Lösning
Biologiskt säkerhetsskåp（BSC）Testlösning
2024-03-15 10:31:06
Vad är testning av biologisk säkerhetsskåp?
BSC är en undertrycksfiltrerings- och avgasutrustning baserad på principen om högeffektiv filtrering och luftflödesdynamik. Det kommer att skydda prover från extern kontaminering och för att bättre skydda testpersonal från att bli infekterade av patogena mikroorganismer under drift.
Om prestandan hos BSC är stabil inte bara relaterad till experimentets framgång eller misslyckande, utan också säkerheten för operatörer och medicinsk personal. BSC är i allmänhet skyldiga att följa landets eller regionens standarder.
Utrustningen måste certifieras minst årligen av kvalificerad personal, vanligtvis mekaniska eller elektroniska ingenjörer som är specialiserade på underhåll och certifiering av denna typ av utrustning.
Testa föremål?
Lufthastighet inom arbetszonen.
Luftbarriärtestning (barriären mellan operatör och produkt; vissa standarder använder testning av inåtgående hastighet istället)
Filterintegritet (läckagetestning eller mängden aerosoler som ett filter tillåter att passera genom det)
Partikelräkning inom arbetszonen
Gastäthet
Läcktestning av arbetszonen (arbetszonens integritetstestning)
Belysningsstyrka inom arbetszonen
UV-ljus effektivitet
Ljudnivå osv.
Kraven kan styras av ett institutionellt organ som TGA, FDA eller WHO.
Vilken utrustning behövs för en BSC-kalibrering?
1, partikelräknare
Enligt GMP/FDA:s riktlinjer måste övervakning av sterila förhållanden utföras samtidigt för att överleva och kan inte överleva, och de handhållna partiklarna kan placeras i det nedre luftflödet i BSC:s arbetsområde för detektering.
Handhållen partikelräknaretycka om:
2, Filterläckagetestare
Detta test bestämmer integriteten hos nedflöde och avgaser från HEPA-filter, filterhus och filtermonteringsramar. För att utföra testet anger standarden användningen av en kalibrerad fotometer och en kalibrerad aerosolgenerator.
Testet bygger på att känna till den exakta koncentrationen av den polydispersa aerosolen uppströms HEPA-filtret och detektera penetrationen genom filtret, monteringsramar och/eller filterhus.
HEPA-filterläckagetestaretycka om:
3, Airflow Pattern Visualizer (AFPV)
Bra luftflödesorganisation kan säkerställa snabb rening av föroreningar. För att visualisera luftflödet måste dimman uppstå för att flöda med luftflödet. AFPV som en luftflödesvisualiserare för rökstudier för att övervaka mönster och turbulens.
Luftflödesmönstervisualiseraretycka om:
4. KI-diskussionsenhet
Bakgrundstest, personalskydd, produktskydd och korskontamineringsskydd. Den används främst för att avgöra om aerosolen i skåpet läcker till utsidan av skåpet; om externa föroreningar kommer in i biosäkerhetsskåpet; och om korskontamineringen mellan produkter i biosäkerhetsskåpet minimeras. Kaliumjodidtestmetoden tar bara 30 minuter, vilket inte kommer att förorena laboratoriemiljön.
