Решение
Решение для тестирования в чистых помещениях
2024-03-15
Что такое тестирование в чистых помещениях?
Испытания чистых помещений — это процесс мониторинга качества воздуха в чистом помещении для проверки его соответствия техническим условиям и соответствующим стандартам испытаний, таким как ISO14644-1, ISO 144644-2 и ISO 14644-3.
Чистое помещение определяется как помещение, в котором предусмотрены системы фильтрации, распределения и оптимизации воздуха, а также строительные материалы и устройства, обеспечивающие соблюдение определенных правил эксплуатации для контроля концентрации взвешенных в воздухе частиц с целью достижения надлежащего уровня чистоты воздуха.
Проверка чистых помещений имеет важное значение для обеспечения исследований и производства без загрязнений, а также для эффективной работы и экономии средств. Производители полупроводников, плоских дисплеев и накопителей памяти предъявляют чрезвычайно высокие требования, а биотехнологические и фармацевтические компании, производители медицинских изделий, медицинские учреждения и другие организации, которые производят, хранят и тестируют свою продукцию, регулируются законом. Чувствительные технологии, обрабатываемые в чистых помещениях, требуют тщательного контроля — например, даже одна пылинка может разрушить микроскопические электронные компоненты полупроводника. Для поддержания контролируемой среды чистые помещения герметизируются фильтрованным воздухом под давлением, регулируются стандартами ISO, IEST и GMP и ежегодно проверяются с использованием следующих методов и оборудования.
Тестируемые предметы?
Высокоэффективное обнаружение утечек в фильтрах
Чистота
Плавающие и оседающие бактерии
Скорость и объем воздуха
Температура и влажность
Разница давлений
Взвешенные частицы
Шум
Освещение и т. д.
В частности, можно обратиться к соответствующим стандартам для проведения испытаний в чистых помещениях.
Какое оборудование необходимо для чистой комнаты?
1. Счетчики частиц
Чистота — ключевой показатель для чистых помещений, подразумевающий концентрацию пылевых частиц в воздухе. Измерение количества частиц в воздухе имеет важное значение для условий чистого помещения.
Счетчики частиц — идеальный инструмент; эти высокочувствительные устройства показывают количество частиц определенного размера. Большинство счетчиков можно настроить на допустимый пороговый уровень размеров частиц. Эта практика необходима для поддержания контролируемой среды и защиты продукции или оборудования от загрязнения. Процесс подсчета частиц описан в стандарте ISO 14644-3.
Счетчики частиц в чистых помещенияхнравиться: | Ручной счетчик частиц ZR-1620 | ЗР-1630 Счетчик частиц | ЗР-1640 Счетчик частиц | |
| Пкартина | 
| 
| 
|
| Скорость потока | 2,83 л/мин (0,1 CFM) | 28,3 л/мин (1 CFM) | 100 л/мин (3,53 CFM) |
| Измерение | Д240×Ш120×В110 мм | Д240×Ш265×В265 мм | Д240×Ш265×В265 мм |
| Масса | Примерно 1 кг | Примерно 6,2 кг | Примерно 6,5 кг |
| Объем пробы | / | 0,47 л ~ 28300 л | 1,67 л ~ 100000 л |
| Уровень нулевого счетчика |
|
|
|
| Размер частиц | 6 каналов 0.3,0,5,1.0,3.0,5.0,10.0мкм | ||
2. Тестеры герметичности HEPA-фильтров
Проверки на герметичность HEPA-фильтров проводятся для определения наличия утечек в высокоэффективных фильтрах для улавливания частиц (HEPA-фильтрах), которые удаляют загрязняющие вещества и устанавливают заданный уровень содержания частиц в чистом помещении. Проверки HEPA-фильтров проводятся с помощью фотометров, которые позволяют пользователю сканировать наличие микроскопических отверстий, через которые могут проникать частицы загрязняющих веществ. Фотометр измеряет интенсивность света от неизвестного источника в сравнении со стандартным источником. Проверки на герметичность HEPA-фильтров обязательны в соответствии со стандартами ISO 14644-3 и CGMP.
Тестеры герметичности HEPA-фильтров нравиться: 
3. Микробиологический пробоотборник воздуха
Содержание планктонных бактерий является ключевым параметром для чистых помещений в фармацевтической, биологической и медицинской отраслях. Для определения соответствия проектным показателям чистого помещения необходимо собрать микроорганизмы из воздуха с помощью пробоотборников планктонных бактерий, нанести их на агаровые пластины и подсчитать количество колоний после культивирования.
4. Визуализатор схемы воздушного потока (AFPV)
Грамотная организация воздушного потока может обеспечить быструю очистку от загрязнений. Для визуализации воздушного потока необходимо, чтобы туман двигался вместе с ним. AFPV используется в качестве визуализатора воздушного потока для исследований дыма, позволяя отслеживать закономерности и турбулентность в контролируемых чистых помещениях.
5. Тестер микробных пределов
К фармацевтической воде предъявляются строгие требования по содержанию микроорганизмов, что является важной мерой обеспечения безопасности лекарственных препаратов. С помощью фильтрующей мембраны, отфильтрованной из воды, микроорганизмы улавливаются на мембране и культивируются на агаровой среде в чашке Петри для получения бактериальных колоний. Подсчет бактериальных колоний позволяет определить содержание микроорганизмов в воде.
Тестер микробных пределов нравиться:
6. Автоматический счетчик колоний
В чистых помещениях подсчет колоний необходим как для обнаружения планктонных бактерий, так и для обнаружения микроорганизмов в воде. Подсчет колоний также является распространенным экспериментальным методом в биологических специальностях. Традиционный подсчет требует ручного подсчета экспериментатором, что занимает много времени и чревато ошибками. Автоматические счетчики колоний позволяют осуществлять автоматический подсчет одним нажатием кнопки с помощью высококачественной визуализации и специального программного обеспечения на компьютере, что повышает эффективность и предотвращает ошибки при подсчете.
7. Прочее оборудование
| НЕТ. | продукт | Тестовый образец |
| 1 | Термоанемометр | Скорость и объем воздуха |
| 2 | Вытяжной колпак для вентиляции | Скорость и объем воздуха |
| 3 | люметр | Освещение |
| 4 | Измеритель уровня звука | Предмет тестирования: Шум |
| 5 | Вибротестер | Вибрация |
| 6 | Цифровой измеритель температуры и влажности | Температура и влажность |
| 7 | Микроманометр | Разница давлений |
| 8 | Меггер | Поверхностная электростатическая проводимость |
| 9 | Детектор формальдегида | Содержание формальдегида |
| 10 | CO2Анализатор | CO2концентрация |