med luftflödet. AFPV som en luftflödesvisualiserare för rökstudier för att övervaka mönster och turbulens i kontrollerade renrumsområden.
5. Mikrobiell gränstestare
Läkemedelsvatten har stränga krav på mikrobiellt innehåll, vilket är en viktig åtgärd för att säkerställa läkemedels säkerhet. Genom att använda ett filtermembran för att suga filtratvatten, fångas mikroorganismer på filtermembranet och odlas på en agarpetriskål för att erhålla bakteriekolonier. Genom att räkna bakteriekolonierna kan mikrobiella innehållet i vattnet erhållas.
Mikrobiell gränstestaretycka om:
6. Automatisk koloniräknare
I renrumstestning krävs koloniräkning för både planktonbakterier och mikroorganismdetektering i vatten. Koloniräkning är också en vanlig experimentell metod i biologi majors. Traditionell räkning kräver manuell räkning av försöksledaren, vilket är tidskrävande och risk för fel. Automatiska koloniräknare kan realisera automatisk räkning med ett klick genom högupplöst bildbehandling och speciell värddatorprogramvara för att förbättra effektiviteten och undvika felaktig räkning.
7. Annan utrustning
| NEJ. | produkt | Testartikeln |
| 1 | Termisk vindmätare | Lufthastighet och volym |
| 2 | Luftflödeshuv | Lufthastighet och volym |
| 3 | lummeter | Belysning |
| 4 | Ljudnivåmätare | Testobjekt: Buller |
| 5 | Vibrationstestare | Vibration |
| 6 | Digital temperatur- och luftfuktighetsmätare | Temperatur och luftfuktighet |
| 7 | Mikromanometer | Tryckskillnad |
| 8 | Megger | Ytans elektrostatisk ledningsförmåga |
| 9 | Formaldehyddetektor | Formaldehydhalt |
| 10 | CO2Analysator | CO2koncentration |